6-18 ay arasý bebeklerde diþ çürüklerinin ve vitamin eksikliðine baðlý raþitizmin tedavisinde.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xEndikasyonlar 6-18 ay arasý bebeklerde diþ çürüklerinin ve vitamin eksikliðine baðlý raþitizmin tedavisinde.
Kontrendikasyonlar Bu ilaca aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler Risperdal’in alfa-adrenerjik reseptörleri bloke etmesine baðlý olarak
özellikle tedavinin baþlangýç döneminde ortostatik hipotansiyon
görülebilir. Risperdal kardiyovasküler hastalýðý (örneðin kalp
yetmezliði, miyokart enfarktüsü, ileti anomalileri, dehidratasyon,
hipovolemi veya serebrovasküler hastalýk) bilinen hastalarda dikkatle
kullanýlmalý ve doz yavaþ yavaþ, önerildiði gibi arttýrýlmalýdýr
(’Kullaným þekli ve dozu’ bölümüne bakýnýz). Hipotansiyon görüldüðünde
doz azaltýlmalýdýr. Dopamin reseptörlerini bloke eden ilaçlar,
özellikle dil ve/veya yüzde istemsiz ritmik hareketler ile karakterize
tardif diskinezi geliþimi ile ilgili bulunmuþtur. Ekstrapiramidal
belirtilerin görülmesinin tardif diskinezi geliþiminde bir risk faktörü
olduðu bildirilmiþtir. Risperdal’in ekstrapiramidal semptomlar
geliþtirme potansiyeli daha az olduðundan klasik antipsikotiklerle
karþýlaþtýrýldýðýnda, tardif diskinezi yapma riski daha azdýr. Tardif
diskinezi belirtileri görüldüðünde tüm antipsikotikler kesilmelidir.
Yüksek ateþ, kas rijiditesi, kan basýncý ve nabýz düzensizlikleri,
bilinç bulanýklýðý ve yüksek kreatinin fosfokinaz enzim düzeyleri ile
kendini gösteren malign nöroleptik sendrom, klasik nöroleptiklerin
kullanýmý sýrasýnda bildirilmiþtir. Bu durumda, Risperdal dahil olmak
üzere tüm nöroleptikler kesilmelidir. Böbrek ya da karaciðer yetmezliði
olan ve yaþlý hastalarda baþlangýç dozunun ve doz arttýrýmýnýn yarýya
indirilmesi önerilir. Teorik olarak hastalýk durumunu
aðýrlaþtýrabileceðinden parkinsonlu hastalara verilirken dikkatli
olunmalýdýr. Klasik nöroleptikler, kriz eþiðini düþürdüðünden epilepsi
hastalarýnda dikkatle kullanýlmalýdýr. Kilo alýmýna karþý hastalar
aþýrý gýda tüketmemeleri konusunda uyarýlabilirler. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý: Risperdal’in gebelerde
güvenle kullanýmýna ait yeterli çalýþma yoktur. Hayvan deneylerinde,
risperidonun doðrudan fertiliteyi bozan etkileri görülmemiþse de,
prolaktin ve merkezi sinir sistemine baðlý bazý etkileri görülmüþtür.
Hiçbir çalýþmada risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamýþtýr. Bu
yüzden Risperdal gebelerde sadece muhtemel yarar risklerden fazla
olduðunda kullanýlýr. Anne sütüne geçer. Hayvan deneylerinde
9-hidroksi-risperidonun anne sütüne geçtiði görülmüþtür. Bu yüzden
Risperdal kullanan annelerin emzirmeleri önerilmez. Dikkat Gerektiren Durumlarda Kullaným: Risperdal psikomotor
fonksiyonlarý etkileyebilir. Bu yüzden hastalarýn, bireysel
duyarlýlýklarý anlaþýlýncaya kadar, araç ve makine kullanmalarý
önerilmez.
Yan Etkiler Risperdal genellikle iyi tolere edilir ve çoðu zaman yan etkilerin
altta yatan hastalýklardan ayrýlmasý zordur. Risperdal kullanýmý ile
ilgili gözlenen yan etkiler aþaðýdaki gibidir:
Sýk: Uykusuzluk, ajitasyon, anksiyete, baþ aðrýsý.
