Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xFORMÜLÜ :
Taurolin %2’lik solüsyonu %2 a/h taurolidin içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
TAUROLÝN antibakteriyel ve antifungal özellikleri olan, endotoksin ve
bazý ekzotoksinleri inaktive eden yeni bir antimikrobiyal maddedir.
Etki mekanizmasý, antibiyotiklerden farklý olarak, kimyasal bir
reaksiyona dayalýdýr. Taurolidin’in, taurultam, taurinamid ve son
olarak taurine ve CO2’ye metabolizmasý sýrasýnda açýða çýkan N-metilol
gruplarý, bakteri hücresi duvarýndaki müreinlerle reaksiyona girerek
bakteri hücre duvarýnýn denatüre (eriyip yok olmasýný)olmasýný saðlar.,
Bu aktif metilol gruplarý ayrýca endotoksin ve ekzotoksinlerin amino ve
hidroksil gruplarýyla kimyasal reaksiyona girer . Molekül içindeki
lipopolisakkarid protein kompleksi ile çapraz baðlar oluþturarak
endotoksinlerin inaktive olmasýný saðlar
Taurolin önceden 37°C’ye kadar ýsýtýldýðýnda, bu etki mekanizmasý hýzlanýr ve maksimum seviyeye çýkar.
Taurolin operasyon sonrasý peritonal yapýþma olmasýna mani olur ve
mikroorganizmalarýn mukozal epitele yapýþmalarýný azaltýr. Kan, serum
ve iltihab gibi biyolojik sývýlarýn varlýðý etkisini azaltmaz.
Taurolidine peritonit’e yol açan aerobik/anaerobik bakteri ve mantarlar
da dahil olmak üzere yaygýn patojenlere karþý yüksek aktiviteye sahiptir
Gram pozitif bakteriler: (MIC/MBC 1-2 mg/ml)
Stafilokoklar (birçok antibiyotiðe dirençli, koagülaz negatif suþlar,
methicilline dirençli Staphylococus aureus ) Streptokoklar,
Enterokoklar, Pneumokoklar
Gram negatif bakteriler : (MIC/MBC 0.5-5 mg/ml)
Aerobacter türleri , Citrobacter türleri, Enterobacter türleri,
Escherichia coli, Proteus türleri (indol negatif, Proteus mirabilis
Pseudomonas türleri (Pseudomonas aeruginosa dahil), Salmonella türleri,
Serratia marcesans, Klebsiella türleri.
Anaearoblar (MIC/MBC 0.03-0..3 mg/ml)
Bacteroides türleri (Bacteroides fragilis dahil) Fusobacteria, Clostridium türleri, Petostreptococcus anaerobius
Mantarlar (MIC 0,3-5 mg/ml)
Candida türleri, Cryptococcus neformans Aspergillus türleri, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Pitosporom ovale.
Taurolidin, plazmada tayin edilemez ancak emilimi metabolitlerinin ölçülmesi ile anlaþýlabilir.
Taurolin’in uygulanmasýndan sonra, taurolidin molekülü hidroliz ile
hýzla taurultam ve methyloltaurultam yolu ile methyloltaurinamide ve
taurin’e metabolize olur.
Taurultam’ýn peritonal boþluktan absorsiyonu hýzlýdýr, maksimum
konsantrasyonlarý 10-15 dakika arasýnda oluþur ve yarý ömrü bir saatten
azdýr En yüksek plazma
taurinamid konsantrasyonlarýna 30 dakika ile 2 saat arasýnda ulaþýlýr.
Peritonal absorbsiyonunun hýzý ve derecesi peritonitin varlýðý ile deðiþmez
Taurolidin ve taurultam’ýn yarý ömrü 3 saat, taurinamid’in yarý ömrü ise 5-6 saattir.
ENDÝKASYONLARI :
Tedavi :
Gram negatif, gram pozitif, anaerobik, aerobik ve karma
enfeksiyonlarda, özellikle gram negatif septisemi, septik þok,
stafilakok enfeksiyonlarý ve abselerinde.
-Peritonit :Lokal, jeneralize, purulent, :anaeroblar veya diðer bakterilerin neden olduðu
fekal veya baþka kaynaklý peritonitler
-Yumuþak doku ve kemik yaralanmalarý
- Plevral kavite ampiyemi
Profilaksi
-Gram negatif enfeksiyonlar ve endotoksik þokun önlenmesi
-Abdominal adezyonlarýn önlenmesi.
