Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x FORMÜLÜ
Bir drajede 50 mg benzidamin HCl, þeker ve titan dioksit bulunur.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Benzidamin HCl, nonsteroid antiinflamatuvar ajanlar (NSAÝA) grubuna
dahil olmakla birlikte tamamiyle farklý bir kimyasal yapýya,
farmakolojik profile ve farmakokinetik özelliklere sahiptir.
Benzidamin HCl cerrahi, travmatik v.s. sebeplerle yumuþak doku
zedelenmesi sonucu ortaya çýkan lokal akut (primer) inflamasyonun lokal
mekanizmalarýný etkileyerek antiinflamatuvar, antiödem ve
antiinflamatuvar etkisine baðlý olarak analjezik etki yapar; bu
etkileri böbreküstü bezi çýkarýlmýþ hayvanlarda da görülür. Buna
karþýlýk adjuvan artritis örneði sekonder ve otoimmün reaksiyonla
iliþkili romatizmal inflamasyonlarda etkisi sýnýrlýdýr; inflamasyona
baðlý olmayan aðrýlarda etkisizdir.
Benzidamin HCl bu etkilerini, lizozom ve hücre zarlarýný stabilize
ederek; damar permeabilitesini azaltarak; eritrosit agregasyonunu,
lökosit endotel etkileþimini ve serbest oksijen radikallerini
engelleyerek yapar. Prostaglandin E sentezini ve mukopolisakkaridlerin
koruyucu görevini engellemez.
Farmakokinetik özellikleri
Benzidamin HCl, aðýzdan alýndýktan bir saat sonra etkili kan seviyesi
oluþur ve 4-6 saat devam eder. Diðer NSAÝA’lara oranla proteinlere az
baðlanmasý (%15-20) doku seviyesinde biyoyararlýlýðýný artýrýr.
Ýnflamasyonlu dokuda kan ve normal dokulardan daha yoðun bulunur.
Eliminasyon yarý ömrü, 24 saattir; gaita ve idrarla kýsmen deðiþmeden,
kýsmen metabolit olarak atýlýr.
ENDÝKASYONLARI
Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji: doku zedeleyici ve/veya iltihaplý
dokulardaki ameliyatlar, burkulma, çýkýk, ezik, tendonit, bursit, yanýk
v.s.
Odontoloji ve Çene Cerrahisi: diþ ve diþeti iltihaplarý, ameliyatlarý, plastik cerrahide.
Kulak-Burun-Boðaz: tonsillit, sinüzit ve ameliyatlarý; burun, kulak ameliyatlarý.
Üroloji ve Kadýn Doðum: iltihaplarý ve ameliyatlarý.
KONTRENDÝKASYONLARI
Gebelerde ve ilaca daha önce hassasiyet göstermiþ olanlarda kullanýlmaz.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Her ne kadar tavsiye edilen ortalama tedavi süresi 7-15 gün gibi kýsa
olarak bildirilmiþ ve þimdiye kadar böbreklerde bozukluk yaptýðýna dair
literatürde hiçbir bildiri olmamýþsa da, uzun süreli kullananlarda
kimyasal kan analizleri, böbrek fonksiyon testleri yapýlmalý ve
bozukluk saptanýrsa tedavi derhal kesilmelidir.
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar, karaciðer bozukluðu olan kiþilerde
ancak çok gereklilik arz ettiði zaman verilmeli ve uzun süreli tedavi
görenlerde fonksiyon testleri ile kontrol yaptýrýlmalýdýr.
Birlikte alkol kullanýlmamalýdýr. Hastanýn hiperasiditesi varsa tedavi edilmelidir.
GEBELÝKTE ve LAKTASYON DÖNEMÝNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanýmý
Gebelik kategorisi, B’dir. Hayvan çalýþmalarý, gebelik ve embrio-fötal
geliþimdeki etkiler yönünden yetersizdir. Ýnsanlardaki potansiyel risk
bilinmemektedir. Ýlaç, gebelik sýrasýnda çok gerekli olmadýkça
kullanýlmamalýdýr.
