Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalýklarý uzmanýnýn (EHU)
yazabileceði, EHU’nýn olmadýðý yerlerde Ýç Hastalýklarý Uzmanýnýn
yazabileceði, Çocuk hastalarda, Çocuk Enfeksiyon Hastalýklarý Uzmaný
olmadýðý yerlerde Çocuk Hastalýklarý Uzmanýnýn yazabileceði
antibiyotiklerdir.
Acil durumlarda, (endikasyonlarý dahilinde kullanýlmak kaydýyla) iç
hastalýklarý ve çocuk hastalýklarý uzmanlarý tedaviye baþlayabilir,
ancak takip eden ilk iþ günü, bu uzmanlar tarafýndan yazýlan reçetenin
EHU tarafýndan onaylanmasý zorunludur.
Hastane enfeksiyon komitesinin belirlediði kurallar ve/veya
protokollere uygun olarak enfeksiyon hastalýklarý uzmaný aranmaksýzýn
hastayý tedavi etmekte olan uzman hekim tarafýndan da yazýlabilecektir.
Endikasyonlar Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý
düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
Kontrendikasyonlar Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý
düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler Viramune en az iki baþka antirtroviral ajanla ile birlikte kombine
olarak kullanýlmalýdýr. Viramune ile tedavi edilmekte olan bazý
hastalarda, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve (nadiren) toksik
epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere þiddetli ve hayati tehlike
yaratan deri reaksiyonlarý gözlemlenmiþ ve TEN nedeniyle ölüm
bildirilmiþtir. Deride þiddetli kýzarýklýk (rash) ve döküntü ya da
kýzarýklýk ve döküntüyle birlikte ate, deride kabarcýklar, oral
lezyonlar, konjunktivit, terleme, kas ve eklem aðýrlarý ya da genel
bitkinlik gibi semtomlarýn da meydana geldiði hastalarda Viramune
uygulamasýna son verilmelidir. Hastalara Viramune toksisitesinin en
önemli belirtisinin derþde kýzarýlýk veya döküntü olduðu söylenmelidir.
Deride kýzarýklýk ve döküntüye dair herhangi bir belirtiyi derhal
doktorlarýna bildirmeleri gerektiði anlatýlmalýdýr. Viramun’e baðlý
deri döküntüsü çoðunlukla tedaviye baþlandýktan sonraki ilk 6 hafta
içersinde ortaya çýktýðýnda özellikle bu sürede olamk üzere hastalar
dikkatlice bu çaýdan izlenmelidir. Hastalar tedavi baþlangýç dozu
uyulamasý sýrasýnda deride kýzarýklýk veya döküntü oluþursa bu dozu
arttýrmamalarý yönünde uyarýlmalýdýr. Viramune tedavisi sýrasýnda
bazý vakalarda tedavinin ilk haftasýnda fulminant hepatit dahil aðýr ve
hayatý tehdit edici hepatoksisite görülmüþtür. Karaciðer fonksiyon
testlerinin, özellikle de tedavinin ilk altý ayýnda, takibi gerekir.
Karaciðer fonksiyon testleri orta ya da þiddetli düzeyde anormallik
gösteren hastalarda, karaciðer fonksiyon testleri tekarar baþlangýç
deðerlerine dönünce deðin Viramune uygulamasýna son verilmelidir.
Karciðer fonksiyon testlerinde tekrar anormallik ortaya ýkarsa,
Viramune uygulamasý tamamen býrakýlmalýdýr. Viramune veya diðer
antiretroviral terapi alan hastalarda fýrsatçý enfeksiyonlar veya HIV
enfeksiyonunun diðer komlikasyonlarý geliþebilir ve bu nedenle
hastalarýn HIV ile ilgili hastalýklarý konusunda deneyimli hekimlerin
yakýn kontrolünde olamalarý gerekir. Viramune’in uzun dönem etkileri
bilinmemektedir. Viramune tedavisi ile diðer kiþilere HIV-1 bulaþýlýcýðý riskinin azaldýðýna dair bir bulgu yoktur.
Karciðer veya böbrek yetmezliði olanlarda Viramune’nin farmakokinetiði
deðerlendirilmemeiþtir. Dolayýsýyla bu hasta topluluðunda aþýrý
dikkatli olunmalýdýr. Viramune, oral kontraseptif ve diðer hormonal
oðum kontrol ilaçlarýnýn plazma konsantrasyonlarýný azaltabileceðinden,
bu yöntemler tek doðum kontrol yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr.