-Batýn cerrahisinde, özellikle kolon cerrahisinde enfeksiyonlara karþý koruyucu olarak
KONTRENDÝKASYONLARI :
Taurolin yeni doðanlarda, bebeklerde ve 10 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Post-operatif 5. günden sonra tekrarlayan Taurolin kullanýmýnýn uzun süreli etkileri henüz ortaya konmamýþtýr.
ÇOCUK, YAÞLI VE GEBELERDE KULLANIMI :
10 yaþýndan büyük çocuklarda doz, yaþ ve vücut aðýrlýðýna göre azaltýlmalýdýr.
Taurolin yeni doðanlara, bebeklere ve 10 yaþýndan küçük çocuklara uygulanmamalýdýr.
Hayvan çalýþmalarýnda, taurolin’in teratojenite belirtisine
rastlanmamýþtýr. Ancak klinisyen gerekli gördüðü taktirde, hamile
bayanlara uygulanmalýdýr.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ:
Taurolin, inaktive olacaðý için hidrojen peroksid, povidon iyod, Dakin
solüsyonu gibi okside edici ajanlarla birlikte kullanýlmamalýdýr.
Sistemik anibiyotikler ile birlikte kullanýldýðýnda Taurolin,
sefalosporinler, penisilinler ve metronidazol ile additif bir
antimikrobiyal etki gösterir.
Aminoglikozidler(gentamisin, amikasin) ile sinerjizm gösterir.
Vankomisin ile kombinasyonu antagonist etki gösterir ve birarada kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
YAN ETKÝLER:
Taurolin genelede iyi tolere edilir. Ara sýra hassas hastalarda ilk instilasyonu takiben lokal aðrý veya irritasyon oluþabilir.
DOZU VE:KULLANMA ÞEKLÝ
Aþaðýdaki tavsiyeler bir rehber niteliðindedir, uygun dozaj cerrahýn takdirine býrakýlmýþtýr.
-Batýn cerrahisinde: %2’lik TAUROLÝN solüsyonu intraperitoneal lavaj
olarak veya yara kapanmadan önce bir kezlik irrigasyon olarak ya da
yara kapandýktan sonra bir drenaj kateteri yoluyla instilasyon yolu ile
uygulanabilir.
Kullanýlacak Taurolin dozajý peritonitin ciddiliðine ve bölgesine baðlýdýr
Lavaj : %2 a/h Taurolin Solüsyonu, önerilen seyrelticiler ile (Lavaj
solüsyonunun hazýrlanmasýna bakýnýz.) %0.5 a/h olan final
konsantrasyona seyreltilir ve 1 litre %0.5 a/h’lik Taurolin 37°C’ye
kadar ýsýtýlarak lavaj yapýlýr.
Tek instilasyon : (ÖR : Perfore apandisit ve/veya lokal peritonit)
37°C’ye ýsýtýlmýþ olan 200 ml %2’lik Taurolin solüsyonu ile, batýn
kapatýlmadan önce maksimum kontaminasyon olan bölgeye instilasyon
yapýlýr.
Eðer ayný bölgede bir diren býrakýlacak ise, Taurolin’in direnajýný önlemek için diren iki saat süreyle klampe edilmelidir.
Tekrarlanan instilasyon : ÖR : Jeneralize (difüze olmuþ, fekal )peritonit
Laparatomide, üst abdomene karaciðerin sað lobu ile baðlantýlý duracak
þekilde subumbilikal veya suprapubik bir peritonal diyaliz katateri
yerleþtirilir.
Alt abdomende maksimum kontaminasyonun toplandýðý bölgeye bir diren yerleþtirilir.
Batýn kapatýlmadan önce, 37°C’ye ýsýtýlmýþ olan 300 ml %2’lik Taurolin
solüsyonu instile edilir. Bundan sonra eðer bakteriyolojik veya klinik
olarak gerekli ise, operasyondan sonraki 5. güne kadar 37°C’ye
ýsýtýlmýþ Taurolin bu kateterden hergün instile edilir. Her
instilasyondan sonra alt diren 2 saat boyunca kapatýlmalýdýr.
Plevra boþluðu ampiyemi Taurolin %2 solüsyonu bir Monaldi direni aracýlýðý ile uygulanýr ve diren 1-2 saat klampe edilir.