Emzirenlerde kullanýmý
Ýlacýn süt veren annelerde yapýlmýþ çalýþmasý bulunmadýðýndan kullanýmý önerilmez.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Seyrek ve genellikle hafiftir; en çok görülen yan etkiler bulantý,
epigastrik basýnç ve yanma hissidir. Daha nadir olarak uykusuzluk,
fotosensitif döküntü, baþ dönmesi, sersemlik, çarpýntý, görme bozukluðu
bildirilmiþtir.
NSAÝA’ýn yan etkileri yaþlý kimselerde daha sýk görüldüðünden, bunlarda en düþük etkili doz kullanýlmalýdýr.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Þimdiye kadar diðer ilaçlarla olumsuz anlamlý bir etkileþmesi
bildirilmemiþse de, nonsteroid antiinflamatuvar ajanlarýn hastada
mevcut diðer hastalýklarýn tedavisi için kullanýlan diðer ilaçlarla
etkileþmesinin o hastalýklarýn tedavisini etkileyebileceði göz önünde
tutulmalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU
Aðýzdan bir defalýk dozu: 0,7-1 mg/kg’dýr. Doktor baþka þekilde tavsiye
etmediði takdirde günde ortalama 3 defa 1 draje tok karnýna alýnýr.
Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha alýnabilir. Bir
defalýk en yüksek doz, 2 draje; günlük maksimum doz, 4 drajedir.
Tedavi süresi, ortalama 7-15 gündür.
DOZ AÞIMI ve TEDAVÝSÝ
Aþýrý doz halinde ajitasyon, sýkýntý, halüsinasyon ve klonik
konvülsiyon, daha seyrek somnolans ve prostrasyon bildirilmiþtir.
Antidotu yoktur.
Eliminasyonu süratlendirici semptomatik tedavi uygulanýr; konvülsiyon için klorpromazin ve klordiazepoksid etkili bulunmuþtur.
FORMÜLÜ
Bir drajede 50 mg benzidamin HCl, þeker ve titan dioksit bulunur.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Farmakodinamik özellikleri
Benzidamin HCl, nonsteroid antiinflamatuvar ajanlar (NSAÝA) grubuna
dahil olmakla birlikte tamamiyle farklý bir kimyasal yapýya,
farmakolojik profile ve farmakokinetik özelliklere sahiptir.
Benzidamin HCl cerrahi, travmatik v.s. sebeplerle yumuþak doku
zedelenmesi sonucu ortaya çýkan lokal akut (primer) inflamasyonun lokal
mekanizmalarýný etkileyerek antiinflamatuvar, antiödem ve
antiinflamatuvar etkisine baðlý olarak analjezik etki yapar; bu
etkileri böbreküstü bezi çýkarýlmýþ hayvanlarda da görülür. Buna
karþýlýk adjuvan artritis örneði sekonder ve otoimmün reaksiyonla
iliþkili romatizmal inflamasyonlarda etkisi sýnýrlýdýr; inflamasyona
baðlý olmayan aðrýlarda etkisizdir.
Benzidamin HCl bu etkilerini, lizozom ve hücre zarlarýný stabilize
ederek; damar permeabilitesini azaltarak; eritrosit agregasyonunu,
lökosit endotel etkileþimini ve serbest oksijen radikallerini
engelleyerek yapar. Prostaglandin E sentezini ve mukopolisakkaridlerin
koruyucu görevini engellemez.
Farmakokinetik özellikleri
Benzidamin HCl, aðýzdan alýndýktan bir saat sonra etkili kan seviyesi
oluþur ve 4-6 saat devam eder. Diðer NSAÝA’lara oranla proteinlere az
baðlanmasý (%15-20) doku seviyesinde biyoyararlýlýðýný artýrýr.
Ýnflamasyonlu dokuda kan ve normal dokulardan daha yoðun bulunur.
Eliminasyon yarý ömrü, 24 saattir; gaita ve idrarla kýsmen deðiþmeden,
kýsmen metabolit olarak atýlýr.