Ayrýca, Viramune uygulamasý sýrasýnda hormon düzenleme amacýyla oral
kontraseptifler kullanýldýðýnda bu ilaçlarýn terapötik etksi de kontrol
edilmelidir. Gebelik ve Laktasyon:Hamile kadýnlar üzerinde
gerçekleþtirilen yeterli ve iyi kontrollü hiçbir çalýþma yoktur. HIV
enfeksiyonlu anneler, HIV’ýndoðum sonrasý bulaþma riskini önlemek için
emzirmemeli ve Viramune verilen anneler bebeklerini emzirmeyi
býrakmalýdýrlar. Viramun, hamile ve emziren annelerde henüz
önerilememktedir. Araç ve Makine Kullanma Becerileri Üzerindeki Etkileri:
Araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine dair spesifik
hiçbirt çalýþma gerçekleþtirilmemeiþtir. Bununla birlilte, Viramune
tedavisine baðlý uykululuk hali bildirilmektedir, Viramune
uygulamsýsýrasýnda uykuluk hali meydana gelirse bu tür etkinliklerden
uzak durulmalýdýr.
Yan Etkiler Viramune tedavisine baðlý en sýk bildirilen yan etki deride kýzarýklýk
ve döküntüdür (raþ). Viramune ile tedavi edilmekte olan hastalarda,
Stevens-Johnson-Sendromu (SJS)ve nadiren toksik epidermal nekroliz
(TEN) dahil olmak üzere þiddetli ve hayati tehlike yaratan deri
reaksiyonlarýo meydana gelmektedir. Aðýr raþlarýn (deride döküntü
kýzarýklýk) çoðunluðu tedavinin ilk 28 gününde ortaya çýkmaktadýr. En
sýk gözlenen laboratuar test anormallikleri arasýnda ise, SGPT, SGO,
GGT, toplam bilirubin ve alkalin fosfataz dahil olmak üzere karaciðer
fonksiyon testlerinde yükselmeler bulunmaktadýr. Sarýlýk ve hepatit
vakalarý bildirilmiþtir. Dolayýsýyla karaciðer fonksiyon testlerinde
yükselmeler bulunmaktadýr. Sarýlýk ve hepatit vakalarý bildirilmiþtir.
Dolayýsýyla karaciðer fonksiyon testlerinin (ALT ve AST) özellikle il 6
ayda takibi gereklidir. Karaciðer fonksiyon testlerinde orta veya aðýr
bit bozulma olursa Viramune uygulamasý hemen durdurulmalý ve tekrar
baþlangýç deðerlerine dönene kadar Viramune tedavisibne
baþlanmamalýdýr. Viramun tedavisine baþlanýrken 200 mg ile
baþlanmalýdýr. Eðer tekrar karaciðer fonksiyon testlarinde
anormallikler oluþursa Viramune tedavisi tamamen kesilmelidir. Viramune
tedavisinde sýk olarak bulantý, kusma ishal, karýn aðrýsý, miyalji, baþ
aðrýsý, bayýlma, uykuluk hali görülmüþtür.
Etkileþimler Viramune’in karaciðer sitokrom P450 enzimini (CYP3A, CYP2B) indükler
dolayýsýyla ayný enzim sistemleri ile metobolize olan diðer ilaçlarýn
plasma konsantrasyonlarýný düþürebilir. Bu nedenle bu tip ilaçlar için
doz ayarlamasý gerekebilir. Nükleosid Analoglar: Zidovudin, didanosin
ya da zalsitabin ile birlikte uyulandýðýnda Viramune için dozaj
ayarlamasýna gerek yoktur.Proteaz Ýnhibitörleri: Viramune, karaciðer
enzimi olan CYP3A’nýn hafif ve orta düzeyde indükleyicisidir; bu
nedenla proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanmasý her iki ajanýn
plazma konsantrayonlarýnda deðiþikliðie neden olabiilir.Saquinavir:
Viramune saquinavir ile beraber kullanýldýðýnda Viramune
farmakokinetiði etkilenmediði, Saquinavir’in plazma eðrisinin AUC
(eðrinin altýnda kalan alan) deðerinde ortalama %27’lik bir azalma
olduðu gösterilmiþtir.Ritonavir:Viramune ile beraber uygulandýðýnda
ritonavir yada Viramune plazma düzeylerinde anlamlý bir deðiþiklik
olmadýðý saptanmýþtýr.Ýndinavir: Nevirapin ve indinavir uygulanan
hastlarda bu iki ajanýn birlikte uygulanmasýnýn, indinavir AUC
deðerinde ortalama %28’likazalmaya neden olduðunu ve Viramune plazma
düzeylerinde anlamalý hiç bir deðiþikliðe yol açmadýðýný göstermiþtir.
