logo

SaglikDanis.com

Detaylı İlaç Arama
A
B
C
D
E
F
G
H
I
İ
J
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
Ş
T
U
Ü
V
W
X
Y
Z
İlaç Adına Göre Ara
Etken Maddeye Göre Ara
tegeline 5 gr 100 ml flakon
iv immünglobülin solüsyonu
Mekanizma
:
Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozukluklarý
Fiyatı
:
640.00
Güncelleme
:
17.04.2008
Firması
:
x

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozukluklarý
x

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Dozaj ve uygulama yolları

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

İlacın Yan etkileri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlaç -ilaç etkileşimleri

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Saklama koşulları, Depolama

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Farmakoloji

x Endikasyonlar
Replasman tedavisi: - Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozukluklarý, - HIV ile enfekte çocuklarda tekrarlayan bakteri enfeksiyonlarý, - Sekonder hümoral immun yetmezlikleri, özellikle tekrarlayan enfeksiyonlarýn görüldüðü hipogamaglobulinemik miyeloma ya da kronik lenfositik lösemi. Modülatör tedavi: - Çocuklarda akut idiopatik trombosistopenik purpurada (ITP) ya da eriþkinlerde ayný hastalýðýn (ITP) akut fazýnda; özellikle kanamalý durumlarda, kanama riski yüksek ve/veya trombosit sayýsýnýn 20.109 / l den düþük olan vakalarda týbbi ya da cerrahi müdahalelerden önce, - Birdshot retinokoroidopatide, - Kawasaki hastalýðýnda, - Hematopoietik kök hücresi allograftlarýnda.

Kontrendikasyonlar
Bu týbbi preparat aþaðýdaki durumlarda kontraendikedir:  Özellikle Ig A eksikliði olan kiþiler arasýnda insan immunoglobulinlerine aþýrý duyarlýðý olanlar ve anti-Ig A antikoru taþýyanlar,  Preparatýn bileþimindeki maddelere karþý aþýrý duyarlýðý olanlar

Uyarýlar ve Önlemler
Ýstenmeyen etkiler, infüzyon hýzýna baðlý olabilir.  Kullaným þekli ve dozu bölümünde  verilen sürelere mutlaka uymak gereklidir. Ayrýca, infüzyon sýrasýnda hasta istenmeyen etkiler açýsýndan yakýndan izlenmelidir. Anafilaktik reaksiyon ve þok riski þu durumlarda daha fazladýr:  Hýzlý intravenöz infüzyon (  kullaným þekli ve dozu bölümüne bakýnýz)  Hipo yada agamaglobulinemik hastalar ( Ig A eksikliði olsun veya olmasýn ) ve özellikle ilk IV Ig g infüzyon uygulamasý sýrasýnda ya da son IV Ig dozunun üzerinden 8 hafta geçmiþ ise . Bu ilaça karþý gerçek allerjik reaksiyonlar enderdir. Çok ender Ig A vakasýnda, anti Ig A antikor oluþumu ile birlikte bozulmuþ immunoglobülin toleransý ortaya çýkabilir. Çok nadiren, daha önceki IV Ig infüzyonunu tolere edebilen hastalarda, anafilaktik reaksiyona baðlý ani kan basýncý düþüþü görülebilir. Potansiyel komplikasyonlarý aþaðýdaki önlemlere dikkat ederek, sýklýkla önlemek mümkündür: - Ýnfüzyon hýzýnýn dikkatle izlenmesi, -Yavaþ infüzyon (1ml/kg/saat) yoluyla baþlangýçta IV Ig ye toleransýnýn kontrolü. - Böbrek yetmezliði olan hastalarda, özellikle kan basýncý yüksek olan veya böbrek bozukluðu olan diabetli þiþman ve/veya yaþlý hastalarda infüzyonu izleyen 3 gün serum kreatinin tayini. -Geçici glukozüri geliþebilen latent diabetes mellitus, diabetes mellitus ya da düþük yaðlý diyette þeker miktarýnýn ( 2 g/g Ig G ) hesaba katýlmasý. -Ýnfüzyon boyunca yan etki olasýlýðýna karþý hastanýn yakýndan izlenmesi. Allerjik ya da anafilaktik reaksiyon görülürse infüzyona hemen son verilmelidir. Þok durumunda, semptomatik tedavi hemen baþlatýlmalýdýr. Ýnfüzyon bittikten sonra, hasta en az 20 dakika daha gözlem altýnda tutulmalýdýr. Eðer hastaya ilk kez IV Ig infüzyonu uygulanmýþsa gözlem en az 1 saat olmalýdýr. Hamilelerde kullanýmý: TEGELINE ile hayvanlar üzerinde üreme çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Ýlacýn gebe kadýnlardaki kullanýmýna iliþkin çalýþmalar sýnýrlýdýr. Fetusta herhangi bir advers reaksiyon görülmemekle birlikte TEGELINE gebelik boyunca sadece mutlak gerekli olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Emziren annelerde kullanýmý: TEGELINE nin içerdiði proteinler insan plazmasýnýn normal komponentleridir, bu proteinlerin anne sütüne geçmesi yeni doðanda yan etkiye neden olmaz. MAKÝNA VE MOTORLU ARAÇ KULLANIMINA ETKÝSÝ IV Ig nin araba veya diðer makinalarýn kullanýlmasý üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadýr

