Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Te Anatoxal
Adsorbe Tetanoz Aþýsý
Bileþimi
Aþý pürifiye ve adsorbe tetanoz formol toksoidden oluþur. Bir dozda
(0,5 ml) ihtiva edielen : 10 LF (≥40 IUya karþýlýk gelir)
antijen,tetanic, purificat. et adsorbat. Eksipiyanlar: 0,05 mg
thiomersal (koruyucu). 2 mg alüminyum fosfat (adsorban), sodyum klorid,
enjekte etmek için su.
Özellikler/Etkiler
Etki, Tetanoz Clostridium tetanitoksininin merkez sinir sistemi
üzerinde meydana getirdiði deðiþikliklerle oluþur. Toksin, önleyici
nöronlarýn fonksiyonel bloklamasý ile motonöronlarýn refleks
stimütüsyonunu arttýrýr. Bu, tipik tetanoz semptomlarý olan sertlik ve
refleks spazmlarýna yolaçar.
Aktif korunma için tetanoz tosini, antijen olarak tam etkili kalan
toksik olmayan bir toksoide dönüþür. Aktif potansiyel, alüminyum
adjuvan üzerine emme ile arttýrýlýr.
Endikasyonlarý/Uygulama
Tetanoza karþý aktif aþýlanmada.
Dozaj/Uygulama
Ýlk aþýlanma
4-8 hafta arayla iki tane 0,5 mllik adaleden enjeksiyon yapýlýr. Ýlk aþýlanma 6-12 ay sonra üçüncü enjeksiyon ile tamamlanýr.
Rapel Aþýlanma
Komple ilk aþýlanmadan sonra, adaleye 0,5 ml lik rapel aþýlar 10 yýllýk aralarla tavsiye edilir.
Yaralanma durumunda tetanoz profilaksisi
Aþaðýdaki genel noktalar tetanoza yolaçabilecek bir yaralanma sonrasý uygulanýr ve kiþisel vakaya göre adapte edilmelidir:
*Buna, kapalý boþluklara yolaçan yaralar da (týrmaklar, bitki dikenleri, ýsýrýklar vb) dahildir.
Belirsizlik ve aþýlanma bilgilerinin olmamasý durumunda, ayný zamanda
aktifpasif profilaksi güvenlik nedeniyle herzaman tavsiye
edilir.Tetuman Berna (Ýnsan tetanoz immunglobulini) ile pasif aþýlanma,
Te Anatoxal ilk dozu ile ayný anda yapýlmalý, fakat ayrý yerlere
enjekte edilmelidir. Özel durumlarda (antikoagulasyon, hemorajik
diatez), aþý deri içine derin olarak uygulanabilir.Kullanmadan önce
sallayýnýz.
Kullanýmda sýnýrlamalar
Kontr-endikasyonlar
Yaralanma durumunda kesin kontr-endikasyonlar yoktur. Aþýya karþý aþýrý
duyarlýlýk durumunda, özel bir pasif koruma yapýlmasý düþünülmelidir.
Önlemler
Aþýlama ateþli hastalýklarýn seyri sýrasýnda ertelenmelidir, çünkü bu durumda endikasyon acil deðildir.
Hamilelik, süt veren anneler
Hamilelik A Kategorisi: Uzun yýllar süren klinik deneyler sonucu,
embriyonal ve/veya fetal geliþme üzerinde zararlý etki
kanýtlanamamýþtýr. Anneden nakledilen antitoksinim bebeði tetanoza
karþý etkin korumasý nedeniyle, tetanoza karþý hiç aþýlanmamýþ veya
yetersiz aþýlanmýþ bir hamilenin aþýlanmasý tavsiye bile edilebilir. Bu
durumda, aþýlanmalar doðum öncesi en geç 3 ayda yapýlmalýdýr. Emzirme
sýrasýnda aþýlanmanýn çocuk üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
Ters Reaksiyonlar
Aþý yerine acý, kýzarma, þiþme ve sertlik gibi lokal reaksiyonlar,
enjeksiyondan sonraki 8-24 saat içinde olabilir. Bunlar genellikle
hafiftir ve 1-3 gün sürer. Semptomlara göre tedavi
uygulanýr.Yetiþkinlerde daha aðýr reaksiyonlar,çoðunlukla aþýlama
sýrasýnda yüksek seviyede baðýþýklýðýn hala varolmasýnýn sonucudur
(Arthus-tip Immun tepkisi). Subkutan uygulama durumunda (yani
antikoagulasyon hastalarýnda), enjeksiyon yerinde, kendi içinde
zararsýz olan bir alüminyum granuloma oluþabilir. Geçici sistemik
reaksiyonlar (ateþ, halsizlik, bulantý, kusma, baþdönmesi, artralji) ve
alerjik reaksiyonlar enderdir, fakat olabilir. Bazý seroalerjik mono
veya polinöropati vakalarý bildirilmiþtir. (oluþ sýklýðý 0.4:1 milyon
aþýlama).
Etkileþimler
Te Anatoxal, baþka bir aþý ile ayný anda veya herhangi bir zaman
aralýðý içinde uygulanabilir. Ýmmun tepkisi serolojik olarak kontrol
edilmelidir.
