Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
xKýsýtlamalar Büyüme hormonu kullaným esaslarý
Çocuk veya eriþkin endokrinoloji uzman hekimleri tarafýndan düzenlenen
ilaç kullaným raporu ile bu hekimlerden biri tarafýndan reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir. Bu raporda, ilacýn kullaným dozu, uygulama planý
ve süresi de belirtilir. Rapor, en fazla bir yýl süreyle geçerli olup
hastanýn yaþý ve fiziki boy uzunluðu bu rapora yazýlacaktýr.
Ýlaçlarýn günlük doz miktarý belirtilmek suretiyle en fazla 3’er aylýk dozlar halinde reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
A) Çocuklarda;
Tedaviye baþlanabilmesi için hastanýn ilgili uzman hekim tarafýndan en
az 6 ay süreyle büyüme hýzý izlendikten sonra; büyümeyi etkileyen
sistematik bir hastalýðý veya beslenme bozukluðu olmayan hastalarda;
1) Yýllýk büyüme hýzý;
- 0-4 yaþ 6 cm’nin altýnda,
- 4 yaþ üzeri 4,5 cm’nin altýnda,
- Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hýzý hastanýn diðer bulgularýna
göre endokrinoloji/ çocuk endokrinolojisi uzman hekimince
deðerlendirilmesi;
2) Kemik yaþý;
- Puberte öncesi için kronolojik yaþa göre en az 2 yýl geri olmasý,
- Pubertal dönem için sadece epifizlerin açýk olmasý,
(Puberte Kýstaslarý: Erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve
üzerine çýkmasý, kýzlarda T2 düzeyinde telarþýn olmasý, kýzlarda kemik
yaþýnýn 8’in, erkeklerde 10’un üzerine çýkmasý, pubertenin baþlangýcý
olarak kabul edilecektir.)
3) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarý testlerinden en az
ikisine (laboratuarýn kriterlerine göre) yetersiz yanýt alýnarak izole
büyüme hormonu eksikliði veya büyüme hormonunun diðer hipofiz
hormonlarýnýn eksikliði ile birlikte olmasý (hipopituitarizm)
tanýlarýnýn konmasý;
Hastanýn yaþ grubu ve pubertal bulgularý gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapýlmadan mutlaka priming yapýlmalýdýr.
4) Boy sapmasý patolojik olan (yani -2,5 SD den daha kötü), yýllýk
uzama hýzý yetersiz olan, kemik yaþý takvim yaþýna göre 2 yýldan daha
fazla geri olan, ancak yapýlan 2 farmakolojik uyarý testine yeterli
yanýt alýnan hastalara uyku esnasýnda büyüme hormonu profili
çýkartýlmalý ve hastada büyüme hormonu eksikliði olmamasýna raðmen eðer
büyüme hormonu salýnýmýnda bir bozukluk söz konusu ise, yani
nörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise yada; hastada biyoinaktif
büyüme hormonu saptanmýþ ise (IGF 1 testi ile);
5)Pubertal dönemde veya öncesinde geçirilmiþ olan beyin ameliyatýna
(hipofiz bölgesi ameliyatlarý, hipotalamus-hipofiz aksýný etkileyen
ameliyatlar gibi) baðlý büyüme hormonu eksikliði olan hastalarda,
epifizlerin açýk olmasý dýþýnda yukarýda sayýlan þartlar aranmaz.
Bu hususlarýn belirtildiði ilaç kullaným raporu ile hastaya büyüme hormonu tedavisi uygulanacaktýr.
Büyüme hormonu ile tedavisine baþlanan hastalar endokrinoloji/çocuk
endokrinoloji hekimi tarafýndan en az 6 aylýk sürelerle izlenerek,
radyolojik olarak epifiz hatlarýnýn açýk olduðunun raporda belirtilmesi
kaydýyla hedeflenen yaþ grubu ortalama boy skalasýna göre 25 persentile
ulaþana kadar her yýl ilaç kullaným raporu yenilenecektir.
