Meme kanseri Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli kadýnlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda endikedir
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar Meme kanseri
Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli
kadýnlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller
diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda endikedir. Tamoxifen ayný zamanda
lenfodenopatisi mevcut olan postmenopozol kadýnlarda, total mastektomi
veya segmental matektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda
da endikedir.Ýlerlemiþ hastalýk Tedavisi:Tamoxifen kadýnlarda ilerlemiþ
meme kanseri tedavisinde etkilidir. Premenopozal meme kanserli
kadýnlarda tamoxifen, ooforektomi veya ovaryum irradyasyonuna
alternatiftir.
Uyarýlar ve Önlemler Tamoxifen hormonal kanser kemoterapisinde deneyimli bir hekim
gözetiminde kullanýlmalýdýr. Tamoxifen kullanan premenopozal kadýnlarýn
gebe kalma riski vardýr çünkü Tamoxifen ovülasyona neden olur. Komeada
deðiþiklik, katarkt ve retinopati gibi görme bozukluklarýna
rastlanmýþtýr. Estrojen ve adrrojenlerle birlikte kullanýldýðýnda kemik
metastazlý meme kanseri hastalarýnda hiperkalsemi bildirilmiþtir. Uygun
önlem alýnýr, gerekirse Tamoxifen tedavisi kesilir. Hiperkalsemi
kontrol altýna alýndýktan sonra tedaviye azaltýlmýþ doz veya düþük
dozda prednison ile gözewtim altýna tekrar baþlanabilir. Tamoxifen
ile tedavide hiperolazi, polip ve endometrium kanseri gibi endometrial
deðiþimlerin oluþumundaki artýþ gözlenmiþtir. Daha önce Tamoxifen
kullanmýþ veya halen kullanmakta olan; normal dýþý vajinal kanama,
menstürasyon düzensizliði, vajinal akýntý ve pelvis üzerinde aðrý ve
basýnç gibi semptomlarý olan hastalar hemen incelenmelidir. Tamoxifen
lökopenili ve trombositopenili hasatlarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Ýlacý alan hastalarda eritrosit sayýmýnýa kapsayan periyodik tam kan
sayýmlarý tavsiye edilir. Periyodik karaciðer fönksiyon testleri
yapýlmalýdýr. Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum
trigliserit ve kolesterol ölçümleri yapýlmasý tavsiye ediilir.
Periyodik karaciðer fonksiyon testleri yapýlmalýdýr.
Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum trgliserit ve
kolesterol ölçümleri yapýlmasý tavsiye edilir. Anormal vajinal kanama
olmasý halinde, bunun hekime bildirilmesi gerekmektedir. ve neden
araþtýrýlmalýdýr. Ýnsanlardaki bulgular yeterli olmasada tamoxifenin
hayvanlarda karsinojenik olduðu bildirilmiþtir. Tamoxifen kullanýrken
insan üzerindeki muhtemel karsinojenik potansiyeli gözönüne alýnmalýdýr. Gebelik ve Laktasyonda kullanýmý:Tamoxifen
kullanýrken gebe kalýnmamalý. Ýlaç gebelik esnasýnda kullanýlýr veya
ilacý kullanýrken gebe kalýnýrsa spontan abortus, doðum defektleri,
fetal ölümler ve vajinal kanamayý kapsayan potansiyel risklerden hasta
haberdar edilmelidir.Tamoxifenin laktasyon esnasýnda kullanýlmamasý
tavsiye edilir.
Yan Etkiler Tamoxifen ’e baðlý advers reaksiyonlar hafif yada seyrek olarak
þiddetlenir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Eðer advers
reaksiyonlar þiddetli ise, hastalýðýn kontrolünü kaybetmeden basit bir
doz azalmasý ile kontrol altýna alýnabilir. Yan etkiler bu duruma cevap
vermiyorsa tedaviyi kesmek gerekli olabilir. Tamoxifen ile uzun süreli
tedavi esnasýnda oluþan yan etkiler, meme kanseritedavisinde kullanýlan
androjen ve estrojenlerin yan etkileri kadar fazla ve þiddetli
deðildir. Ýlacýn antiestrojenik etkisi (kýzarýklýk, vajinal, kanama,
pruritus vulya) veya genel etkileri (gastrointestinal intolerans,
tümmör aðrýsý, baþ dönmesi, deride döküntü) ve nadir etkileri (sývý
reatnsiyonu ve parsiyel saç dökülmesi) olarak sýnýflandýrýlýr.
