x
Dozaj ve uygulama yolları
VASOXEN’i daima doktorunuzun tavsiye ettiði þekilde kullanýnýz. Herhangi bir durumdan
emin deðilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
VASOXEN öðünlerden önce, öðünler sýrasýnda veya sonrasýnda alýnabilir ancak alternatif
olarak öðünlerden baðýmsýz olarak da alabilirsiniz. Tablet bir miktar su ile birlikte alýnýr.
Yüksek kan basýncýnýn (hipertansiyon) tedavisinde:
- Normal doz günde 1 tablettir. Doz tercihen günün ayný saatlerinde alýnmalýdýr.
- Kan basýncý üzerindeki terapötik etki 1-2 haftalýk tedaviden sonra açýk þekilde ortaya
çýkar. Bazen sadece 4 hafta sonra optimum etkiye ulaþýlýr.
Kronik kalp yetmezliðinin tedavisinde:
- Tedaviniz uzman bir hekim tarafýndan baþlatýlacak ve yakýndan takip edilecektir.
- Doktorunuz tedavinize günde ¼ (çeyrek) tablet ile baþlayacaktýr. Bu doz 1-2 hafta sonra
günde ½ (yarým) tablete ve sizin için doðru doza ulaþýlýncaya kadar günde 2 tablete kadar
yükseltilebilir. Doktorunuz her adýmda sizin için doðru olan dozu reçeteleyecektir.
Doktorunuzun talimatlarýna uyunuz.
- Tavsiye edilen en yüksek doz günde 2 tablettir (10 mg).
- Tedaviye baþladýðýnýz zaman ve her doz artýþýnda 2 saat boyunca uzman bir hekimin
gözetimi altýnda tutulmanýz gereklidir.
- Doktorunuz gerekliyse tedavi dozunuzu düþürebilir.
- Kalp yetmezliðinizi kötüleþtirebileceðinden, tedaviyi aniden kesmemelisiniz.
- Ýlacýnýzý günde bir kez, tercihen günün ayný saatlerinde alýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz günde ¼ (çeyrek) veya ½ (yarým) tablet kullanacaðýnýzý belirttiyse VASOXEN
tabletleri nasýl kýracaðýnýz konusunda aþaðýdaki talimatlara uyunuz.
• Tabletleri çift çentik üst yüze gelecek þekilde düz, sert bir zemine (örneðin masa veya
tezgah) yerleþtiriniz.
• Ýki elin de iþaret parmaklarýný çentik uçlarýna koyduktan sonra tableti iterek kýrýnýz (Þekil
1 ve 2).
• Çeyrek tabletler yarým tabletlerin ayný þekilde kýrýlmasýyla elde edilir (Þekil 3 ve 4).
Doktorunuz sizi tedavi etmek üzere VASOXEN tabletlerin baþka ilaçlar ile kombine
uygulanmasýna karar verebilir.
Deðiþik yaþ gruplarý:
Yaþlýlarda kullaným:
Yaþlý hastalar yüksek kan basýncýnýn (hipertansiyon) tedavisine genellikle günde ½ (yarým)
tablet ile baþlayacaktýr.
Çocuklarda kullaným:
Çocuk ve ergenlerde bu ilacýn kullanýmýyla ilgili yeterli veri olmamasý nedeniyle, çocuk ve
ergenlerde VASOXEN kullanýmý tavsiye edilmez.
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Kalp hýzýnýz anormal bir þekilde yavaþsa
• Prinzmetal angina olarak adlandýrýlan ve kendiliðinden geliþen kalp krampýndan
kaynaklanan tipte göðüs aðrýnýz varsa
• Tedavi edilmemiþ kronik kalp yetmezliðiniz varsa
• 1. derece kalp bloðunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluðu
çeþidi) var ise,
• Kol veya bacaklarýnýzdaki kan dolaþýmýnýz zayýfsa, örneðin Raynaud hastalýðý veya
sendromu, yürürken kramp benzeri aðrýlar yaþýyorsanýz
• Uzamýþ solunum sorunlarýnýz varsa
• Diyabetikseniz, VASOXEN’in kan þekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düþük þeker
düzeyinin uyarýcý bulgularýný (örneðin çarpýntýlar, artmýþ kalp hýzý) gizleyebilir.
