Kontrendikasyonlar
Prostat ve meme kanserinde kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler
Kalp yetmezliði, renal ve hepatik yetmezlik, hipertansiyon, epilepsi ve
migrende dikkatle kullanýlýr. Proteine baðlý iyotta azalmaya neden
olabilir.
Yan Etkiler
Sývý ve tuz retansiyonu, priapizm, oligospermi, penis irileþmesi, erken
epifiz kapanmasý, ereksiyon sýklaþmasý ve aþýrý seksüel uyarý gibi yan
etkiler görülebilir.
Etkileþimler
Viramune’in karaciðer sitokrom P450 enzimini (CYP3A, CYP2B) indükler
dolayýsýyla ayný enzim sistemleri ile metobolize olan diðer ilaçlarýn
plasma konsantrasyonlarýný düþürebilir. Bu nedenle bu tip ilaçlar için
doz ayarlamasý gerekebilir. Nükleosid Analoglar: Zidovudin, didanosin
ya da zalsitabin ile birlikte uyulandýðýnda Viramune için dozaj
ayarlamasýna gerek yoktur.Proteaz Ýnhibitörleri: Viramune, karaciðer
enzimi olan CYP3A’nýn hafif ve orta düzeyde indükleyicisidir; bu
nedenla proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanmasý her iki ajanýn
plazma konsantrayonlarýnda deðiþikliðie neden olabiilir.Saquinavir:
Viramune saquinavir ile beraber kullanýldýðýnda Viramune
farmakokinetiði etkilenmediði, Saquinavir’in plazma eðrisinin AUC
(eðrinin altýnda kalan alan) deðerinde ortalama %27’lik bir azalma
olduðu gösterilmiþtir.Ritonavir:Viramune ile beraber uygulandýðýnda
ritonavir yada Viramune plazma düzeylerinde anlamlý bir deðiþiklik
olmadýðý saptanmýþtýr.Ýndinavir: Nevirapin ve indinavir uygulanan
hastlarda bu iki ajanýn birlikte uygulanmasýnýn, indinavir AUC
deðerinde ortalama %28’likazalmaya neden olduðunu ve Viramune plazma
düzeylerinde anlamalý hiç bir deðiþikliðe yol açmadýðýný göstermiþtir.
Ketokonazol: Ketokonzol ve Viramune ayný anda uygulanmalýdýr.
Nevirapin’in itrakonazol üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Etkileþim
çalýþmasý yapýlmamasýna karþýn, ketokonazol yerine böbrekler yoluyla
elimine edilen antifungal ilaçlar (örneðin,flukonazol) verilebilir.Oral
kontraseptifler:Nevirapin’in oral kontraseptiflerin farmakokinetiði
üzeri ndeki etkilerine dairhiç bir klinik veri yoktur. Nevirapin, oral
kontrseptiflerin (ayrýca, diðer hormonal kontraseptiflerin) plazma
konsantrasyonlarýný azaltabilir; bu nedenle, nevirapin ile tedavi
edilmekte olan hastalarda oral kontraseptifler tek doðum kontrolü
yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr. Doðum kontrolü dýþýnda hormon
regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý kullanýmlarda bu ilaçlarýn,
nevirapin ile tedavi edilmekte olan hastalarda oral kontrseptifler tek
doðum kontrolü dýþýnda hormon regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý
kullanýmlarda bu iilaçlarýn, nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki
terapötik etkisi izlenmelidir. CYP3A tarafýndan metabolizie edilen
diðer ilaçlar: Viramune, CYP3A’nýn ve muhtemelen CYP2B6 ’nýn
indükleyicisidir, maksimum indüksiyon, multipl doz tedavisine
baþlandýktan sonraki 2-4 hafta içersinde ortaya çýkar. Özellikle
metadon tedavisi uygulanan hastalarda metadon doajaz ayarlamasý
gerekmektedir. Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda bu izoformlarýn
substratlarýný oluþturan diðer bileþiklerin plazma konsantrasyonlarý
azalabilir. Bu nedenle, Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda P450
metabolize ilaçlarýn terapötik etkilerinin izlenmesi
gerekmektedir.Diðer bilgiler: Ýnsan karaciðeri mikro organizmalarýnda ,
nevirapin hidroksilat metabolitlerinin oluþumunun, dapson, rifabutin,
rifampisin ve trimetoprim/sülfa metoksazol’ün varlýðýndan
etkilenmemektedir. Ketokonazol ve eritromisin, nevirapin hidroksilat
metabolitlerinin oluþumunu anlamlý düzeyde inhibe etmektedir. Uzun süre
Viramune uygulanan hastalarda, CYPA3A ’nýn bilinen simetidin ve
makrolid grubu ilaçlarýn plazma konsantrasyonu deðiþmektedir.Viramune
ile rifampisin veya rifabutin’in bir arada kullanýlmasýnýn do üzerinde
etkisi hakkýnda bilgiler yetersiz olduðundan, sadece kesin endikasyon
bulunduðunda ve dikkatle izlenerek kullanýlmalýdýr.
Dozaj
Baþlangýçta sabah 2 kapsül, akþam 1-2 kapsül, yemeklerden sonra
kullanýlýr. 2-3 hafta sonra idame doza geçilerek sabah 1-2 kapsül ve
aktam 1 kapsül, yemeklerden sonra kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar
Prostat ve meme kanserinde kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler
Kalp yetmezliði, renal ve hepatik yetmezlik, hipertansiyon, epilepsi ve
migrende dikkatle kullanýlýr. Proteine baðlý iyotta azalmaya neden
olabilir.