Tamoxifen karaciðer enzim seviyelerinde deðiþikliklere yol açar ve
karaciðer yaðlanmasý, kolestasis, hepatit ve hepatik nekroz gibi
karaciðer býozukluklarýna sebep olur.Sýklýkla bildirilen advers
reaksiyonlar; Sýcak basmasý, bulantý ve/veya kusmadýr. Bu reaksiyonlar
hastalarýn %25’inde görülebilir.Az sýklýkla bildirilen advers
reaksiyonlar;Grenitoüriner sistem; vajinal kanama ve akýntý, menstürel
düzensizlikler Kemik ve yumuþak doku; Tamoxifen tedavisi sýrasýnda
þiddetli kemik ve tümör aðrýsý meydana gelebilir. ve bazen bu etkiler
iyi bir tümör cevabý ile birliktedir. Aðrýlar için analjeziðe ihtiyaç
olabilir. yumuþak doku hastalýðý olan hastalarda önceden var olan
lezyomlarýn boyutunda artýþlar görülebilir. Bu artýþ bazen lezyonun
içinde ve etrafýnda belirgin eritem ile birlikte olur, ayrýca yeni
lezyonlarda oluþabilir. Kemik aðrý yanmasý tedavinin baþlamasýndan
hemen sonra görünür ve ortadan kalkar.Seyrek olarak bildirilen advers
reaksiyonlar;Vasküler sistem; Tamoxifen tedavisi esansýnda seyrek
olarak tromboembolik bulgular(derin damar trombozu, pulmoner embolizm,
yüzeysel flebit) bildirilmiþtir. Bu bulgularýn oluþumundaki artþ tümörü
olan hastalarda meydana geldiði bilinmektedir.Tamoxifenin sebep olma
iliþkisi ortaya çýkarýlmamaýþtýr.Reprodüktif siste; Meme kanseri
tedavisi için tamoxifen kullanan premono pozal kadýnlarýn menstürasyonu
önlenmektedir. Kýsa dönem için günde 2 kez 40 mg Tamoxifen ile tadavi
edilen kadýnlarda reversibl over kistlerinin oluþumu gözlenmiþtir.
seyrek olarak görülen diðer advers reaksiyonlar; Hiperkalsemi,
periferal ödem, besinlerden tad almama, pruritus vulva, depresyon, baþ
dönmesi, ve baþ aðrýsýdýr.
Etkileþimler Tamoxifen/Antikoagülanlar; Tamoxifen, kumadin tipi kogülanlarla (ör:
Varfarin) birlikte kullanýldýðýnda, antikoagülan etkide önemli bir
artýþ olabilir. Güvenli antikoagülasyonu dengelemek için, antikogülanýn
günlük dozunda kaydadeðer bir azaltma yapýlmasý gerekli olabilir.
Hayati tehlikesi olan etkileþimler bildirilmiþtir. Tamoxifene yeni
baþlama veya tekrar baþlamada kumadin tipi antikogülan kullanan
hastalar yakýndan gözlenmelidir.Tamoxifen/Antineoplastikler;Tamoxifen,
N-desmetil tamoxifen cve 4-hidroksittamoxifenin karaciðer sitokrom p
450enzim sisteminin potent inhibitörü olduðu saptanmýþtýr.
Siklofodfamid ve etki için oksidaz enzim sistemine ihtiyacý olan diðer
antineoplastik ilaçlarýn metabolizmasý ve atýlýmý üzerinde Tamoxifenin
etkisi bilinmemektedir.Tamoxifen/Bromokriptin;Bromokroptin ve
tamoksifeni bir arada kullanan hastalarda serum tamoxifen
konsantrasyonlarýnýn yükseldiði bildirilmiþtir.