Daha seyrek: Uyuklama, yorgunluk, baþ dönmesi, konsantrasyon güçlüðü,
karýn aðrýsý, konstipasyon, dispepsi, bulantý/kusma, görme bozukluðu,
priapizm, ereksiyon bozukluklarý, ejakülasyon kusurlarý, orgastik
disfonksiyonlar, üriner inkontinans, rinit, döküntü ve diðer alerjik
reaksiyonlar.
Risperdal’in ekstrapiramidal semptomlar geliþtirme potansiyeli klasik
nöroleptiklerden daha azdýr. Buna raðmen bazý hastalarda
ekstrapiramidal semptomlar (tremor, rijidite, hipersalivasyon,
bradikinezi, akatizi, akut distoni) görülebilir. Bu belirtiler
genellikle hafif ve gerektiðinde doz azaltýlýp ve/veya antiparkinson
ilaçlar verildiðinde geçicidir. Bazý hastalarda, özellikle baþlangýç
dozunu takiben, ortostatik baþ dönmesi, ortostatik hipotansiyon ve
refleks taþikardi görülmüþtür (’Uyarýlar ve önlemler’ bölümüne
bakýnýz). Risperdal doza baðlý prolaktin seviyelerinde yükselmeye neden
olabilir. Muhtemel belirtileri galaktore, jinekomasti, menstrüel siklüs
düzensizlikleri ve amenore olabilir. Kilo artýþý (’Uyarýlar ve
önlemler’ bölümüne bakýnýz), ödem ve karaciðer enzimlerinde yükselme
Risperdal tedavisi sýrasýnda gözlenmiþtir. Klasik nöroleptiklerde
olduðu gibi psikotik hastalarda polidipsiye ya da antidiüretik hormonun
uygunsuz salýnýmýna baðlý su intoksikasyonu, tardif diskinezi, habis
nöroleptik sendrom, vücut ýsýsýnda düzensizlikler ve epilepsi
gözlenmiþtir.
Etkileþimler Risperdal’in diðer ilaçlarla birlikte kullanýmý sistemik olarak
deðerlendirilmemiþtir. Risperdal merkezi etkisi nedeniyle diðer merkezi
sinir sistemine etkili ilaçlarla kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr.
Risperdal, levodopa ve diðer dopamin agonistlerinin etkilerini
antagonize edebilir. Karbamazepinin Risperdal’in plazmadaki aktif
antipsikotik fraksiyonunu azalttýðý gösterilmiþtir. Karaciðer
enzimlerini indükleyen diðer ilaçlarla da benzer etkiler görülebilir.
Karbamazepin ya da diðer karaciðer enzimlerini indükleyen ilaçlarýn
kesilmesinden sonra Risperdal’in dozu tekrar deðerlendirilmeli ve
gerekiyorsa azaltýlmalýdýr. Fenotiyazinler, trisiklik antidepresanlar
ve bazý beta blokerler risperidonun plazma düzeyini arttýrýr ama aktif
antipsikotik fraksiyonu etkilemez. Risperdal plazma proteinlerine büyük
oranda baðlanan ilaçlarla birlikte alýndýðýnda, ilaçlardan herhangi
birinde klinik açýdan anlamlý bir plazma proteinlerden ayrýlma durumu
görülmez.
Dozaj Eriþkinlerde günde 1-2 kez verilebilir. Günlük doz 3 gün içersinde
yavaþ yavaþ6 mg’a kadar yükseltilmelidir. Akut ya da kronik tüm
hastalar, günde 2 mg la baþlamalýdýr. 2. gün günde 4mg’a 3. gün günde 6
mg’a çýkýlmalýdýr. 3. günden sonra doz sabit kalabilir ya da
gerektiðinde bireyselleþtirilebilir. Genellikle optimal doz 4-8
mg/gündür. 16 mg’ýn üzerine çýkýlmamalýdýr. yaþlýlarda günde 2 kez 0.5
mg doz günde 2kez 1-2 mg’a getirilebilir. 15 yaþýn altýndaki çocuklarda
kullanýlmamalýdýr.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
6-18 ay arasý bebeklerde diþ çürüklerinin ve vitamin eksikliðine baðlý raþitizmin tedavisinde.