• Tiroid beziniz aþýrý çalýþýyorsa, VASOXEN bu durumdan kaynaklanan kalp hýzýnýzdaki
anormal artýþýn belirtilerini maskeleyebilir.
• Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diðer maddelere karþý gösterdiðiniz
reaksiyonun þiddetini arttýrabilir.
• Sedef hastalýðýnýz (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalýðý) varsa veya daha
önce sedef hastalýðý geçirdiyseniz
• Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi
uzmanýnýzý VASOXEN kullandýðýnýz konusunda bilgilendiriniz.
Ciddi böbrek problemleriniz varsa kalp yetmezliðiniz için VASOXEN kullanmayýnýz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danýþýnýz.
Akýlda tutulmasý gereken diðer önemli noktalar þunlardýr:
• Kronik kalp yetmezliði tedavinizin baþlangýcýnda uzman bir hekim tarafýndan düzenli
olarak takip edilmelisiniz (Bkz 3. VASOXEN nasýl kullanýlýr?).
• Bu tedavi, doktorunuz tarafýndan deðerlendirilip açýkça belirtilmedikçe aniden
kesilmemelidir (Bkz 3. VASOXEN nasýl kullanýlýr?).
VASOXEN’in yiyecekler ve içecekler ile kullanýmý
VASOXEN yemeklerle birlikte ya da aç karnýna alýnabilir, ancak tablet en iyi, bir miktar su ile birlikte alýnýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe VASOXEN kullanmayýnýz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza
danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
VASOXEN ile birlikte aþaðýdaki ilaçlardan herhangi birini kullanýyorsanýz ya da alýyorsanýz
mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Kan basýncýný kontrol altýna almak üzere kullanýlan ilaçlar veya kalp sorunlarý nedeniyle
kullanýlan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem,
dizopiramid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon,
kinidin, rilmenidin, verapamil).
• Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz (bir akýl hastalýðý) ilaçlarý, örneðin barbitüratlar (ayrýca
sara için de kullanýlýrlar), fenotiazin (ayrýca bulantý ve kusma için de kullanýlýr) ve
tioridazin.
• Depresyonda kullanýlan ilaçlar, örneðin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin.
• Ameliyat sýrasýnda anestezi için kullanýlan ilaçlar
• Astým, burun týkanmasý veya glokom (göz içi basýncýnda artýþ) ya da pupilin (göz bebeði)
geniþlemesi gibi bazý göz bozukluklarýnda kullanýlan ilaçlar
Bu ilaçlarýn hepsi nebivolol gibi kan basýncýný ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilir.
• Aþýrý mide asidi veya ülser tedavisi için, örneðin simitedin gibi bir ilaç (antasid ilaç)
kullanýyorsanýz VASOXEN’i öðün esnasýnda, antasid ilacý ise öðünlerin arasýnda
almalýsýnýz.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
VASOXEN beyaz, yuvarlak, çift-çentikli tabletler halindedir. 28 ve 84 çift-çentikli tablet
içeren ambalajlar olarak kullanýma sunulmuþtur.
VASOXEN 5 mg nebivolol (2.5 mg d-nebivolol ve 2.5 mg l-nebivolol olmak üzere) içerir.
Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda (kardiyovasküler sistem üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtýr. Kalp hýzýndaki artýþý önler, kalbin pompalama gücünü kontrol altýna alýr. Ayrýca kan damarlarý üzerinde geniþletici etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basýncýnda düþmeye yardýmcý olur.
VASOXEN yüksek kan basýncýnýn (hipertansiyon) tedavisinde kullanýlýr. Ayrýca 70 yaþ ve
üzerindeki hastalarda, hafif-orta düzeyde kronik kalp yetmezliðinin tedavisinde diðer
tedavilere ilave olarak kullanýlýr.