Ketokonazol: Ketokonzol ve Viramune ayný anda uygulanmalýdýr.
Nevirapin’in itrakonazol üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Etkileþim
çalýþmasý yapýlmamasýna karþýn, ketokonazol yerine böbrekler yoluyla
elimine edilen antifungal ilaçlar (örneðin,flukonazol) verilebilir.Oral
kontraseptifler:Nevirapin’in oral kontraseptiflerin farmakokinetiði
üzeri ndeki etkilerine dairhiç bir klinik veri yoktur. Nevirapin, oral
kontrseptiflerin (ayrýca, diðer hormonal kontraseptiflerin) plazma
konsantrasyonlarýný azaltabilir; bu nedenle, nevirapin ile tedavi
edilmekte olan hastalarda oral kontraseptifler tek doðum kontrolü
yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr. Doðum kontrolü dýþýnda hormon
regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý kullanýmlarda bu ilaçlarýn,
nevirapin ile tedavi edilmekte olan hastalarda oral kontrseptifler tek
doðum kontrolü dýþýnda hormon regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý
kullanýmlarda bu iilaçlarýn, nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki
terapötik etkisi izlenmelidir. CYP3A tarafýndan metabolizie edilen
diðer ilaçlar: Viramune, CYP3A’nýn ve muhtemelen CYP2B6 ’nýn
indükleyicisidir, maksimum indüksiyon, multipl doz tedavisine
baþlandýktan sonraki 2-4 hafta içersinde ortaya çýkar. Özellikle
metadon tedavisi uygulanan hastalarda metadon doajaz ayarlamasý
gerekmektedir. Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda bu izoformlarýn
substratlarýný oluþturan diðer bileþiklerin plazma konsantrasyonlarý
azalabilir. Bu nedenle, Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda P450
metabolize ilaçlarýn terapötik etkilerinin izlenmesi
gerekmektedir.Diðer bilgiler: Ýnsan karaciðeri mikro organizmalarýnda ,
nevirapin hidroksilat metabolitlerinin oluþumunun, dapson, rifabutin,
rifampisin ve trimetoprim/sülfa metoksazol’ün varlýðýndan
etkilenmemektedir. Ketokonazol ve eritromisin, nevirapin hidroksilat
metabolitlerinin oluþumunu anlamlý düzeyde inhibe etmektedir. Uzun süre
Viramune uygulanan hastalarda, CYPA3A ’nýn bilinen simetidin ve
makrolid grubu ilaçlarýn plazma konsantrasyonu deðiþmektedir.Viramune
ile rifampisin veya rifabutin’in bir arada kullanýlmasýnýn do üzerinde
etkisi hakkýnda bilgiler yetersiz olduðundan, sadece kesin endikasyon
bulunduðunda ve dikkatle izlenerek kullanýlmalýdýr.
Dozaj Doktor tarafýndan baþka bir þekilde önerilmediði taktirde aþaðýdaki
dozlar önerilir:Ýlk14 gün boyunca (baþlangýç dönemi) (deride kýzarýklýk
ve döküntü sýklýðýný azalttýðý için bu baþlangýç dönemi uygulnmalýdýr.)