Yaþlýlarda : Taurolin böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Çocuklarda :Taurolin yeni doðanlarda ve 10 yaþýn altýndaki çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
FORMÜLÜ :
Taurolin %2’lik solüsyonu %2 a/h taurolidin içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
TAUROLÝN antibakteriyel ve antifungal özellikleri olan, endotoksin ve
bazý ekzotoksinleri inaktive eden yeni bir antimikrobiyal maddedir.
Etki mekanizmasý, antibiyotiklerden farklý olarak, kimyasal bir
reaksiyona dayalýdýr. Taurolidin’in, taurultam, taurinamid ve son
olarak taurine ve CO2’ye metabolizmasý sýrasýnda açýða çýkan N-metilol
gruplarý, bakteri hücresi duvarýndaki müreinlerle reaksiyona girerek
bakteri hücre duvarýnýn denatüre (eriyip yok olmasýný)olmasýný saðlar.,
Bu aktif metilol gruplarý ayrýca endotoksin ve ekzotoksinlerin amino ve
hidroksil gruplarýyla kimyasal reaksiyona girer . Molekül içindeki
lipopolisakkarid protein kompleksi ile çapraz baðlar oluþturarak
endotoksinlerin inaktive olmasýný saðlar
Taurolin önceden 37°C’ye kadar ýsýtýldýðýnda, bu etki mekanizmasý hýzlanýr ve maksimum seviyeye çýkar.
Taurolin operasyon sonrasý peritonal yapýþma olmasýna mani olur ve
mikroorganizmalarýn mukozal epitele yapýþmalarýný azaltýr. Kan, serum
ve iltihab gibi biyolojik sývýlarýn varlýðý etkisini azaltmaz.
Taurolidine peritonit’e yol açan aerobik/anaerobik bakteri ve mantarlar
da dahil olmak üzere yaygýn patojenlere karþý yüksek aktiviteye sahiptir
Gram pozitif bakteriler: (MIC/MBC 1-2 mg/ml)
Stafilokoklar (birçok antibiyotiðe dirençli, koagülaz negatif suþlar,
methicilline dirençli Staphylococus aureus ) Streptokoklar,
Enterokoklar, Pneumokoklar
Gram negatif bakteriler : (MIC/MBC 0.5-5 mg/ml)
Aerobacter türleri , Citrobacter türleri, Enterobacter türleri,
Escherichia coli, Proteus türleri (indol negatif, Proteus mirabilis
Pseudomonas türleri (Pseudomonas aeruginosa dahil), Salmonella türleri,
Serratia marcesans, Klebsiella türleri.
Anaearoblar (MIC/MBC 0.03-0..3 mg/ml)
Bacteroides türleri (Bacteroides fragilis dahil) Fusobacteria, Clostridium türleri, Petostreptococcus anaerobius
Mantarlar (MIC 0,3-5 mg/ml)
Candida türleri, Cryptococcus neformans Aspergillus türleri, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum, Pitosporom ovale.
Taurolidin, plazmada tayin edilemez ancak emilimi metabolitlerinin ölçülmesi ile anlaþýlabilir.
Taurolin’in uygulanmasýndan sonra, taurolidin molekülü hidroliz ile
hýzla taurultam ve methyloltaurultam yolu ile methyloltaurinamide ve
taurin’e metabolize olur.
Taurultam’ýn peritonal boþluktan absorsiyonu hýzlýdýr, maksimum
konsantrasyonlarý 10-15 dakika arasýnda oluþur ve yarý ömrü bir saatten
azdýr En yüksek plazma
taurinamid konsantrasyonlarýna 30 dakika ile 2 saat arasýnda ulaþýlýr.
Peritonal absorbsiyonunun hýzý ve derecesi peritonitin varlýðý ile deðiþmez
Taurolidin ve taurultam’ýn yarý ömrü 3 saat, taurinamid’in yarý ömrü ise 5-6 saattir.
ENDÝKASYONLARI :
Tedavi :
Gram negatif, gram pozitif, anaerobik, aerobik ve karma
enfeksiyonlarda, özellikle gram negatif septisemi, septik þok,
stafilakok enfeksiyonlarý ve abselerinde.
-Peritonit :Lokal, jeneralize, purulent, :anaeroblar veya diðer bakterilerin neden olduðu
fekal veya baþka kaynaklý peritonitler
-Yumuþak doku ve kemik yaralanmalarý
- Plevral kavite ampiyemi
Profilaksi
-Gram negatif enfeksiyonlar ve endotoksik þokun önlenmesi
-Abdominal adezyonlarýn önlenmesi.
