FORMÜLÜ :
Bir Vasoserc Fort Tablet, 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
Farmakodinamik Özellikler :
Betahistin bir histamin analogudur. Betahistin, H1 ve H2 reseptörleri üzerinden vazodilatasyona
neden olarak etkisini gösterir. Betahistin iç kulakta vazodilatasyona neden olarak bozulmuþ
dolaþýmý düzeltir ve endolenfatik basýncý düþürür. Vertigo ataklarýnýn süresini, sýklýðýný ve
þiddetini azaltarak etki gösterir.
Aþaðýda bildirilen dozaj uygulandýðý takdirde hasta birkaç gün içinde iyileþir. Bazý vakalarda
iyileþme daha yavaþ olur. Belirgin bir iyileþmenin saðlanabilmesi için tedaviye devam etmek
gerekir. Optimal sonuçlar ancak birkaç aylýk tedaviden sonra elde edilir.
Klinik uygulamalar, betahistinin geniþ bir güvenirlik sýnýrý olduðunu gösterilmiþtir.
Farmakokinetik Özellikler :
Aðýz yoluyla uygulanan betahistin gastrointestinal kanaldan tümüyle emilir. C14 ile iþaretlenmiþ
betahistin dihidroklorürün oral uygulanmasýný takiben maksimum plazmatik aktivite 1 saat sonra
görülür. Emilen betahistin plazmada iki metabolite dönüþür. Bu metabolitler en yüksek plazma
yoðunluklarýna 3-5 saatte ulaþýr. Uygulanan doz idrarda, uygulamadan 3-4 saat sonra %50 ve 24
saat sonra %91 oranýnda, 2-piridil asetik asit inaktif metaboliti halinde elimine edilir. Uygulanan
betahistin, metabolitler þeklinde 3 günde idrarla tamamen atýlýr.
ENDÝKASYONLARI :
Meniere sendromunda görülen iþitme kaybý, baþ dönmesi ve kulak çýnlamasýnda endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Feokromositoma hastalýðý olanlarda ve peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
Bileþimindeki maddelerden herhangi birine karþý, önceden oluþmuþ aþýrý duyarlýlýk
durumlarýndan kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
♦ Astmasý olan hastalarýn tedavisinde bronkokonstrüksiyon açýsýndan dikkatli olunmalýdýr.
♦ Yeterli bilgi mevcut olmadýðýndan gebelikte ve çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanýmý:
Gebelik Kategorisi B� dir.
Deneysel hayvan çalýþmalarýnda yüksek dozlarda kullanýlan betahistinin herhangi bir teratojen
etkisi olmadýðý gösterilmiþ olmasýna raðmen, gebelerde kullanýmý önerilmez.
YAN ETKÝLER :
Deri deðiþiklikleri: Deride kýzarýklýk, kaþýntý, raþ ve ürtiker.
Merkezi Sinir Sistemi ve Psikiyatrik deðiþiklikler: Baþaðrýsý, uyuklama, sinirlilik (nadiren).
Göz deðiþiklikleri: Gözlerde yanma (nadiren).
Gastrointestinal sistem deðiþiklikleri: Mide-barsak yakýnmalarý, bulantý, kusma, midede yanma,
ekþime, ishal.
Diðer: Sýcaklýk basmasý.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER :
Teorik olarak Vasoserc ile antihistaminikler arasýnda bir antagonizma beklenirse de, böyle bir
etkileþim bildirilmemiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Hekim tarafýndan baþka türlü önerilmediði takdirde;
Günlük doz, tercihen yemeklerle birlikte 2-3 defada alýnan, 24-48 mg’dýr.
48 mg’lýk günlük doz seçildiðinde Vasoserc Forte tablet günde 3x1 þeklinde verilmelidir.
Düþük dozlarda tedavi için Vasoserc 8 mg Tablet kullanýlabilir (3x8 mg).
Doktora danýþmadan kullanýlmamalýdýr.
Yeterli bilgi mevcut olmadýðýndan çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde, ambalajýnda saklayýnýz.
DOZ AÞIMI :
Günümüzde aþýrý dozla ilgili deney sonuçlarý henüz bulunmamaktadýr. Bu nedenle aþýrý dozun
etkileri kesin bir þekilde açýklanamamakta veya spesifik bir tedavi tavsiye edilememektedir.
Ancak prensip olarak Vasoserc ile aþýrý dozda aþaðýdaki semptomlar görülebilir: Baþaðrýsý, yüzde
kýzarýklýk, taþikardi, hipotoni, bronkospazm, üst solunum yollarýnda ödem.
Doz aþýmý durumunda mide yýkanmasý ve semptomatik tedavinin yanýsýra antihistaminik tedavi
de uygulanabilir. Bronkospazm ve kardiyovasküler kollaps için infüzyon þeklinde adrenalin,
hýzlý etkili antihistaminikler kullanýlabilir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Meniere sendromunda, histamin analogu, H1 ve H2 reseptörleri üzerinden vazodilatasyon yapar.
FORMÜLÜ :
Bir Vasoserc Fort Tablet, 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir.