Dozaj Günde iki kez (sabah ve akþam) 10-20 mg dýr.Tedaviye ilk cevap
genellikle baþlangýçtan 1-3 ay sonra elde edilir. 20 mg den daha fazla
günlük doz hastalýðýn ilerlediði, tedavinin geçtiði durumlarda yarar
saðlar.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Meme kanseri Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli kadýnlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda endikedir
Endikasyonlar Meme kanseri
Adjuvan tedavi:Tamoxifen aksiller lenfodenopatisi olmayan meme kanserli
kadýnlarda, total mastektomi veya segmental mastektomi, aksiller
diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda endikedir. Tamoxifen ayný zamanda
lenfodenopatisi mevcut olan postmenopozol kadýnlarda, total mastektomi
veya segmental matektomi, aksiller diseksiyon ve radyoterapi sonrasýnda
da endikedir.Ýlerlemiþ hastalýk Tedavisi:Tamoxifen kadýnlarda ilerlemiþ
meme kanseri tedavisinde etkilidir. Premenopozal meme kanserli
kadýnlarda tamoxifen, ooforektomi veya ovaryum irradyasyonuna
alternatiftir.
Uyarýlar ve Önlemler Tamoxifen hormonal kanser kemoterapisinde deneyimli bir hekim
gözetiminde kullanýlmalýdýr. Tamoxifen kullanan premenopozal kadýnlarýn
gebe kalma riski vardýr çünkü Tamoxifen ovülasyona neden olur. Komeada
deðiþiklik, katarkt ve retinopati gibi görme bozukluklarýna
rastlanmýþtýr. Estrojen ve adrrojenlerle birlikte kullanýldýðýnda kemik
metastazlý meme kanseri hastalarýnda hiperkalsemi bildirilmiþtir. Uygun
önlem alýnýr, gerekirse Tamoxifen tedavisi kesilir. Hiperkalsemi
kontrol altýna alýndýktan sonra tedaviye azaltýlmýþ doz veya düþük
dozda prednison ile gözewtim altýna tekrar baþlanabilir. Tamoxifen
ile tedavide hiperolazi, polip ve endometrium kanseri gibi endometrial
deðiþimlerin oluþumundaki artýþ gözlenmiþtir. Daha önce Tamoxifen
kullanmýþ veya halen kullanmakta olan; normal dýþý vajinal kanama,
menstürasyon düzensizliði, vajinal akýntý ve pelvis üzerinde aðrý ve
basýnç gibi semptomlarý olan hastalar hemen incelenmelidir. Tamoxifen
lökopenili ve trombositopenili hasatlarda dikkatli kullanýlmalýdýr.
Ýlacý alan hastalarda eritrosit sayýmýnýa kapsayan periyodik tam kan
sayýmlarý tavsiye edilir. Periyodik karaciðer fönksiyon testleri
yapýlmalýdýr. Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum
trigliserit ve kolesterol ölçümleri yapýlmasý tavsiye ediilir.
Periyodik karaciðer fonksiyon testleri yapýlmalýdýr.
Hiperlipoproteinemili hastalarda periyodik serum trgliserit ve
kolesterol ölçümleri yapýlmasý tavsiye edilir. Anormal vajinal kanama
olmasý halinde, bunun hekime bildirilmesi gerekmektedir. ve neden
araþtýrýlmalýdýr. Ýnsanlardaki bulgular yeterli olmasada tamoxifenin
hayvanlarda karsinojenik olduðu bildirilmiþtir. Tamoxifen kullanýrken
insan üzerindeki muhtemel karsinojenik potansiyeli gözönüne alýnmalýdýr. Gebelik ve Laktasyonda kullanýmý:Tamoxifen
kullanýrken gebe kalýnmamalý. Ýlaç gebelik esnasýnda kullanýlýr veya
ilacý kullanýrken gebe kalýnýrsa spontan abortus, doðum defektleri,
fetal ölümler ve vajinal kanamayý kapsayan potansiyel risklerden hasta
haberdar edilmelidir.Tamoxifenin laktasyon esnasýnda kullanýlmamasý
tavsiye edilir.
Yan Etkiler Tamoxifen ’e baðlý advers reaksiyonlar hafif yada seyrek olarak
þiddetlenir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Eðer advers
reaksiyonlar þiddetli ise, hastalýðýn kontrolünü kaybetmeden basit bir
doz azalmasý ile kontrol altýna alýnabilir. Yan etkiler bu duruma cevap
vermiyorsa tedaviyi kesmek gerekli olabilir. Tamoxifen ile uzun süreli
tedavi esnasýnda oluþan yan etkiler, meme kanseritedavisinde kullanýlan
androjen ve estrojenlerin yan etkileri kadar fazla ve þiddetli
deðildir. Ýlacýn antiestrojenik etkisi (kýzarýklýk, vajinal, kanama,
pruritus vulya) veya genel etkileri (gastrointestinal intolerans,
tümmör aðrýsý, baþ dönmesi, deride döküntü) ve nadir etkileri (sývý
reatnsiyonu ve parsiyel saç dökülmesi) olarak sýnýflandýrýlýr.