Ýlgili Kelimeler Listesi: vasoxen, Kalp hýzýndaki artýþý, kalbin pompalama gücünü kontrolu, hipertansiyon tedavisi
Not: Aþaðýdaki mavi linklerden ilgili kelimeler için tek týkla site içi arama yapabilirsiniz..Kontrendikasyonlar - Bu durumlarda kullanılamazlar:
Nebivolol ya da VASOXEN’in içeriðindeki maddelerden herhangi birine karþý aþýrý
duyarlýlýðýnýz (alerjiniz) varsa
Aþaðýdaki durumlardan biri veya daha fazlasý varsa:
− Düþük kan basýncý
− Kollarda ya da bacaklarda ciddi dolaþým sorunlarý
− Çok düþük kalp hýzý (dakikada 60 atýmdan daha az)
− Bazý diðer ciddi kalp ritim bozukluklarý (örneðin 2. ve 3. derece atriyoventriküler
blok, kalp iletim bozukluklarý)
− Henüz yeni geliþmiþ veya son dönemde kötüleþmiþ kalp yetmezliðiniz varsa, veya
akut kalp yetmezliðinden kaynaklanan dolaþýmsal þok nedeniyle kalbinizin
çalýþmasýna yardýmcý olmak üzere damar içine ilaç verilmesi yöntemiyle tedavi
görüyorsanýz.
− Astým ya da hýrýltý (þimdi veya geçmiþte) var ise,
− Tedavi edilmemiþ feokromasitoma (böbreklerin üstünde, böbreküstü bezlerinde
yerleþik tümör) var ise,
− Karaciðer fonksiyon bozukluðu var ise
− Metabolik bozukluk (metabolik asidoz), örneðin diyabetik ketoasidoz var ise
Yan etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, VASOXEN’in içeriðinde bulunan maddelere duyarlý olan kiþilerde yan
etkiler olabilir.
VASOXEN yüksek kan basýncýnýn tedavisinde kullanýldýðýnda olasý yan etkiler þunlardýr:
Yaygýn (En az 10 kiþide birinden fazla, fakat 100 kiþide birden az kiþiyi etkiler):
• Baþaðrýsý
• Baþ dönmesi
• Yorgunluk
• Alýþýlmamýþ kaþýntý veya karýncalanma hissi
• Ýshal
• Kabýzlýk
• Bulantý
• Nefes darlýðý
• Eller veya ayaklarda þiþme
Yaygýn olmayan (En az 100 kiþide birinden fazla, fakat 1000 kiþide birinden az kiþiyi etkiler):
• Yavaþ kalp atýmý veya diðer kalp þikayetleri
• Düþük kan basýncý
• Yürürken kramp benzeri bacak aðrýlarý
• Görme bozukluðu
• Ýktidarsýzlýk (impotens)
• Depresyon duygusu
• Hazýmsýklýk, mide ve barsakta gaz birikmesi, kusma
• Ciltte döküntü, kaþýntý
• Hava yollarýnýn etrafýndaki kaslarda geliþen ani kramplardan dolayý astýmda olduðu
gibi solunum sýkýntýsý (bronkospazm)
• Kabuslar
Çok seyrek (En az 1000 kiþiden birini etkiler):
• Bayýlma
• Sedef hastalýðýnda kötüleþme (kabuklu pembe lekeler ile karakterize bir cilt hastalýðý)
Aþaðýdaki yan etkiler bilinmeyen sýklýkta kiþiyi etkiler:
• Yaygýn deri döküntüsü ile birlikte bütün vücutta allerjik reaksiyonlar (hipersensitivite
reaksiyonlarý);
• Dudak, göz ya da dilde ani baþlangýçlý þiþlik ve ani nefes darlýðý (anjiyoödem).