FARMAKOLOJÝK ÖZELLÝKLERÝ :
Farmakodinamik Özellikler :
Betahistin bir histamin analogudur. Betahistin, H1 ve H2 reseptörleri üzerinden vazodilatasyona
neden olarak etkisini gösterir. Betahistin iç kulakta vazodilatasyona neden olarak bozulmuþ
dolaþýmý düzeltir ve endolenfatik basýncý düþürür. Vertigo ataklarýnýn süresini, sýklýðýný ve
þiddetini azaltarak etki gösterir.
Aþaðýda bildirilen dozaj uygulandýðý takdirde hasta birkaç gün içinde iyileþir. Bazý vakalarda
iyileþme daha yavaþ olur. Belirgin bir iyileþmenin saðlanabilmesi için tedaviye devam etmek
gerekir. Optimal sonuçlar ancak birkaç aylýk tedaviden sonra elde edilir.
Klinik uygulamalar, betahistinin geniþ bir güvenirlik sýnýrý olduðunu gösterilmiþtir.
Farmakokinetik Özellikler :
Aðýz yoluyla uygulanan betahistin gastrointestinal kanaldan tümüyle emilir. C14 ile iþaretlenmiþ
betahistin dihidroklorürün oral uygulanmasýný takiben maksimum plazmatik aktivite 1 saat sonra
görülür. Emilen betahistin plazmada iki metabolite dönüþür. Bu metabolitler en yüksek plazma
yoðunluklarýna 3-5 saatte ulaþýr. Uygulanan doz idrarda, uygulamadan 3-4 saat sonra %50 ve 24
saat sonra %91 oranýnda, 2-piridil asetik asit inaktif metaboliti halinde elimine edilir. Uygulanan
betahistin, metabolitler þeklinde 3 günde idrarla tamamen atýlýr.
ENDÝKASYONLARI :
Meniere sendromunda görülen iþitme kaybý, baþ dönmesi ve kulak çýnlamasýnda endikedir.
KONTRENDÝKASYONLARI :
Feokromositoma hastalýðý olanlarda ve peptik ülserli hastalarda kontrendikedir.
Bileþimindeki maddelerden herhangi birine karþý, önceden oluþmuþ aþýrý duyarlýlýk
durumlarýndan kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
♦ Astmasý olan hastalarýn tedavisinde bronkokonstrüksiyon açýsýndan dikkatli olunmalýdýr.
♦ Yeterli bilgi mevcut olmadýðýndan gebelikte ve çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanýmý:
Gebelik Kategorisi B� dir.
Deneysel hayvan çalýþmalarýnda yüksek dozlarda kullanýlan betahistinin herhangi bir teratojen
etkisi olmadýðý gösterilmiþ olmasýna raðmen, gebelerde kullanýmý önerilmez.
YAN ETKÝLER :
Deri deðiþiklikleri: Deride kýzarýklýk, kaþýntý, raþ ve ürtiker.
Merkezi Sinir Sistemi ve Psikiyatrik deðiþiklikler: Baþaðrýsý, uyuklama, sinirlilik (nadiren).
Göz deðiþiklikleri: Gözlerde yanma (nadiren).
Gastrointestinal sistem deðiþiklikleri: Mide-barsak yakýnmalarý, bulantý, kusma, midede yanma,
ekþime, ishal.
Diðer: Sýcaklýk basmasý.
BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
ÝLAÇ ETKÝLEÞMELERÝ VE DÝÐER ETKÝLEÞMELER :
Teorik olarak Vasoserc ile antihistaminikler arasýnda bir antagonizma beklenirse de, böyle bir
etkileþim bildirilmemiþtir.
KULLANIM ÞEKLÝ VE DOZU :
Hekim tarafýndan baþka türlü önerilmediði takdirde;
Günlük doz, tercihen yemeklerle birlikte 2-3 defada alýnan, 24-48 mg’dýr.
48 mg’lýk günlük doz seçildiðinde Vasoserc Forte tablet günde 3x1 þeklinde verilmelidir.
Düþük dozlarda tedavi için Vasoserc 8 mg Tablet kullanýlabilir (3x8 mg).
Doktora danýþmadan kullanýlmamalýdýr.
Yeterli bilgi mevcut olmadýðýndan çocuklarda kullanýlmamalýdýr.
Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde, ambalajýnda saklayýnýz.
DOZ AÞIMI :
Günümüzde aþýrý dozla ilgili deney sonuçlarý henüz bulunmamaktadýr. Bu nedenle aþýrý dozun
etkileri kesin bir þekilde açýklanamamakta veya spesifik bir tedavi tavsiye edilememektedir.
Ancak prensip olarak Vasoserc ile aþýrý dozda aþaðýdaki semptomlar görülebilir: Baþaðrýsý, yüzde
kýzarýklýk, taþikardi, hipotoni, bronkospazm, üst solunum yollarýnda ödem.
Doz aþýmý durumunda mide yýkanmasý ve semptomatik tedavinin yanýsýra antihistaminik tedavi
de uygulanabilir. Bronkospazm ve kardiyovasküler kollaps için infüzyon þeklinde adrenalin,
hýzlý etkili antihistaminikler kullanýlabilir.