-Batýn cerrahisinde, özellikle kolon cerrahisinde enfeksiyonlara karþý koruyucu olarak
KONTRENDÝKASYONLARI :
Taurolin yeni doðanlarda, bebeklerde ve 10 yaþýndan küçük çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Post-operatif 5. günden sonra tekrarlayan Taurolin kullanýmýnýn uzun süreli etkileri henüz ortaya konmamýþtýr.
ÇOCUK, YAÞLI VE GEBELERDE KULLANIMI :
10 yaþýndan büyük çocuklarda doz, yaþ ve vücut aðýrlýðýna göre azaltýlmalýdýr.
Taurolin yeni doðanlara, bebeklere ve 10 yaþýndan küçük çocuklara uygulanmamalýdýr.
Hayvan çalýþmalarýnda, taurolin’in teratojenite belirtisine
rastlanmamýþtýr. Ancak klinisyen gerekli gördüðü taktirde, hamile
bayanlara uygulanmalýdýr.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ:
Taurolin, inaktive olacaðý için hidrojen peroksid, povidon iyod, Dakin
solüsyonu gibi okside edici ajanlarla birlikte kullanýlmamalýdýr.
Sistemik anibiyotikler ile birlikte kullanýldýðýnda Taurolin,
sefalosporinler, penisilinler ve metronidazol ile additif bir
antimikrobiyal etki gösterir.
Aminoglikozidler(gentamisin, amikasin) ile sinerjizm gösterir.
Vankomisin ile kombinasyonu antagonist etki gösterir ve birarada kullanýmýndan kaçýnýlmalýdýr.
YAN ETKÝLER:
Taurolin genelede iyi tolere edilir. Ara sýra hassas hastalarda ilk instilasyonu takiben lokal aðrý veya irritasyon oluþabilir.
DOZU VE:KULLANMA ÞEKLÝ
Aþaðýdaki tavsiyeler bir rehber niteliðindedir, uygun dozaj cerrahýn takdirine býrakýlmýþtýr.
-Batýn cerrahisinde: %2’lik TAUROLÝN solüsyonu intraperitoneal lavaj
olarak veya yara kapanmadan önce bir kezlik irrigasyon olarak ya da
yara kapandýktan sonra bir drenaj kateteri yoluyla instilasyon yolu ile
uygulanabilir.
Kullanýlacak Taurolin dozajý peritonitin ciddiliðine ve bölgesine baðlýdýr
Lavaj : %2 a/h Taurolin Solüsyonu, önerilen seyrelticiler ile (Lavaj
solüsyonunun hazýrlanmasýna bakýnýz.) %0.5 a/h olan final
konsantrasyona seyreltilir ve 1 litre %0.5 a/h’lik Taurolin 37°C’ye
kadar ýsýtýlarak lavaj yapýlýr.
Tek instilasyon : (ÖR : Perfore apandisit ve/veya lokal peritonit)
37°C’ye ýsýtýlmýþ olan 200 ml %2’lik Taurolin solüsyonu ile, batýn
kapatýlmadan önce maksimum kontaminasyon olan bölgeye instilasyon
yapýlýr.
Eðer ayný bölgede bir diren býrakýlacak ise, Taurolin’in direnajýný önlemek için diren iki saat süreyle klampe edilmelidir.
Tekrarlanan instilasyon : ÖR : Jeneralize (difüze olmuþ, fekal )peritonit
Laparatomide, üst abdomene karaciðerin sað lobu ile baðlantýlý duracak
þekilde subumbilikal veya suprapubik bir peritonal diyaliz katateri
yerleþtirilir.
Alt abdomende maksimum kontaminasyonun toplandýðý bölgeye bir diren yerleþtirilir.
Batýn kapatýlmadan önce, 37°C’ye ýsýtýlmýþ olan 300 ml %2’lik Taurolin
solüsyonu instile edilir. Bundan sonra eðer bakteriyolojik veya klinik
olarak gerekli ise, operasyondan sonraki 5. güne kadar 37°C’ye
ýsýtýlmýþ Taurolin bu kateterden hergün instile edilir. Her
instilasyondan sonra alt diren 2 saat boyunca kapatýlmalýdýr.
Plevra boþluðu ampiyemi Taurolin %2 solüsyonu bir Monaldi direni aracýlýðý ile uygulanýr ve diren 1-2 saat klampe edilir.
Yaþlýlarda : Taurolin böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Çocuklarda :Taurolin yeni doðanlarda ve 10 yaþýn altýndaki çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