Sonlandýrma Kýstaslarý;
1) Epifiz hattý kapandýðýnda,
2) Yýllýk büyüme hýzý 5 cm ve altýnda olduðunda,
3) Boy uzunluðu kýzlarda 155 cm ye erkeklerde 165 cm ye ulaþtýðýnda,
4) Tedavi esnasýnda boy 25 persentile ulaþtýðýnda,
tedavi sonlandýrýlacaktýr.
B) Eriþkinlerde;
1) Epifiz hatlarý açýk olan eriþkin yaþtaki hastalarýn büyüme hormonu kullaným esaslarý, çocuk yaþ grubu ile aynýdýr.
2) Epifiz hatlarý kapalý olan hastalarda:
a) Çocukluk yaþ grubunda büyüme hormonu eksikliði tanýsý konulup,
büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandýðý için tedavisi
kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarý testine
yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin
tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme hormonu
tedavisi baþlanabilir.
b) Eriþkin yaþ grubunda hipotalamohipofizer hastalýklara baðlý büyüme
hormonu eksikliði düþünülen hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarý
testine yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri
insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme
hormonu tedavisi baþlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarýndan (prolaktin ve büyüme hormonu dýþýnda) bir
veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliði varsa, bir adet büyüme
hormonu uyarý testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi
tercih edilmelidir) taný için yeterlidir.
4) Ýnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliði tanýsý için
pik büyüme hormonu cevabýnýn 3mcg/L’den küçük olduðunun raporda
belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen hastalara
eriþkin endokrinoloji uzman hekimi tarafýndan hazýrlanan ilaç kullaným
raporuna dayanýlarak baþlanabilecek ve müteakiben eriþkin endokrinoloji
uzman hekimi tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir. Rapora
tedavi þemasý ile ilgili ayrýntýlý bilgi yazýlacaktýr. Bu rapor en
fazla bir yýl süreyle geçerli olacaktýr.
Kýsýtlamalar Büyüme hormonu kullaným esaslarý
Çocuk veya eriþkin endokrinoloji uzman hekimleri tarafýndan düzenlenen
ilaç kullaným raporu ile bu hekimlerden biri tarafýndan reçete edilmesi
halinde bedeli ödenir. Bu raporda, ilacýn kullaným dozu, uygulama planý
ve süresi de belirtilir. Rapor, en fazla bir yýl süreyle geçerli olup
hastanýn yaþý ve fiziki boy uzunluðu bu rapora yazýlacaktýr.
Ýlaçlarýn günlük doz miktarý belirtilmek suretiyle en fazla 3’er aylýk dozlar halinde reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
A) Çocuklarda;
Tedaviye baþlanabilmesi için hastanýn ilgili uzman hekim tarafýndan en
az 6 ay süreyle büyüme hýzý izlendikten sonra; büyümeyi etkileyen
sistematik bir hastalýðý veya beslenme bozukluðu olmayan hastalarda;
1) Yýllýk büyüme hýzý;
- 0-4 yaþ 6 cm’nin altýnda,
- 4 yaþ üzeri 4,5 cm’nin altýnda,
- Puberte’de; izleme süresi ve büyüme hýzý hastanýn diðer bulgularýna
göre endokrinoloji/ çocuk endokrinolojisi uzman hekimince
deðerlendirilmesi;
2) Kemik yaþý;
- Puberte öncesi için kronolojik yaþa göre en az 2 yýl geri olmasý,
- Pubertal dönem için sadece epifizlerin açýk olmasý,
(Puberte Kýstaslarý: Erkeklerde gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve
üzerine çýkmasý, kýzlarda T2 düzeyinde telarþýn olmasý, kýzlarda kemik
yaþýnýn 8’in, erkeklerde 10’un üzerine çýkmasý, pubertenin baþlangýcý
olarak kabul edilecektir.)
3) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarý testlerinden en az
ikisine (laboratuarýn kriterlerine göre) yetersiz yanýt alýnarak izole
büyüme hormonu eksikliði veya büyüme hormonunun diðer hipofiz
hormonlarýnýn eksikliði ile birlikte olmasý (hipopituitarizm)
tanýlarýnýn konmasý;
Hastanýn yaþ grubu ve pubertal bulgularý gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapýlmadan mutlaka priming yapýlmalýdýr.