günde 200 mg tek tablet, ardýndan günde iki kez 200 mg’lýk tablet en az
iki ek ntiretroviral ajan ile kombine olarak kullanýlmalýdýr. Beraber
uygulanan tedavilerde üreticilerin önerdiði dozlar kullanýlmalý ve
hasta yakýndan takip edilmelidir.Hastalarýn reçete edilen günlük
dozlarý zamanýnda almalýdýr. Eðer bir dozu almayý unutursa veya
kaçýrýrsa, birsonraki dozu iki doz olarak almamalý, hasta bir sonraki
dozu mümkün olan en kýsa zamanda almalýdýr. Nevirapin tedavisine
baþlamadan önce ve tedavi sýrasýnda uygun aralýklarla karaciðer
fonksiyon testleride dahil olmak üzere klinik kimyasal testlar
yapýlmalýdýr.Hastada þiddetli deri döküntüsü ve kýzarýklýk görülürse ya
da deride kýzarýklýk ve ateþ, deride kabarcýklar, aðýzda yaralar,
konjunktivit, terleme, kas ya da eklem aðrýlarý ya da yaygýn halsizlik
gibi bulgular eþlik ediyorsa Viramune tedavisi býrakýlmamalýdýr. 200
mg/gün doz uygulanan 14 günlük baþlangýç döneminde deride kýazrýklýk ve
döküntü reaksiyonu geçinceye deðin doz artýrýlmamalýdýr.Karaciðer iþlev
testleri baþlangýç deðerlerine dönünceye kadar karaciðer iþlevlerinde
orta veya þiddetli anormallikler gösteren hastalarda (GGT hariç)
Viramune uygulamasý durdurulmalýdýr. Bu durumda, Viramune uygulamasýna
günde 200 mg dozla yeniden baþlanabilir. Günlük doz, dikkatle ve uzun
süreli gözlem sonrasýnda 200 mg’a çýkarýlmalýdýr. Karaciðer iþlev
testlerinde tekrar orta ya da þiddetli düzeyde anormallik ortaya
çýktýðýnda Viramune uygulamasý tamamen kesilir trekrarlanmaz.Viramune
tedavisine 7 günden daha uzun süreyle ara verilen hastalarda, önerilen
baþlangýç dozu günde 200 mg tek tablet ile baþlanýp ardýndan günde iki
kez 200 mg tablet olarak uygulanmalýdýr. Karaciðer iþlev bozukluðu
böbrek yetmezliði olan ya da diyaliz uygulanmaklta olan hastalarda
nevirapin için önerilen dozaj hakkýnda veri yoktur.16 yaþýn altýndaki
çocuklarda Viramune tabletin güvenilirliðive etkinliði
kanýtlanmamýþtýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
Kýsýtlamalar Bu antibiyotikler, enfeksiyon hastalýklarý uzmanýnýn (EHU)
yazabileceði, EHU’nýn olmadýðý yerlerde Ýç Hastalýklarý Uzmanýnýn
yazabileceði, Çocuk hastalarda, Çocuk Enfeksiyon Hastalýklarý Uzmaný
olmadýðý yerlerde Çocuk Hastalýklarý Uzmanýnýn yazabileceði
antibiyotiklerdir.
Acil durumlarda, (endikasyonlarý dahilinde kullanýlmak kaydýyla) iç
hastalýklarý ve çocuk hastalýklarý uzmanlarý tedaviye baþlayabilir,
ancak takip eden ilk iþ günü, bu uzmanlar tarafýndan yazýlan reçetenin
EHU tarafýndan onaylanmasý zorunludur.
Hastane enfeksiyon komitesinin belirlediði kurallar ve/veya
protokollere uygun olarak enfeksiyon hastalýklarý uzmaný aranmaksýzýn
hastayý tedavi etmekte olan uzman hekim tarafýndan da yazýlabilecektir.
Endikasyonlar Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý
düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
Kontrendikasyonlar Viramune, etkin maddesine ya da katký maddelerine klinik olarak anlamlý
düzeyde aþýrý-duyarlýlýk gösteren hastalarda kontrendikedir.
Uyarýlar ve Önlemler Viramune en az iki baþka antirtroviral ajanla ile birlikte kombine
olarak kullanýlmalýdýr. Viramune ile tedavi edilmekte olan bazý
hastalarda, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve (nadiren) toksik
epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere þiddetli ve hayati tehlike
yaratan deri reaksiyonlarý gözlemlenmiþ ve TEN nedeniyle ölüm
bildirilmiþtir. Deride þiddetli kýzarýklýk (rash) ve döküntü ya da
kýzarýklýk ve döküntüyle birlikte ate, deride kabarcýklar, oral
lezyonlar, konjunktivit, terleme, kas ve eklem aðýrlarý ya da genel
bitkinlik gibi semtomlarýn da meydana geldiði hastalarda Viramune
uygulamasýna son verilmelidir. Hastalara Viramune toksisitesinin en
önemli belirtisinin derþde kýzarýlýk veya döküntü olduðu söylenmelidir.