Endikasyonlar 6-18 ay arasý bebeklerde diþ çürüklerinin ve vitamin eksikliðine baðlý raþitizmin tedavisinde.
Kontrendikasyonlar Bu ilaca aþýrý duyarlýlýðý olanlarda kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler Risperdal’in alfa-adrenerjik reseptörleri bloke etmesine baðlý olarak
özellikle tedavinin baþlangýç döneminde ortostatik hipotansiyon
görülebilir. Risperdal kardiyovasküler hastalýðý (örneðin kalp
yetmezliði, miyokart enfarktüsü, ileti anomalileri, dehidratasyon,
hipovolemi veya serebrovasküler hastalýk) bilinen hastalarda dikkatle
kullanýlmalý ve doz yavaþ yavaþ, önerildiði gibi arttýrýlmalýdýr
(’Kullaným þekli ve dozu’ bölümüne bakýnýz). Hipotansiyon görüldüðünde
doz azaltýlmalýdýr. Dopamin reseptörlerini bloke eden ilaçlar,
özellikle dil ve/veya yüzde istemsiz ritmik hareketler ile karakterize
tardif diskinezi geliþimi ile ilgili bulunmuþtur. Ekstrapiramidal
belirtilerin görülmesinin tardif diskinezi geliþiminde bir risk faktörü
olduðu bildirilmiþtir. Risperdal’in ekstrapiramidal semptomlar
geliþtirme potansiyeli daha az olduðundan klasik antipsikotiklerle
karþýlaþtýrýldýðýnda, tardif diskinezi yapma riski daha azdýr. Tardif
diskinezi belirtileri görüldüðünde tüm antipsikotikler kesilmelidir.
Yüksek ateþ, kas rijiditesi, kan basýncý ve nabýz düzensizlikleri,
bilinç bulanýklýðý ve yüksek kreatinin fosfokinaz enzim düzeyleri ile
kendini gösteren malign nöroleptik sendrom, klasik nöroleptiklerin
kullanýmý sýrasýnda bildirilmiþtir. Bu durumda, Risperdal dahil olmak
üzere tüm nöroleptikler kesilmelidir. Böbrek ya da karaciðer yetmezliði
olan ve yaþlý hastalarda baþlangýç dozunun ve doz arttýrýmýnýn yarýya
indirilmesi önerilir. Teorik olarak hastalýk durumunu
aðýrlaþtýrabileceðinden parkinsonlu hastalara verilirken dikkatli
olunmalýdýr. Klasik nöroleptikler, kriz eþiðini düþürdüðünden epilepsi
hastalarýnda dikkatle kullanýlmalýdýr. Kilo alýmýna karþý hastalar
aþýrý gýda tüketmemeleri konusunda uyarýlabilirler. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanýmý: Risperdal’in gebelerde
güvenle kullanýmýna ait yeterli çalýþma yoktur. Hayvan deneylerinde,
risperidonun doðrudan fertiliteyi bozan etkileri görülmemiþse de,
prolaktin ve merkezi sinir sistemine baðlý bazý etkileri görülmüþtür.
Hiçbir çalýþmada risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamýþtýr. Bu
yüzden Risperdal gebelerde sadece muhtemel yarar risklerden fazla
olduðunda kullanýlýr. Anne sütüne geçer. Hayvan deneylerinde
9-hidroksi-risperidonun anne sütüne geçtiði görülmüþtür. Bu yüzden
Risperdal kullanan annelerin emzirmeleri önerilmez. Dikkat Gerektiren Durumlarda Kullaným: Risperdal psikomotor
fonksiyonlarý etkileyebilir. Bu yüzden hastalarýn, bireysel
duyarlýlýklarý anlaþýlýncaya kadar, araç ve makine kullanmalarý
önerilmez.
Yan Etkiler Risperdal genellikle iyi tolere edilir ve çoðu zaman yan etkilerin
altta yatan hastalýklardan ayrýlmasý zordur. Risperdal kullanýmý ile
ilgili gözlenen yan etkiler aþaðýdaki gibidir:
Sýk: Uykusuzluk, ajitasyon, anksiyete, baþ aðrýsý.
