Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarýnda görülebilen dizüri, noktüri, suprapubik aðrý, sýkýþma (urgency) sýk idrara gitme, inkontinans gibi semptomlarýn giderilmesinde endikedi
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xFORMÜL Ürispas 200 mg Film Tablet; her bir film tablette, 200 mg
flavoksat hidroklorür ve yardýmcý madde olarak titanyum dioksit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Flavoksat HCl sentetik bir üriner sistem spazmolitiðidir.
Ürispas (flavoksat HCl) doðrudan düz kas üzerine etki ederek, üriner sistemdeki düz kas spazmýný giderir.
200 mg ve 400 mg flavoksatýn oral yoldan uygulanmasýndan bir saat sonra
0.3 ila 0.7 mcg/mL’lik flavoksat ve 5 ila 10 mcg/ml’lik majör
metaboliti olan 3-metil-flavon-8-karboksilik asit (MFCA)’in serum zirve
deðerlerine ulaþýlýr. 11 normal eriþkin kiþide flavoksat HCl ile
yapýlan bir çalýþmada spazmolitik etkisinin baþlama süresi yaklaþýk 55
dakika olarak saptanmýþtýr. Maksimum etki ise 112’nci dakikada
gözlenmiþtir. Flavoksatýn eliminasyon yarý ömrü yaklaþýk 1.25 saat
kadardýr. Flavoksat HCl’nýn %50 ila %60’ý 24 saat içnide MFCA ve
konjuge glukronat metaboliti þeklinde idrarla atýlýr. Vücutta birikime
neden olmaz.
ENDÝKASYONLAR
Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve
üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarýnda görülebilen dizüri,
noktüri, suprapubik aðrý, sýkýþma (urgency) sýk idrara gitme,
inkontinans gibi semptomlarýn giderilmesinde endikedir. Ürispas
(flavoksat HCl) tek baþýna kesin tedavi saðlamaz. Etkisi
semptomatikdir. Üriner sistem enfeksiyonlarýnýn tedavisinde kullanýlan
diðer ilaçlar ile uyumludur ve birlikte kullanýlabilir.
Ürispas (flavoksat HCl) ayrýca; kateterizasyon, sistoskopi veya
bunlardan önce uygulanmýþ kalýcý katater ile alt üriner sistemdeki bir
cerrahi giriþime baðlý bir sekelin neden olduðu veziko-üreteral spazmýn
giderilmesinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Ürispas (flavoksat HCl): içerdiði maddelerden herhangi birine alerjisi
olduðu bilinen hastalarda ve pilorik veya duodenal obstrüksiyonu,
obstrüktif intestinal lezyonu, ileus, akalazya, gastrointestinal
hemoraji ve alt üriner sistemde obstrüktif üropatisi olan hastalarda
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Ürispas (flavoksat HCl) glokom þüphesi bulunan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Hastalar için bilgi: Ürispas (flavoksat HCl) kullanacak olan hastalara,
baþ dönmesi ve bulanýk görme meydana gelmesi durumunda motorlu araç ve
iþ makinasý kullanmamalarý veya dikkat gerektiren iþlerde çalýþmamalarý
konusunda bilgi verilmelidir.
Gebelikte kullaným: Yapýlan hayvan deneylerinde flavoksat HCl’in
fertilite ve fetus üzerinde zararlý etkisi ile ilgili herhangi bir
belirti görülmemiþtir. Ancak insanlarda hamilelikte kullanýmý ile
ilgili kontrollü klinik çalýþma yoktur. Kesinlikle gerekli olmadýkça
Ürispas (flavoksat HCl) hamilelerde kullanýlmamalýdýr.
Süt veren annelerde kullaným: Ürispas (flavoksat HCl)’ýn insanda anne
sütüne geçiþi konusunda yeterli bilgi yoktur. Birçok ilaç anne sütüne
geçtiðinden Ürispas (flavoksat HCl), süt veren annelerde dikkatle
kullanýlmalýdýr.