VASOXEN kronik kalp yetmezliði için kullanýldýðýnda aþaðýda belirtilen yan etkiler
görülmüþtür:
Çok yaygýn (En az 10 kiþiden birini etkiler)
• Yavaþ kalp atýmý
• Baþ dönmesi
Yaygýn (En az 10 kiþide birinden fazla, fakat 100 kiþide birden az kiþiyi etkiler):
• Kalp yetmezliði belirtilerinde kötüleþme
• Düþük kan basýncý (hýzlý þekilde doðrulma ve kalkma durumunda baygýnlýk hissi gibi)
Uyarılar, Gebelikte kullanım, Emzirme, Süte geçiş:
Kalp hýzýnýz anormal bir þekilde yavaþsa
• Prinzmetal angina olarak adlandýrýlan ve kendiliðinden geliþen kalp krampýndan
kaynaklanan tipte göðüs aðrýnýz varsa
• Tedavi edilmemiþ kronik kalp yetmezliðiniz varsa
• 1. derece kalp bloðunuz (kalp ritmini etkileyen hafif düzeyde kalp iletim bozukluðu
çeþidi) var ise,
• Kol veya bacaklarýnýzdaki kan dolaþýmýnýz zayýfsa, örneðin Raynaud hastalýðý veya
sendromu, yürürken kramp benzeri aðrýlar yaþýyorsanýz
• Uzamýþ solunum sorunlarýnýz varsa
• Diyabetikseniz, VASOXEN’in kan þekeri üzerinde etkisi yoktur. Ancak düþük þeker
düzeyinin uyarýcý bulgularýný (örneðin çarpýntýlar, artmýþ kalp hýzý) gizleyebilir.
• Tiroid beziniz aþýrý çalýþýyorsa, VASOXEN bu durumdan kaynaklanan kalp hýzýnýzdaki
anormal artýþýn belirtilerini maskeleyebilir.
• Alerjikseniz, bu ilaç alerjiniz olan polen ve diðer maddelere karþý gösterdiðiniz
reaksiyonun þiddetini arttýrabilir.
• Sedef hastalýðýnýz (kabuklu pembe lekeler ile karakterize cilt hastalýðý) varsa veya daha
önce sedef hastalýðý geçirdiyseniz
• Cerrahi bir operasyon geçirmeniz gerekiyorsa, operasyondan önce mutlaka anestezi
uzmanýnýzý VASOXEN kullandýðýnýz konusunda bilgilendiriniz.
Ciddi böbrek problemleriniz varsa kalp yetmezliðiniz için VASOXEN kullanmayýnýz ve
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu uyarýlar geçmiþteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danýþýnýz.
Akýlda tutulmasý gereken diðer önemli noktalar þunlardýr:
• Kronik kalp yetmezliði tedavinizin baþlangýcýnda uzman bir hekim tarafýndan düzenli
olarak takip edilmelisiniz (Bkz 3. VASOXEN nasýl kullanýlýr?).
• Bu tedavi, doktorunuz tarafýndan deðerlendirilip açýkça belirtilmedikçe aniden
kesilmemelidir (Bkz 3. VASOXEN nasýl kullanýlýr?).
VASOXEN’in yiyecekler ve içecekler ile kullanýmý
VASOXEN yemeklerle birlikte ya da aç karnýna alýnabilir, ancak tablet en iyi, bir miktar su ile birlikte alýnýr.
Hamilelik
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
Hamilelik döneminde kesinlikle gerekmedikçe VASOXEN kullanmayýnýz.
Tedaviniz sýrasýnda hamile olduðunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacýnýza
danýþýnýz.
Emzirme
Ýlacý kullanmadan önce doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
İlaç etkileşimleri, ilaç geçimsizlikleri:
VASOXEN ile birlikte aþaðýdaki ilaçlardan herhangi birini kullanýyorsanýz ya da alýyorsanýz
mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Kan basýncýný kontrol altýna almak üzere kullanýlan ilaçlar veya kalp sorunlarý nedeniyle
kullanýlan ilaçlar (amiodaron, amlodipin, sibenzolin, klonidin, digoksin, diltiazem,
dizopiramid, felodipin, flekainid, guanfasin, hidrokinidin, lasidipin, lidokain, metildopa, meksiletin, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, propafenon,
kinidin, rilmenidin, verapamil).
• Sedatif etkili ilaçlar veya psikoz (bir akýl hastalýðý) ilaçlarý, örneðin barbitüratlar (ayrýca
sara için de kullanýlýrlar), fenotiazin (ayrýca bulantý ve kusma için de kullanýlýr) ve
tioridazin.
• Depresyonda kullanýlan ilaçlar, örneðin amitriptilin, paroksetin, fluoksetin.