4) Boy sapmasý patolojik olan (yani -2,5 SD den daha kötü), yýllýk
uzama hýzý yetersiz olan, kemik yaþý takvim yaþýna göre 2 yýldan daha
fazla geri olan, ancak yapýlan 2 farmakolojik uyarý testine yeterli
yanýt alýnan hastalara uyku esnasýnda büyüme hormonu profili
çýkartýlmalý ve hastada büyüme hormonu eksikliði olmamasýna raðmen eðer
büyüme hormonu salýnýmýnda bir bozukluk söz konusu ise, yani
nörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise yada; hastada biyoinaktif
büyüme hormonu saptanmýþ ise (IGF 1 testi ile);
5)Pubertal dönemde veya öncesinde geçirilmiþ olan beyin ameliyatýna
(hipofiz bölgesi ameliyatlarý, hipotalamus-hipofiz aksýný etkileyen
ameliyatlar gibi) baðlý büyüme hormonu eksikliði olan hastalarda,
epifizlerin açýk olmasý dýþýnda yukarýda sayýlan þartlar aranmaz.
Bu hususlarýn belirtildiði ilaç kullaným raporu ile hastaya büyüme hormonu tedavisi uygulanacaktýr.
Büyüme hormonu ile tedavisine baþlanan hastalar endokrinoloji/çocuk
endokrinoloji hekimi tarafýndan en az 6 aylýk sürelerle izlenerek,
radyolojik olarak epifiz hatlarýnýn açýk olduðunun raporda belirtilmesi
kaydýyla hedeflenen yaþ grubu ortalama boy skalasýna göre 25 persentile
ulaþana kadar her yýl ilaç kullaným raporu yenilenecektir.
Sonlandýrma Kýstaslarý;
1) Epifiz hattý kapandýðýnda,
2) Yýllýk büyüme hýzý 5 cm ve altýnda olduðunda,
3) Boy uzunluðu kýzlarda 155 cm ye erkeklerde 165 cm ye ulaþtýðýnda,
4) Tedavi esnasýnda boy 25 persentile ulaþtýðýnda,
tedavi sonlandýrýlacaktýr.
B) Eriþkinlerde;
1) Epifiz hatlarý açýk olan eriþkin yaþtaki hastalarýn büyüme hormonu kullaným esaslarý, çocuk yaþ grubu ile aynýdýr.
2) Epifiz hatlarý kapalý olan hastalarda:
a) Çocukluk yaþ grubunda büyüme hormonu eksikliði tanýsý konulup,
büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandýðý için tedavisi
kesilen hastalarda tekrarlanan iki adet büyüme hormonu uyarý testine
yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri insülin
tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme hormonu
tedavisi baþlanabilir.
b) Eriþkin yaþ grubunda hipotalamohipofizer hastalýklara baðlý büyüme
hormonu eksikliði düþünülen hastalarda, 2 adet büyüme hormonu uyarý
testine yetersiz yanýt alýnmýþsa (kontrendikasyon yoksa testlerden biri
insülin tolerans testi olarak tercih edilmelidir) eriþkin dozda büyüme
hormonu tedavisi baþlanabilir.
3) Hipofiz hormonlarýndan (prolaktin ve büyüme hormonu dýþýnda) bir
veya daha fazla ek ön hipofiz hormonu eksikliði varsa, bir adet büyüme
hormonu uyarý testi (kontrendikasyon yoksa insülin tolerans testi
tercih edilmelidir) taný için yeterlidir.
4) Ýnsülin tolerans testine göre büyüme hormonu eksikliði tanýsý için
pik büyüme hormonu cevabýnýn 3mcg/L’den küçük olduðunun raporda
belirtilmesi gereklidir.
5) Büyüme hormonu, büyüme hormonu tedavisine karar verilen hastalara
eriþkin endokrinoloji uzman hekimi tarafýndan hazýrlanan ilaç kullaným
raporuna dayanýlarak baþlanabilecek ve müteakiben eriþkin endokrinoloji
uzman hekimi tarafýndan reçete edildiðinde bedeli ödenecektir. Rapora
tedavi þemasý ile ilgili ayrýntýlý bilgi yazýlacaktýr. Bu rapor en
fazla bir yýl süreyle geçerli olacaktýr.