Çocuklarda kullaným: 12 yaþýndan küçük çocuklardaki etkinliði ve güvenilirliði henüz tam olarak belirlenmemiþtir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Ürispas (flavoksat HCl) kullanýmý sýrasýnda bulantý, kusma, aðýz
kuruluðu gibi gastrointestinal; baþ dönmesi, baþ aðrýsý, sinirlilik ve
özellikle yaþlýlar da mental konfüzyon gibi santral sinir sistemi;
çarpýntý, taþikardi gibi kardiyovasküler sistem; ürtiker ve diðer
dermatozlar, eozinofili ve hiperpireksi gibi alerjik belirtiler; göz
içi basýncýnda artma, bulanýk görme ve uyum bozukluklarý gibi göze ait
belirtiler ile dizüri gibi böbreðe ait yan etkiler bildirilmiþtir. Bir
hastada lökopeni bildirilmiþ ve ilacýn kesilmesiyle düzelmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde; eriþkinler ve 12
yaþýndan büyük çocuklarda günde 3x1-2 tablet/gün (eriþkin dozu) oral
yoldan uygulanýr. Semptomlarýn düzelmesini takiben doz azaltýlabilir.
Ýlacýn tercihan yemeklerden sonra kullanýlmasý önerilmelidir.
Flavoksat ince barsaklardan süratle emilir. Klinik yanýt hastalýðýn
tipi ve þiddetine baðlý olarak deðiþmekle birlikte mesane adalesi
üzerindeki etkisi genellikle iki ila üç saat içinde görülmeye baþlar.
Enfeksiyonun birlikte olduðu hastalarda antibakteriyel ilaç tedavisi
süresince flavoksat kullanýlmalýdýr. Optimum sonuç saðlanabilmesi için
kronik vakalarda uzun süreli idame tedavisi gerekebilir.
12 yaþýndan küçük çocuklardaki etkinliði ve güvenilirliði henüz tam olarak belirlenmediðinden bu yaþ grubunda kullanýlmamalýdýr.
DOZ AÞIMI
Aþýrý dozda Ürispas (flavoksat HCl) alýnmasý durumunda, ilk dört saat
içinde gastrik lavaj ile ilaç mideden uzaklaþtýrýlmalýdýr. Alýnan doz
çok yüksek ise veya ilacýn mideden uzaklaþtýrýlmasýnda geç kalýndý ise
bir parasempatomimetik ilacýn uygulanmasý düþünülebilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarýnda görülebilen dizüri, noktüri, suprapubik aðrý, sýkýþma (urgency) sýk idrara gitme, inkontinans gibi semptomlarýn giderilmesinde endikedi
FORMÜL Ürispas 200 mg Film Tablet; her bir film tablette, 200 mg
flavoksat hidroklorür ve yardýmcý madde olarak titanyum dioksit içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ
Flavoksat HCl sentetik bir üriner sistem spazmolitiðidir.
Ürispas (flavoksat HCl) doðrudan düz kas üzerine etki ederek, üriner sistemdeki düz kas spazmýný giderir.
200 mg ve 400 mg flavoksatýn oral yoldan uygulanmasýndan bir saat sonra
0.3 ila 0.7 mcg/mL’lik flavoksat ve 5 ila 10 mcg/ml’lik majör
metaboliti olan 3-metil-flavon-8-karboksilik asit (MFCA)’in serum zirve
deðerlerine ulaþýlýr. 11 normal eriþkin kiþide flavoksat HCl ile
yapýlan bir çalýþmada spazmolitik etkisinin baþlama süresi yaklaþýk 55
dakika olarak saptanmýþtýr. Maksimum etki ise 112’nci dakikada
gözlenmiþtir. Flavoksatýn eliminasyon yarý ömrü yaklaþýk 1.25 saat
kadardýr. Flavoksat HCl’nýn %50 ila %60’ý 24 saat içnide MFCA ve
konjuge glukronat metaboliti þeklinde idrarla atýlýr. Vücutta birikime
neden olmaz.
ENDÝKASYONLAR
Ürispas (flavoksat HCl) sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve
üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarýnda görülebilen dizüri,
noktüri, suprapubik aðrý, sýkýþma (urgency) sýk idrara gitme,
inkontinans gibi semptomlarýn giderilmesinde endikedir. Ürispas
(flavoksat HCl) tek baþýna kesin tedavi saðlamaz. Etkisi
semptomatikdir. Üriner sistem enfeksiyonlarýnýn tedavisinde kullanýlan
diðer ilaçlar ile uyumludur ve birlikte kullanýlabilir.