Yan Etkiler
Primer immun yetmezliði olan hastalarda IV Ig uygulamasýna baðlý yan etkiler daha sýk görülür.  Titreme, hipertermi, baþaðrýsý, bulantý, kusma, allerjik belirtiler, kan basýncýnda düþme, eklem aðrýsý ve hafif bel aðrýsý görülebilir.  Genel allerjik reaksiyonlarýn oluþma riski ilk infüzyon süresinde veya immunomodülasyon tedavisi ile yüksektir ve infüzyon süresince veya infüzyonun bitiminden 30 ile 60 dakika içinde oluþabilir. Þok durumunda semptomatik tedavi baþlatýlmalýdýr.  Önceki injeksiyonlarda aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülmeyen hastalarda arasýra hipotansiyon ( anormal düþük kan basýncý ) durumu ve generalize allerjik reaksiyonlar bildirilmiþtir.  Diðer normal insan immunoglobilin preparatlarýnda olduðu gibi özellikle þiþman ve/veya yaþlý hipertansif hastalarda, böbrek tutulumu olan þeker hastalarýnda, ve otoimmun hastalýðý olan kiþilerde kreatinin artýþý ( böbrek fonksiyonunun bir ölçümü ) ve/veya akut böbrek yetmezliði (böbrek fonksiyonunda azalma) bildirilmiþtir.  Özellikle idiopatik trombosistopenik purpurasý ( kandaki trombosit sayýsýnda azalma ) olan hastalarda normal insan immunoglobilini ile aseptik meningeal reaksiyonlar ( menenjit ) bildirilmiþtir. Meningeal bozukluklar geçici olup, tedavinin kesildikten sonra bir kaç gün içinde ortadan kalkmýþtýr.  Kan ürünleri veya plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda infeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr:  Donörler, ciddi bir týbbi inceleme sonucunda seçilmekte ve her baðýþta HIV, HCV ve HBV gibi major patojenik virüsleri de kapsayan tarama testleri yapýlmaktadýr.  Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon evrelerini kapsayan ekstraksiyon/pürifikasyon iþlemleri, HIV, HCV, HBV için valide edilmiþtir.  Tegeline uygulamasý ile bugüne kadar virüs kontaminasyonu rapor edilmemiþtir.

 

Etkileþimler
Canlý virüs aþýlarý IV Ig uygulamasý, kýzamýk, kýzamýkçýk, kabakulak ve su çiçeði gibi canlý virüs aþýlarýnýn yararýný etkileyebilir. Bu tip aþýlarýn uygulanabilmesi için IV Ig infüzyonundan sonra en az 6 hafta ( tercihan 3 ay ) geçmesi önerilir. Eðer hasta infüzyondan önceki 2 hafta içinde bu aþýlardan birini olmuþsa, aþý tekrarý gerekip gerekmediðini tayin etmek için aþý sonrasý koruyucu antikor düzeyinin kontrolü gerekebilir. Serolojik testler Normal insan immunoglobulin infüzyonundan sonra hastanýn kanýna pasif olarak geçen antikor konsantrasyonundaki geçici artýþ, serolojik testlerde yanýltýcý pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu ürünün anti-eritrosit antikorlar içermesi nedeniyle antiglobulin (Coombs) testi, uygulama sonrasýnda geçici olarak pozitif sonuç verebilir. GEÇÝMSÝZLÝK Normal insan globulini baþka ilaçlarla karýþtýrýlmamalýdýr.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

x

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:


Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozukluklarý

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:


Endikasyonlar
Replasman tedavisi: - Hipogamaglobulinemi ile birlikte primer immün yetmezlikler ya da fonsiyonel hümoral immunite bozukluklarý, - HIV ile enfekte çocuklarda tekrarlayan bakteri enfeksiyonlarý, - Sekonder hümoral immun yetmezlikleri, özellikle tekrarlayan enfeksiyonlarýn görüldüðü hipogamaglobulinemik miyeloma ya da kronik lenfositik lösemi. Modülatör tedavi: - Çocuklarda akut idiopatik trombosistopenik purpurada (ITP) ya da eriþkinlerde ayný hastalýðýn (ITP) akut fazýnda; özellikle kanamalý durumlarda, kanama riski yüksek ve/veya trombosit sayýsýnýn 20.109 / l den düþük olan vakalarda týbbi ya da cerrahi müdahalelerden önce, - Birdshot retinokoroidopatide, - Kawasaki hastalýðýnda, - Hematopoietik kök hücresi allograftlarýnda.

Kontrendikasyonlar
Bu týbbi preparat aþaðýdaki durumlarda kontraendikedir:  Özellikle Ig A eksikliði olan kiþiler arasýnda insan immunoglobulinlerine aþýrý duyarlýðý olanlar ve anti-Ig A antikoru taþýyanlar,  Preparatýn bileþimindeki maddelere karþý aþýrý duyarlýðý olanlar

Uyarýlar ve Önlemler
Ýstenmeyen etkiler, infüzyon hýzýna baðlý olabilir.  Kullaným þekli ve dozu bölümünde  verilen sürelere mutlaka uymak gereklidir. Ayrýca, infüzyon sýrasýnda hasta istenmeyen etkiler açýsýndan yakýndan izlenmelidir. Anafilaktik reaksiyon ve þok riski þu durumlarda daha fazladýr:  Hýzlý intravenöz infüzyon (  kullaným þekli ve dozu bölümüne bakýnýz)  Hipo yada agamaglobulinemik hastalar ( Ig A eksikliði olsun veya olmasýn ) ve özellikle ilk IV Ig g infüzyon uygulamasý sýrasýnda ya da son IV Ig dozunun üzerinden 8 hafta geçmiþ ise . Bu ilaça karþý gerçek allerjik reaksiyonlar enderdir. Çok ender Ig A vakasýnda, anti Ig A antikor oluþumu ile birlikte bozulmuþ immunoglobülin toleransý ortaya çýkabilir. Çok nadiren, daha önceki IV Ig infüzyonunu tolere edebilen hastalarda, anafilaktik reaksiyona baðlý ani kan basýncý düþüþü görülebilir. Potansiyel komplikasyonlarý aþaðýdaki önlemlere dikkat ederek, sýklýkla önlemek mümkündür: - Ýnfüzyon hýzýnýn dikkatle izlenmesi, -Yavaþ infüzyon (1ml/kg/saat) yoluyla baþlangýçta IV Ig ye toleransýnýn kontrolü. - Böbrek yetmezliði olan hastalarda, özellikle kan basýncý yüksek olan veya böbrek bozukluðu olan diabetli þiþman ve/veya yaþlý hastalarda infüzyonu izleyen 3 gün serum kreatinin tayini. -Geçici glukozüri geliþebilen latent diabetes mellitus, diabetes mellitus ya da düþük yaðlý diyette þeker miktarýnýn ( 2 g/g Ig G ) hesaba katýlmasý. -Ýnfüzyon boyunca yan etki olasýlýðýna karþý hastanýn yakýndan izlenmesi. Allerjik ya da anafilaktik reaksiyon görülürse infüzyona hemen son verilmelidir. Þok durumunda, semptomatik tedavi hemen baþlatýlmalýdýr. Ýnfüzyon bittikten sonra, hasta en az 20 dakika daha gözlem altýnda tutulmalýdýr. Eðer hastaya ilk kez IV Ig infüzyonu uygulanmýþsa gözlem en az 1 saat olmalýdýr. Hamilelerde kullanýmý: TEGELINE ile hayvanlar üzerinde üreme çalýþmalarý yapýlmamýþtýr. Ýlacýn gebe kadýnlardaki kullanýmýna iliþkin çalýþmalar sýnýrlýdýr. Fetusta herhangi bir advers reaksiyon görülmemekle birlikte TEGELINE gebelik boyunca sadece mutlak gerekli olduðu durumlarda kullanýlmalýdýr. Emziren annelerde kullanýmý: TEGELINE nin içerdiði proteinler insan plazmasýnýn normal komponentleridir, bu proteinlerin anne sütüne geçmesi yeni doðanda yan etkiye neden olmaz. MAKÝNA VE MOTORLU ARAÇ KULLANIMINA ETKÝSÝ IV Ig nin araba veya diðer makinalarýn kullanýlmasý üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadýr

Yan Etkiler
Primer immun yetmezliði olan hastalarda IV Ig uygulamasýna baðlý yan etkiler daha sýk görülür.  Titreme, hipertermi, baþaðrýsý, bulantý, kusma, allerjik belirtiler, kan basýncýnda düþme, eklem aðrýsý ve hafif bel aðrýsý görülebilir.  Genel allerjik reaksiyonlarýn oluþma riski ilk infüzyon süresinde veya immunomodülasyon tedavisi ile yüksektir ve infüzyon süresince veya infüzyonun bitiminden 30 ile 60 dakika içinde oluþabilir. Þok durumunda semptomatik tedavi baþlatýlmalýdýr.  Önceki injeksiyonlarda aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý görülmeyen hastalarda arasýra hipotansiyon ( anormal düþük kan basýncý ) durumu ve generalize allerjik reaksiyonlar bildirilmiþtir.  Diðer normal insan immunoglobilin preparatlarýnda olduðu gibi özellikle þiþman ve/veya yaþlý hipertansif hastalarda, böbrek tutulumu olan þeker hastalarýnda, ve otoimmun hastalýðý olan kiþilerde kreatinin artýþý ( böbrek fonksiyonunun bir ölçümü ) ve/veya akut böbrek yetmezliði (böbrek fonksiyonunda azalma) bildirilmiþtir.  Özellikle idiopatik trombosistopenik purpurasý ( kandaki trombosit sayýsýnda azalma ) olan hastalarda normal insan immunoglobilini ile aseptik meningeal reaksiyonlar ( menenjit ) bildirilmiþtir. Meningeal bozukluklar geçici olup, tedavinin kesildikten sonra bir kaç gün içinde ortadan kalkmýþtýr.  Kan ürünleri veya plazma kökenli týbbi ürünler uygulandýðýnda infeksiyon etkenlerinin bulaþma riski kesin olarak dýþlanamaz. Bu durum henüz bilinmeyen patojenler için de geçerlidir. Ancak, bu risk aþaðýdaki önlemler ile azaltýlmýþtýr:  Donörler, ciddi bir týbbi inceleme sonucunda seçilmekte ve her baðýþta HIV, HCV ve HBV gibi major patojenik virüsleri de kapsayan tarama testleri yapýlmaktadýr.  Viral eliminasyon ve/veya inaktivasyon evrelerini kapsayan ekstraksiyon/pürifikasyon iþlemleri, HIV, HCV, HBV için valide edilmiþtir.  Tegeline uygulamasý ile bugüne kadar virüs kontaminasyonu rapor edilmemiþtir.

 

Etkileþimler
Canlý virüs aþýlarý IV Ig uygulamasý, kýzamýk, kýzamýkçýk, kabakulak ve su çiçeði gibi canlý virüs aþýlarýnýn yararýný etkileyebilir. Bu tip aþýlarýn uygulanabilmesi için IV Ig infüzyonundan sonra en az 6 hafta ( tercihan 3 ay ) geçmesi önerilir. Eðer hasta infüzyondan önceki 2 hafta içinde bu aþýlardan birini olmuþsa, aþý tekrarý gerekip gerekmediðini tayin etmek için aþý sonrasý koruyucu antikor düzeyinin kontrolü gerekebilir. Serolojik testler Normal insan immunoglobulin infüzyonundan sonra hastanýn kanýna pasif olarak geçen antikor konsantrasyonundaki geçici artýþ, serolojik testlerde yanýltýcý pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu ürünün anti-eritrosit antikorlar içermesi nedeniyle antiglobulin (Coombs) testi, uygulama sonrasýnda geçici olarak pozitif sonuç verebilir. GEÇÝMSÝZLÝK Normal insan globulini baþka ilaçlarla karýþtýrýlmamalýdýr.