• Ameliyat sýrasýnda anestezi için kullanýlan ilaçlar
• Astým, burun týkanmasý veya glokom (göz içi basýncýnda artýþ) ya da pupilin (göz bebeði)
geniþlemesi gibi bazý göz bozukluklarýnda kullanýlan ilaçlar
Bu ilaçlarýn hepsi nebivolol gibi kan basýncýný ve/veya kalp fonksiyonunu etkileyebilir.
• Aþýrý mide asidi veya ülser tedavisi için, örneðin simitedin gibi bir ilaç (antasid ilaç)
kullanýyorsanýz VASOXEN’i öðün esnasýnda, antasid ilacý ise öðünlerin arasýnda
almalýsýnýz.
Dozaj, Uygulama, Kullanım şekli:
VASOXEN’i daima doktorunuzun tavsiye ettiði þekilde kullanýnýz. Herhangi bir durumdan
emin deðilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacýnýza danýþýnýz.
VASOXEN öðünlerden önce, öðünler sýrasýnda veya sonrasýnda alýnabilir ancak alternatif
olarak öðünlerden baðýmsýz olarak da alabilirsiniz. Tablet bir miktar su ile birlikte alýnýr.
Yüksek kan basýncýnýn (hipertansiyon) tedavisinde:
- Normal doz günde 1 tablettir. Doz tercihen günün ayný saatlerinde alýnmalýdýr.
- Kan basýncý üzerindeki terapötik etki 1-2 haftalýk tedaviden sonra açýk þekilde ortaya
çýkar. Bazen sadece 4 hafta sonra optimum etkiye ulaþýlýr.
Kronik kalp yetmezliðinin tedavisinde:
- Tedaviniz uzman bir hekim tarafýndan baþlatýlacak ve yakýndan takip edilecektir.
- Doktorunuz tedavinize günde ¼ (çeyrek) tablet ile baþlayacaktýr. Bu doz 1-2 hafta sonra
günde ½ (yarým) tablete ve sizin için doðru doza ulaþýlýncaya kadar günde 2 tablete kadar
yükseltilebilir. Doktorunuz her adýmda sizin için doðru olan dozu reçeteleyecektir.
Doktorunuzun talimatlarýna uyunuz.
- Tavsiye edilen en yüksek doz günde 2 tablettir (10 mg).
- Tedaviye baþladýðýnýz zaman ve her doz artýþýnda 2 saat boyunca uzman bir hekimin
gözetimi altýnda tutulmanýz gereklidir.
- Doktorunuz gerekliyse tedavi dozunuzu düþürebilir.
- Kalp yetmezliðinizi kötüleþtirebileceðinden, tedaviyi aniden kesmemelisiniz.
- Ýlacýnýzý günde bir kez, tercihen günün ayný saatlerinde alýnýz.
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz günde ¼ (çeyrek) veya ½ (yarým) tablet kullanacaðýnýzý belirttiyse VASOXEN
tabletleri nasýl kýracaðýnýz konusunda aþaðýdaki talimatlara uyunuz.
• Tabletleri çift çentik üst yüze gelecek þekilde düz, sert bir zemine (örneðin masa veya
tezgah) yerleþtiriniz.
• Ýki elin de iþaret parmaklarýný çentik uçlarýna koyduktan sonra tableti iterek kýrýnýz (Þekil
1 ve 2).
• Çeyrek tabletler yarým tabletlerin ayný þekilde kýrýlmasýyla elde edilir (Þekil 3 ve 4).
Doktorunuz sizi tedavi etmek üzere VASOXEN tabletlerin baþka ilaçlar ile kombine
uygulanmasýna karar verebilir.
Deðiþik yaþ gruplarý:
Yaþlýlarda kullaným:
Yaþlý hastalar yüksek kan basýncýnýn (hipertansiyon) tedavisine genellikle günde ½ (yarým)
tablet ile baþlayacaktýr.
Çocuklarda kullaným:
Çocuk ve ergenlerde bu ilacýn kullanýmýyla ilgili yeterli veri olmamasý nedeniyle, çocuk ve
ergenlerde VASOXEN kullanýmý tavsiye edilmez.
Saklama koşulları, Depolama:
VASOXEN’i çocuklarýn göremeyeceði, eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
30 o C’nin altýnda oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