Daha seyrek: Uyuklama, yorgunluk, baþ dönmesi, konsantrasyon güçlüðü,
karýn aðrýsý, konstipasyon, dispepsi, bulantý/kusma, görme bozukluðu,
priapizm, ereksiyon bozukluklarý, ejakülasyon kusurlarý, orgastik
disfonksiyonlar, üriner inkontinans, rinit, döküntü ve diðer alerjik
reaksiyonlar.
Risperdal’in ekstrapiramidal semptomlar geliþtirme potansiyeli klasik
nöroleptiklerden daha azdýr. Buna raðmen bazý hastalarda
ekstrapiramidal semptomlar (tremor, rijidite, hipersalivasyon,
bradikinezi, akatizi, akut distoni) görülebilir. Bu belirtiler
genellikle hafif ve gerektiðinde doz azaltýlýp ve/veya antiparkinson
ilaçlar verildiðinde geçicidir. Bazý hastalarda, özellikle baþlangýç
dozunu takiben, ortostatik baþ dönmesi, ortostatik hipotansiyon ve
refleks taþikardi görülmüþtür (’Uyarýlar ve önlemler’ bölümüne
bakýnýz). Risperdal doza baðlý prolaktin seviyelerinde yükselmeye neden
olabilir. Muhtemel belirtileri galaktore, jinekomasti, menstrüel siklüs
düzensizlikleri ve amenore olabilir. Kilo artýþý (’Uyarýlar ve
önlemler’ bölümüne bakýnýz), ödem ve karaciðer enzimlerinde yükselme
Risperdal tedavisi sýrasýnda gözlenmiþtir. Klasik nöroleptiklerde
olduðu gibi psikotik hastalarda polidipsiye ya da antidiüretik hormonun
uygunsuz salýnýmýna baðlý su intoksikasyonu, tardif diskinezi, habis
nöroleptik sendrom, vücut ýsýsýnda düzensizlikler ve epilepsi
gözlenmiþtir.
Etkileþimler Risperdal’in diðer ilaçlarla birlikte kullanýmý sistemik olarak
deðerlendirilmemiþtir. Risperdal merkezi etkisi nedeniyle diðer merkezi
sinir sistemine etkili ilaçlarla kullanýlýrken dikkatli olunmalýdýr.
Risperdal, levodopa ve diðer dopamin agonistlerinin etkilerini
antagonize edebilir. Karbamazepinin Risperdal’in plazmadaki aktif
antipsikotik fraksiyonunu azalttýðý gösterilmiþtir. Karaciðer
enzimlerini indükleyen diðer ilaçlarla da benzer etkiler görülebilir.
Karbamazepin ya da diðer karaciðer enzimlerini indükleyen ilaçlarýn
kesilmesinden sonra Risperdal’in dozu tekrar deðerlendirilmeli ve
gerekiyorsa azaltýlmalýdýr. Fenotiyazinler, trisiklik antidepresanlar
ve bazý beta blokerler risperidonun plazma düzeyini arttýrýr ama aktif
antipsikotik fraksiyonu etkilemez. Risperdal plazma proteinlerine büyük
oranda baðlanan ilaçlarla birlikte alýndýðýnda, ilaçlardan herhangi
birinde klinik açýdan anlamlý bir plazma proteinlerden ayrýlma durumu
görülmez.
Dozaj Eriþkinlerde günde 1-2 kez verilebilir. Günlük doz 3 gün içersinde
yavaþ yavaþ6 mg’a kadar yükseltilmelidir. Akut ya da kronik tüm
hastalar, günde 2 mg la baþlamalýdýr. 2. gün günde 4mg’a 3. gün günde 6
mg’a çýkýlmalýdýr. 3. günden sonra doz sabit kalabilir ya da
gerektiðinde bireyselleþtirilebilir. Genellikle optimal doz 4-8
mg/gündür. 16 mg’ýn üzerine çýkýlmamalýdýr. yaþlýlarda günde 2 kez 0.5
mg doz günde 2kez 1-2 mg’a getirilebilir. 15 yaþýn altýndaki çocuklarda
kullanýlmamalýdýr.