Deride kýzarýklýk ve döküntüye dair herhangi bir belirtiyi derhal
doktorlarýna bildirmeleri gerektiði anlatýlmalýdýr. Viramun’e baðlý
deri döküntüsü çoðunlukla tedaviye baþlandýktan sonraki ilk 6 hafta
içersinde ortaya çýktýðýnda özellikle bu sürede olamk üzere hastalar
dikkatlice bu çaýdan izlenmelidir. Hastalar tedavi baþlangýç dozu
uyulamasý sýrasýnda deride kýzarýklýk veya döküntü oluþursa bu dozu
arttýrmamalarý yönünde uyarýlmalýdýr. Viramune tedavisi sýrasýnda
bazý vakalarda tedavinin ilk haftasýnda fulminant hepatit dahil aðýr ve
hayatý tehdit edici hepatoksisite görülmüþtür. Karaciðer fonksiyon
testlerinin, özellikle de tedavinin ilk altý ayýnda, takibi gerekir.
Karaciðer fonksiyon testleri orta ya da þiddetli düzeyde anormallik
gösteren hastalarda, karaciðer fonksiyon testleri tekarar baþlangýç
deðerlerine dönünce deðin Viramune uygulamasýna son verilmelidir.
Karciðer fonksiyon testlerinde tekrar anormallik ortaya ýkarsa,
Viramune uygulamasý tamamen býrakýlmalýdýr. Viramune veya diðer
antiretroviral terapi alan hastalarda fýrsatçý enfeksiyonlar veya HIV
enfeksiyonunun diðer komlikasyonlarý geliþebilir ve bu nedenle
hastalarýn HIV ile ilgili hastalýklarý konusunda deneyimli hekimlerin
yakýn kontrolünde olamalarý gerekir. Viramune’in uzun dönem etkileri
bilinmemektedir. Viramune tedavisi ile diðer kiþilere HIV-1 bulaþýlýcýðý riskinin azaldýðýna dair bir bulgu yoktur.
Karciðer veya böbrek yetmezliði olanlarda Viramune’nin farmakokinetiði
deðerlendirilmemeiþtir. Dolayýsýyla bu hasta topluluðunda aþýrý
dikkatli olunmalýdýr. Viramune, oral kontraseptif ve diðer hormonal
oðum kontrol ilaçlarýnýn plazma konsantrasyonlarýný azaltabileceðinden,
bu yöntemler tek doðum kontrol yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr.
Ayrýca, Viramune uygulamasý sýrasýnda hormon düzenleme amacýyla oral
kontraseptifler kullanýldýðýnda bu ilaçlarýn terapötik etksi de kontrol
edilmelidir. Gebelik ve Laktasyon:Hamile kadýnlar üzerinde
gerçekleþtirilen yeterli ve iyi kontrollü hiçbir çalýþma yoktur. HIV
enfeksiyonlu anneler, HIV’ýndoðum sonrasý bulaþma riskini önlemek için
emzirmemeli ve Viramune verilen anneler bebeklerini emzirmeyi
býrakmalýdýrlar. Viramun, hamile ve emziren annelerde henüz
önerilememktedir. Araç ve Makine Kullanma Becerileri Üzerindeki Etkileri:
Araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine dair spesifik
hiçbirt çalýþma gerçekleþtirilmemeiþtir. Bununla birlilte, Viramune
tedavisine baðlý uykululuk hali bildirilmektedir, Viramune
uygulamsýsýrasýnda uykuluk hali meydana gelirse bu tür etkinliklerden
uzak durulmalýdýr.
Yan Etkiler Viramune tedavisine baðlý en sýk bildirilen yan etki deride kýzarýklýk
ve döküntüdür (raþ). Viramune ile tedavi edilmekte olan hastalarda,
Stevens-Johnson-Sendromu (SJS)ve nadiren toksik epidermal nekroliz
(TEN) dahil olmak üzere þiddetli ve hayati tehlike yaratan deri
reaksiyonlarýo meydana gelmektedir. Aðýr raþlarýn (deride döküntü
kýzarýklýk) çoðunluðu tedavinin ilk 28 gününde ortaya çýkmaktadýr. En
sýk gözlenen laboratuar test anormallikleri arasýnda ise, SGPT, SGO,
GGT, toplam bilirubin ve alkalin fosfataz dahil olmak üzere karaciðer
fonksiyon testlerinde yükselmeler bulunmaktadýr. Sarýlýk ve hepatit
vakalarý bildirilmiþtir. Dolayýsýyla karaciðer fonksiyon testlerinde
yükselmeler bulunmaktadýr. Sarýlýk ve hepatit vakalarý bildirilmiþtir.