Bileþimi
Aþý pürifiye ve adsorbe tetanoz formol toksoidden oluþur. Bir dozda
(0,5 ml) ihtiva edielen : 10 LF (≥40 IUya karþýlýk gelir)
antijen,tetanic, purificat. et adsorbat. Eksipiyanlar: 0,05 mg
thiomersal (koruyucu). 2 mg alüminyum fosfat (adsorban), sodyum klorid,
enjekte etmek için su.
Özellikler/Etkiler
Etki, Tetanoz Clostridium tetanitoksininin merkez sinir sistemi
üzerinde meydana getirdiði deðiþikliklerle oluþur. Toksin, önleyici
nöronlarýn fonksiyonel bloklamasý ile motonöronlarýn refleks
stimütüsyonunu arttýrýr. Bu, tipik tetanoz semptomlarý olan sertlik ve
refleks spazmlarýna yolaçar.
Aktif korunma için tetanoz tosini, antijen olarak tam etkili kalan
toksik olmayan bir toksoide dönüþür. Aktif potansiyel, alüminyum
adjuvan üzerine emme ile arttýrýlýr.
Endikasyonlarý/Uygulama
Tetanoza karþý aktif aþýlanmada.
Dozaj/Uygulama
Ýlk aþýlanma
4-8 hafta arayla iki tane 0,5 mllik adaleden enjeksiyon yapýlýr. Ýlk aþýlanma 6-12 ay sonra üçüncü enjeksiyon ile tamamlanýr.
Rapel Aþýlanma
Komple ilk aþýlanmadan sonra, adaleye 0,5 ml lik rapel aþýlar 10 yýllýk aralarla tavsiye edilir.
Yaralanma durumunda tetanoz profilaksisi
Aþaðýdaki genel noktalar tetanoza yolaçabilecek bir yaralanma sonrasý uygulanýr ve kiþisel vakaya göre adapte edilmelidir:
*Buna, kapalý boþluklara yolaçan yaralar da (týrmaklar, bitki dikenleri, ýsýrýklar vb) dahildir.
Belirsizlik ve aþýlanma bilgilerinin olmamasý durumunda, ayný zamanda
aktifpasif profilaksi güvenlik nedeniyle herzaman tavsiye
edilir.Tetuman Berna (Ýnsan tetanoz immunglobulini) ile pasif aþýlanma,
Te Anatoxal ilk dozu ile ayný anda yapýlmalý, fakat ayrý yerlere
enjekte edilmelidir. Özel durumlarda (antikoagulasyon, hemorajik
diatez), aþý deri içine derin olarak uygulanabilir.Kullanmadan önce
sallayýnýz.
Kullanýmda sýnýrlamalar
Kontr-endikasyonlar
Yaralanma durumunda kesin kontr-endikasyonlar yoktur. Aþýya karþý aþýrý
duyarlýlýk durumunda, özel bir pasif koruma yapýlmasý düþünülmelidir.
Önlemler
Aþýlama ateþli hastalýklarýn seyri sýrasýnda ertelenmelidir, çünkü bu durumda endikasyon acil deðildir.
Hamilelik, süt veren anneler
Hamilelik A Kategorisi: Uzun yýllar süren klinik deneyler sonucu,
embriyonal ve/veya fetal geliþme üzerinde zararlý etki
kanýtlanamamýþtýr. Anneden nakledilen antitoksinim bebeði tetanoza
karþý etkin korumasý nedeniyle, tetanoza karþý hiç aþýlanmamýþ veya
yetersiz aþýlanmýþ bir hamilenin aþýlanmasý tavsiye bile edilebilir. Bu
durumda, aþýlanmalar doðum öncesi en geç 3 ayda yapýlmalýdýr. Emzirme
sýrasýnda aþýlanmanýn çocuk üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
Ters Reaksiyonlar
Aþý yerine acý, kýzarma, þiþme ve sertlik gibi lokal reaksiyonlar,
enjeksiyondan sonraki 8-24 saat içinde olabilir. Bunlar genellikle
hafiftir ve 1-3 gün sürer. Semptomlara göre tedavi
uygulanýr.Yetiþkinlerde daha aðýr reaksiyonlar,çoðunlukla aþýlama
sýrasýnda yüksek seviyede baðýþýklýðýn hala varolmasýnýn sonucudur
(Arthus-tip Immun tepkisi). Subkutan uygulama durumunda (yani
antikoagulasyon hastalarýnda), enjeksiyon yerinde, kendi içinde
zararsýz olan bir alüminyum granuloma oluþabilir. Geçici sistemik
reaksiyonlar (ateþ, halsizlik, bulantý, kusma, baþdönmesi, artralji) ve
alerjik reaksiyonlar enderdir, fakat olabilir. Bazý seroalerjik mono
veya polinöropati vakalarý bildirilmiþtir. (oluþ sýklýðý 0.4:1 milyon
aþýlama).
Etkileþimler
Te Anatoxal, baþka bir aþý ile ayný anda veya herhangi bir zaman
aralýðý içinde uygulanabilir. Ýmmun tepkisi serolojik olarak kontrol
edilmelidir.