Tamoxifen karaciðer enzim seviyelerinde deðiþikliklere yol açar ve
karaciðer yaðlanmasý, kolestasis, hepatit ve hepatik nekroz gibi
karaciðer býozukluklarýna sebep olur.Sýklýkla bildirilen advers
reaksiyonlar; Sýcak basmasý, bulantý ve/veya kusmadýr. Bu reaksiyonlar
hastalarýn %25’inde görülebilir.Az sýklýkla bildirilen advers
reaksiyonlar;Grenitoüriner sistem; vajinal kanama ve akýntý, menstürel
düzensizlikler Kemik ve yumuþak doku; Tamoxifen tedavisi sýrasýnda
þiddetli kemik ve tümör aðrýsý meydana gelebilir. ve bazen bu etkiler
iyi bir tümör cevabý ile birliktedir. Aðrýlar için analjeziðe ihtiyaç
olabilir. yumuþak doku hastalýðý olan hastalarda önceden var olan
lezyomlarýn boyutunda artýþlar görülebilir. Bu artýþ bazen lezyonun
içinde ve etrafýnda belirgin eritem ile birlikte olur, ayrýca yeni
lezyonlarda oluþabilir. Kemik aðrý yanmasý tedavinin baþlamasýndan
hemen sonra görünür ve ortadan kalkar.Seyrek olarak bildirilen advers
reaksiyonlar;Vasküler sistem; Tamoxifen tedavisi esansýnda seyrek
olarak tromboembolik bulgular(derin damar trombozu, pulmoner embolizm,
yüzeysel flebit) bildirilmiþtir. Bu bulgularýn oluþumundaki artþ tümörü
olan hastalarda meydana geldiði bilinmektedir.Tamoxifenin sebep olma
iliþkisi ortaya çýkarýlmamaýþtýr.Reprodüktif siste; Meme kanseri
tedavisi için tamoxifen kullanan premono pozal kadýnlarýn menstürasyonu
önlenmektedir. Kýsa dönem için günde 2 kez 40 mg Tamoxifen ile tadavi
edilen kadýnlarda reversibl over kistlerinin oluþumu gözlenmiþtir.
seyrek olarak görülen diðer advers reaksiyonlar; Hiperkalsemi,
periferal ödem, besinlerden tad almama, pruritus vulva, depresyon, baþ
dönmesi, ve baþ aðrýsýdýr.
Etkileþimler Tamoxifen/Antikoagülanlar; Tamoxifen, kumadin tipi kogülanlarla (ör:
Varfarin) birlikte kullanýldýðýnda, antikoagülan etkide önemli bir
artýþ olabilir. Güvenli antikoagülasyonu dengelemek için, antikogülanýn
günlük dozunda kaydadeðer bir azaltma yapýlmasý gerekli olabilir.
Hayati tehlikesi olan etkileþimler bildirilmiþtir. Tamoxifene yeni
baþlama veya tekrar baþlamada kumadin tipi antikogülan kullanan
hastalar yakýndan gözlenmelidir.Tamoxifen/Antineoplastikler;Tamoxifen,
N-desmetil tamoxifen cve 4-hidroksittamoxifenin karaciðer sitokrom p
450enzim sisteminin potent inhibitörü olduðu saptanmýþtýr.
Siklofodfamid ve etki için oksidaz enzim sistemine ihtiyacý olan diðer
antineoplastik ilaçlarýn metabolizmasý ve atýlýmý üzerinde Tamoxifenin
etkisi bilinmemektedir.Tamoxifen/Bromokriptin;Bromokroptin ve
tamoksifeni bir arada kullanan hastalarda serum tamoxifen
konsantrasyonlarýnýn yükseldiði bildirilmiþtir.
Dozaj Günde iki kez (sabah ve akþam) 10-20 mg dýr.Tedaviye ilk cevap
genellikle baþlangýçtan 1-3 ay sonra elde edilir. 20 mg den daha fazla
günlük doz hastalýðýn ilerlediði, tedavinin geçtiði durumlarda yarar
saðlar.