Dolayýsýyla karaciðer fonksiyon testlerinin (ALT ve AST) özellikle il 6
ayda takibi gereklidir. Karaciðer fonksiyon testlerinde orta veya aðýr
bit bozulma olursa Viramune uygulamasý hemen durdurulmalý ve tekrar
baþlangýç deðerlerine dönene kadar Viramune tedavisibne
baþlanmamalýdýr. Viramun tedavisine baþlanýrken 200 mg ile
baþlanmalýdýr. Eðer tekrar karaciðer fonksiyon testlarinde
anormallikler oluþursa Viramune tedavisi tamamen kesilmelidir. Viramune
tedavisinde sýk olarak bulantý, kusma ishal, karýn aðrýsý, miyalji, baþ
aðrýsý, bayýlma, uykuluk hali görülmüþtür.
Etkileþimler Viramune’in karaciðer sitokrom P450 enzimini (CYP3A, CYP2B) indükler
dolayýsýyla ayný enzim sistemleri ile metobolize olan diðer ilaçlarýn
plasma konsantrasyonlarýný düþürebilir. Bu nedenle bu tip ilaçlar için
doz ayarlamasý gerekebilir. Nükleosid Analoglar: Zidovudin, didanosin
ya da zalsitabin ile birlikte uyulandýðýnda Viramune için dozaj
ayarlamasýna gerek yoktur.Proteaz Ýnhibitörleri: Viramune, karaciðer
enzimi olan CYP3A’nýn hafif ve orta düzeyde indükleyicisidir; bu
nedenla proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanmasý her iki ajanýn
plazma konsantrayonlarýnda deðiþikliðie neden olabiilir.Saquinavir:
Viramune saquinavir ile beraber kullanýldýðýnda Viramune
farmakokinetiði etkilenmediði, Saquinavir’in plazma eðrisinin AUC
(eðrinin altýnda kalan alan) deðerinde ortalama %27’lik bir azalma
olduðu gösterilmiþtir.Ritonavir:Viramune ile beraber uygulandýðýnda
ritonavir yada Viramune plazma düzeylerinde anlamlý bir deðiþiklik
olmadýðý saptanmýþtýr.Ýndinavir: Nevirapin ve indinavir uygulanan
hastlarda bu iki ajanýn birlikte uygulanmasýnýn, indinavir AUC
deðerinde ortalama %28’likazalmaya neden olduðunu ve Viramune plazma
düzeylerinde anlamalý hiç bir deðiþikliðe yol açmadýðýný göstermiþtir.
Ketokonazol: Ketokonzol ve Viramune ayný anda uygulanmalýdýr.
Nevirapin’in itrakonazol üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Etkileþim
çalýþmasý yapýlmamasýna karþýn, ketokonazol yerine böbrekler yoluyla
elimine edilen antifungal ilaçlar (örneðin,flukonazol) verilebilir.Oral
kontraseptifler:Nevirapin’in oral kontraseptiflerin farmakokinetiði
üzeri ndeki etkilerine dairhiç bir klinik veri yoktur. Nevirapin, oral
kontrseptiflerin (ayrýca, diðer hormonal kontraseptiflerin) plazma
konsantrasyonlarýný azaltabilir; bu nedenle, nevirapin ile tedavi
edilmekte olan hastalarda oral kontraseptifler tek doðum kontrolü
yöntemi olarak kullanýlmamalýdýr. Doðum kontrolü dýþýnda hormon
regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý kullanýmlarda bu ilaçlarýn,
nevirapin ile tedavi edilmekte olan hastalarda oral kontrseptifler tek
doðum kontrolü dýþýnda hormon regülasyonu gerektiren terapötik amaçlý
kullanýmlarda bu iilaçlarýn, nevirapin ile tedavi edilen hastalardaki
terapötik etkisi izlenmelidir. CYP3A tarafýndan metabolizie edilen
diðer ilaçlar: Viramune, CYP3A’nýn ve muhtemelen CYP2B6 ’nýn
indükleyicisidir, maksimum indüksiyon, multipl doz tedavisine
baþlandýktan sonraki 2-4 hafta içersinde ortaya çýkar. Özellikle
metadon tedavisi uygulanan hastalarda metadon doajaz ayarlamasý