Ürispas (flavoksat HCl) ayrýca; kateterizasyon, sistoskopi veya
bunlardan önce uygulanmýþ kalýcý katater ile alt üriner sistemdeki bir
cerrahi giriþime baðlý bir sekelin neden olduðu veziko-üreteral spazmýn
giderilmesinde endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI
Ürispas (flavoksat HCl): içerdiði maddelerden herhangi birine alerjisi
olduðu bilinen hastalarda ve pilorik veya duodenal obstrüksiyonu,
obstrüktif intestinal lezyonu, ileus, akalazya, gastrointestinal
hemoraji ve alt üriner sistemde obstrüktif üropatisi olan hastalarda
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Ürispas (flavoksat HCl) glokom þüphesi bulunan hastalarda dikkatle kullanýlmalýdýr.
Hastalar için bilgi: Ürispas (flavoksat HCl) kullanacak olan hastalara,
baþ dönmesi ve bulanýk görme meydana gelmesi durumunda motorlu araç ve
iþ makinasý kullanmamalarý veya dikkat gerektiren iþlerde çalýþmamalarý
konusunda bilgi verilmelidir.
Gebelikte kullaným: Yapýlan hayvan deneylerinde flavoksat HCl’in
fertilite ve fetus üzerinde zararlý etkisi ile ilgili herhangi bir
belirti görülmemiþtir. Ancak insanlarda hamilelikte kullanýmý ile
ilgili kontrollü klinik çalýþma yoktur. Kesinlikle gerekli olmadýkça
Ürispas (flavoksat HCl) hamilelerde kullanýlmamalýdýr.
Süt veren annelerde kullaným: Ürispas (flavoksat HCl)’ýn insanda anne
sütüne geçiþi konusunda yeterli bilgi yoktur. Birçok ilaç anne sütüne
geçtiðinden Ürispas (flavoksat HCl), süt veren annelerde dikkatle
kullanýlmalýdýr.
Çocuklarda kullaným: 12 yaþýndan küçük çocuklardaki etkinliði ve güvenilirliði henüz tam olarak belirlenmemiþtir.
YAN ETKÝLER / ADVERS ETKÝLER
Ürispas (flavoksat HCl) kullanýmý sýrasýnda bulantý, kusma, aðýz
kuruluðu gibi gastrointestinal; baþ dönmesi, baþ aðrýsý, sinirlilik ve
özellikle yaþlýlar da mental konfüzyon gibi santral sinir sistemi;
çarpýntý, taþikardi gibi kardiyovasküler sistem; ürtiker ve diðer
dermatozlar, eozinofili ve hiperpireksi gibi alerjik belirtiler; göz
içi basýncýnda artma, bulanýk görme ve uyum bozukluklarý gibi göze ait
belirtiler ile dizüri gibi böbreðe ait yan etkiler bildirilmiþtir. Bir
hastada lökopeni bildirilmiþ ve ilacýn kesilmesiyle düzelmiþtir.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU
Doktor tarafýndan baþka þekilde önerilmediði takdirde; eriþkinler ve 12
yaþýndan büyük çocuklarda günde 3x1-2 tablet/gün (eriþkin dozu) oral
yoldan uygulanýr. Semptomlarýn düzelmesini takiben doz azaltýlabilir.
Ýlacýn tercihan yemeklerden sonra kullanýlmasý önerilmelidir.
Flavoksat ince barsaklardan süratle emilir. Klinik yanýt hastalýðýn
tipi ve þiddetine baðlý olarak deðiþmekle birlikte mesane adalesi
üzerindeki etkisi genellikle iki ila üç saat içinde görülmeye baþlar.
Enfeksiyonun birlikte olduðu hastalarda antibakteriyel ilaç tedavisi
süresince flavoksat kullanýlmalýdýr. Optimum sonuç saðlanabilmesi için
kronik vakalarda uzun süreli idame tedavisi gerekebilir.
12 yaþýndan küçük çocuklardaki etkinliði ve güvenilirliði henüz tam olarak belirlenmediðinden bu yaþ grubunda kullanýlmamalýdýr.
DOZ AÞIMI
Aþýrý dozda Ürispas (flavoksat HCl) alýnmasý durumunda, ilk dört saat
içinde gastrik lavaj ile ilaç mideden uzaklaþtýrýlmalýdýr. Alýnan doz
çok yüksek ise veya ilacýn mideden uzaklaþtýrýlmasýnda geç kalýndý ise
bir parasempatomimetik ilacýn uygulanmasý düþünülebilir.