ENDÝKASYONLARI
Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji: doku zedeleyici ve/veya iltihaplý
dokulardaki ameliyatlar, burkulma, çýkýk, ezik, tendonit, bursit, yanýk
v.s.
Odontoloji ve Çene Cerrahisi: diþ ve diþeti iltihaplarý, ameliyatlarý, plastik cerrahide.
Kulak-Burun-Boðaz: tonsillit, sinüzit ve ameliyatlarý; burun, kulak ameliyatlarý.
Üroloji ve Kadýn Doðum: iltihaplarý ve ameliyatlarý.
KONTRENDÝKASYONLARI
Gebelerde ve ilaca daha önce hassasiyet göstermiþ olanlarda kullanýlmaz.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Her ne kadar tavsiye edilen ortalama tedavi süresi 7-15 gün gibi kýsa
olarak bildirilmiþ ve þimdiye kadar böbreklerde bozukluk yaptýðýna dair
literatürde hiçbir bildiri olmamýþsa da, uzun süreli kullananlarda
kimyasal kan analizleri, böbrek fonksiyon testleri yapýlmalý ve
bozukluk saptanýrsa tedavi derhal kesilmelidir.
Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar, karaciðer bozukluðu olan kiþilerde
ancak çok gereklilik arz ettiði zaman verilmeli ve uzun süreli tedavi
görenlerde fonksiyon testleri ile kontrol yaptýrýlmalýdýr.
Birlikte alkol kullanýlmamalýdýr. Hastanýn hiperasiditesi varsa tedavi edilmelidir.
GEBELÝKTE ve LAKTASYON DÖNEMÝNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanýmý
Gebelik kategorisi, B’dir. Hayvan çalýþmalarý, gebelik ve embrio-fötal
geliþimdeki etkiler yönünden yetersizdir. Ýnsanlardaki potansiyel risk
bilinmemektedir. Ýlaç, gebelik sýrasýnda çok gerekli olmadýkça
kullanýlmamalýdýr.
Emzirenlerde kullanýmý
Ýlacýn süt veren annelerde yapýlmýþ çalýþmasý bulunmadýðýndan kullanýmý önerilmez.
YAN ETKÝLER/ADVERS ETKÝLER
Seyrek ve genellikle hafiftir; en çok görülen yan etkiler bulantý,
epigastrik basýnç ve yanma hissidir. Daha nadir olarak uykusuzluk,
fotosensitif döküntü, baþ dönmesi, sersemlik, çarpýntý, görme bozukluðu
bildirilmiþtir.
NSAÝA’ýn yan etkileri yaþlý kimselerde daha sýk görüldüðünden, bunlarda en düþük etkili doz kullanýlmalýdýr.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ ve DÝÐER ETKÝLEÞMELER
Þimdiye kadar diðer ilaçlarla olumsuz anlamlý bir etkileþmesi
bildirilmemiþse de, nonsteroid antiinflamatuvar ajanlarýn hastada
mevcut diðer hastalýklarýn tedavisi için kullanýlan diðer ilaçlarla
etkileþmesinin o hastalýklarýn tedavisini etkileyebileceði göz önünde
tutulmalýdýr.
KULLANIM ÞEKLÝ ve DOZU
Aðýzdan bir defalýk dozu: 0,7-1 mg/kg’dýr. Doktor baþka þekilde tavsiye
etmediði takdirde günde ortalama 3 defa 1 draje tok karnýna alýnýr.
Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha alýnabilir. Bir
defalýk en yüksek doz, 2 draje; günlük maksimum doz, 4 drajedir.
Tedavi süresi, ortalama 7-15 gündür.
DOZ AÞIMI ve TEDAVÝSÝ
Aþýrý doz halinde ajitasyon, sýkýntý, halüsinasyon ve klonik
konvülsiyon, daha seyrek somnolans ve prostrasyon bildirilmiþtir.
Antidotu yoktur.
Eliminasyonu süratlendirici semptomatik tedavi uygulanýr; konvülsiyon için klorpromazin ve klordiazepoksid etkili bulunmuþtur.