gerekmektedir. Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda bu izoformlarýn
substratlarýný oluþturan diðer bileþiklerin plazma konsantrasyonlarý
azalabilir. Bu nedenle, Viramune ile birlikte uygulandýklarýnda P450
metabolize ilaçlarýn terapötik etkilerinin izlenmesi
gerekmektedir.Diðer bilgiler: Ýnsan karaciðeri mikro organizmalarýnda ,
nevirapin hidroksilat metabolitlerinin oluþumunun, dapson, rifabutin,
rifampisin ve trimetoprim/sülfa metoksazol’ün varlýðýndan
etkilenmemektedir. Ketokonazol ve eritromisin, nevirapin hidroksilat
metabolitlerinin oluþumunu anlamlý düzeyde inhibe etmektedir. Uzun süre
Viramune uygulanan hastalarda, CYPA3A ’nýn bilinen simetidin ve
makrolid grubu ilaçlarýn plazma konsantrasyonu deðiþmektedir.Viramune
ile rifampisin veya rifabutin’in bir arada kullanýlmasýnýn do üzerinde
etkisi hakkýnda bilgiler yetersiz olduðundan, sadece kesin endikasyon
bulunduðunda ve dikkatle izlenerek kullanýlmalýdýr.
Dozaj Doktor tarafýndan baþka bir þekilde önerilmediði taktirde aþaðýdaki
dozlar önerilir:Ýlk14 gün boyunca (baþlangýç dönemi) (deride kýzarýklýk
ve döküntü sýklýðýný azalttýðý için bu baþlangýç dönemi uygulnmalýdýr.)
günde 200 mg tek tablet, ardýndan günde iki kez 200 mg’lýk tablet en az
iki ek ntiretroviral ajan ile kombine olarak kullanýlmalýdýr. Beraber
uygulanan tedavilerde üreticilerin önerdiði dozlar kullanýlmalý ve
hasta yakýndan takip edilmelidir.Hastalarýn reçete edilen günlük
dozlarý zamanýnda almalýdýr. Eðer bir dozu almayý unutursa veya
kaçýrýrsa, birsonraki dozu iki doz olarak almamalý, hasta bir sonraki
dozu mümkün olan en kýsa zamanda almalýdýr. Nevirapin tedavisine
baþlamadan önce ve tedavi sýrasýnda uygun aralýklarla karaciðer
fonksiyon testleride dahil olmak üzere klinik kimyasal testlar
yapýlmalýdýr.Hastada þiddetli deri döküntüsü ve kýzarýklýk görülürse ya
da deride kýzarýklýk ve ateþ, deride kabarcýklar, aðýzda yaralar,
konjunktivit, terleme, kas ya da eklem aðrýlarý ya da yaygýn halsizlik
gibi bulgular eþlik ediyorsa Viramune tedavisi býrakýlmamalýdýr. 200
mg/gün doz uygulanan 14 günlük baþlangýç döneminde deride kýazrýklýk ve
döküntü reaksiyonu geçinceye deðin doz artýrýlmamalýdýr.Karaciðer iþlev
testleri baþlangýç deðerlerine dönünceye kadar karaciðer iþlevlerinde
orta veya þiddetli anormallikler gösteren hastalarda (GGT hariç)
Viramune uygulamasý durdurulmalýdýr. Bu durumda, Viramune uygulamasýna
günde 200 mg dozla yeniden baþlanabilir. Günlük doz, dikkatle ve uzun
süreli gözlem sonrasýnda 200 mg’a çýkarýlmalýdýr. Karaciðer iþlev
testlerinde tekrar orta ya da þiddetli düzeyde anormallik ortaya
çýktýðýnda Viramune uygulamasý tamamen kesilir trekrarlanmaz.Viramune
tedavisine 7 günden daha uzun süreyle ara verilen hastalarda, önerilen
baþlangýç dozu günde 200 mg tek tablet ile baþlanýp ardýndan günde iki
kez 200 mg tablet olarak uygulanmalýdýr. Karaciðer iþlev bozukluðu
böbrek yetmezliði olan ya da diyaliz uygulanmaklta olan hastalarda
nevirapin için önerilen dozaj hakkýnda veri yoktur.16 yaþýn altýndaki
çocuklarda Viramune tabletin güvenilirliðive etkinliði
kanýtlanmamýþtýr.