Yan Etkiler
Sývý ve tuz retansiyonu, priapizm, oligospermi, penis irileþmesi, erken
epifiz kapanmasý, ereksiyon sýklaþmasý ve aþýrý seksüel uyarý gibi yan
etkiler görülebilir.
Etkileþimler
Viramune’in karaciðer sitokrom P450 enzimini (CYP3A, CYP2B) indükler
dolayýsýyla ayný enzim sistemleri ile metobolize olan diðer ilaçlarýn
plasma konsantrasyonlarýný düþürebilir. Bu nedenle bu tip ilaçlar için
doz ayarlamasý gerekebilir. Nükleosid Analoglar: Zidovudin, didanosin
ya da zalsitabin ile birlikte uyulandýðýnda Viramune için dozaj
ayarlamasýna gerek yoktur.Proteaz Ýnhibitörleri: Viramune, karaciðer
enzimi olan CYP3A’nýn hafif ve orta düzeyde indükleyicisidir; bu
nedenla proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanmasý her iki ajanýn
plazma konsantrayonlarýnda deðiþikliðie neden olabiilir.Saquinavir:
Viramune saquinavir ile beraber kullanýldýðýnda Viramune
farmakokinetiði etkilenmediði, Saquinavir’in plazma eðrisinin AUC
(eðrinin altýnda kalan alan) deðerinde ortalama %27’lik bir azalma
olduðu gösterilmiþtir.Ritonavir:Viramune ile beraber uygulandýðýnda
ritonavir yada Viramune plazma düzeylerinde anlamlý bir deðiþiklik
olmadýðý saptanmýþtýr.Ýndinavir: Nevirapin ve indinavir uygulanan
hastlarda bu iki ajanýn birlikte uygulanmasýnýn, indinavir AUC
deðerinde ortalama %28’likazalmaya neden olduðunu ve Viramune plazma
düzeylerinde anlamalý hiç bir deðiþikliðe yol açmadýðýný göstermiþtir.
Ketokonazol: Ketokonzol ve Viramune ayný anda uygulanmalýdýr.
Nevirapin’in itrakonazol üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Etkileþim
çalýþmasý yapýlmamasýna karþýn, ketokonazol yerine böbrekler yoluyla
elimine edilen antifungal ilaçlar (örneðin,flukonazol) verilebilir.Oral
kontraseptifler:Nevirapin’in oral kontraseptiflerin farmakokinetiði
üzeri ndeki etkilerine dairhiç bir klinik veri yoktur. Nevirapin, oral
kontrseptiflerin (ayrýca, diðer hormonal kontraseptiflerin) plazma
konsantrasyonlarýný azaltabilir; bu nedenle, nevirapin ile tedavi
edilmekte olan hastalarda oral kontraseptifler tek doðum kontrolü
yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr. Doðum kontrolü dýþýnda hormon
regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý kullanýmlarda bu ilaçlarýn,
nevirapin ile tedavi edilmekte olan hastalarda oral kontrseptifler tek
doðum kontrolü dýþýnda hormon regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý
kullanýmlarda bu iilaçlarýn, nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki
terapötik etkisi izlenmelidir. CYP3A tarafýndan metabolizie edilen
diðer ilaçlar: Viramune, CYP3A’nýn ve muhtemelen CYP2B6 ’nýn
indükleyicisidir, maksimum indüksiyon, multipl doz tedavisine
baþlandýktan sonraki 2-4 hafta içersinde ortaya çýkar. Özellikle
metadon tedavisi uygulanan hastalarda metadon doajaz ayarlamasý
gerekmektedir. Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda bu izoformlarýn
substratlarýný oluþturan diðer bileþiklerin plazma konsantrasyonlarý
azalabilir. Bu nedenle, Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda P450
metabolize ilaçlarýn terapötik etkilerinin izlenmesi
gerekmektedir.Diðer bilgiler: Ýnsan karaciðeri mikro organizmalarýnda ,
nevirapin hidroksilat metabolitlerinin oluþumunun, dapson, rifabutin,
rifampisin ve trimetoprim/sülfa metoksazol’ün varlýðýndan
etkilenmemektedir. Ketokonazol ve eritromisin, nevirapin hidroksilat
metabolitlerinin oluþumunu anlamlý düzeyde inhibe etmektedir. Uzun süre
Viramune uygulanan hastalarda, CYPA3A ’nýn bilinen simetidin ve
makrolid grubu ilaçlarýn plazma konsantrasyonu deðiþmektedir.Viramune
ile rifampisin veya rifabutin’in bir arada kullanýlmasýnýn do üzerinde
etkisi hakkýnda bilgiler yetersiz olduðundan, sadece kesin endikasyon
bulunduðunda ve dikkatle izlenerek kullanýlmalýdýr.
Dozaj
Baþlangýçta sabah 2 kapsül, akþam 1-2 kapsül, yemeklerden sonra
kullanýlýr. 2-3 hafta sonra idame doza geçilerek sabah 1-2 kapsül ve
aktam 1 kapsül, yemeklerden sonra kullanýlýr.
