logo

SaglikDanis.com

Detaylı İlaç Arama
A
B
C
D
E
F
G
H
I
İ
J
K
L
M
N
O
Ö
P
Q
R
S
Ş
T
U
Ü
V
W
X
Y
Z
İlaç Adına Göre Ara
Etken Maddeye Göre Ara
varilrix 50 mg 5 ampul
suçiçeði aþýsý
Mekanizma
:
Terapötik Endikasyonlarý :Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX 12 aydan itibaren saðlýklý küçük çocuklarýn., çocuklarýn ve adolesanlarýn varisellaya karþý aktif baðýþýklanmasýnda endikedir.
Fiyatı
:
78.00
Güncelleme
:
17.04.2008
Firması
:
x

Endikasyonlar - İlacın kullanıldığı durumlar

Terapötik Endikasyonlarý :Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX 12 aydan itibaren saðlýklý küçük çocuklarýn., çocuklarýn ve adolesanlarýn varisellaya karþý aktif baðýþýklanmasýnda endikedir.
x

Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Dozaj ve uygulama yolları

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

İlacın Yan etkileri

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

x

Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

İlaç -ilaç etkileşimleri

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Saklama koşulları, Depolama

x

Bu konuda Henüz girilmiş veri yok

Farmakoloji

x Endikasyonlar
Terapötik Endikasyonlarý :Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX 12 aydan itibaren saðlýklý küçük çocuklarýn., çocuklarýn ve adolesanlarýn varisellaya karþý aktif baðýþýklanmasýnda endikedir. Yüksek risk grubundaki hastalar ve onlarýn yakýn iliþkide olduklarý bireyler VARÝLRÝX ayný zamanda yüksek risk rubundaki duyarlý hastalar ve onlarýn yakýn iliþkide olduklarý duyarlý ve saðlýklý bireyler için endikedir. Akut lösemili hastalar Lösemili hastalarýn varisella enfeksiyonuna yakalandýklarý zaman özel risk altýna girdikleri kabul edilir. Bu hastalýðý geçirmedikleri veya seronegatif olduklarý saptanýrsa aþýlanmalýdýrlar.Löseminin akut fazýndaki hastalarýn baðýþýklanmasý sýrasýnda idame kemoterapisi baðýþýklanmadan bir önceki ve bir sonraki haftalar boyunca kesilmelidir. Radyoterapi altýndaki hastalar ise olaðan olarak tedavi fazýnda baðýþýklanmalýdýrlar. Ýmmün supresif tedavi altýndaki hastalarÝmmün supresif tedavi altýndaki hastalar (kortikosteroid tedavisi dahil) ciddi varisella enfeksiyonuna yatkýndýrlar. Habis katý tümör ya da ciddi kronik hastalýklarý (kronik böbrek yetmezliði, otoimmün hastalýklarý, kalojen hastalýklarý, ciddi bronþiyal astým) olan hastalar bu gruba girerler. Genellikle hastalar hastalýðýn tam bir hematolojik remisyonu sýrasýnda baðýþýklanýrlar. Toplam lenfosit sayýmýnýn mm³ de en az 1200 olmasý ya da sellüler immün kompetans eksikliðine dair bir belirtinin olmamasý önerilir. Organ nakli planlanan hastalar Bir organ nakli (örneðin böbrek nakli) planlanýyorsa immün supresif tedavinin baþlamasýndan birkaç hafta önce baðýþýklama yapýlmalýdýr.Kronik hastalýk geçirenler Metabolik ya da endokrin bozukluklarý,kronik pulmoner ya da kardiyovasküler hastalýklar, mukovisidoz ve nöromüsküler anormallikler gibi diðer kronik hastalýklar da bireyi ciddi varisella enfeksiyonuna karþý yatkýn hale getirir. Yakýn iliþkide olunan saðlýklý bireyler Yakýn iliþkide olunan duyarlý saðlýklý bireylerin de virüsün yüksek risk grubundaki hastalara aktarýlma riskini azaltmak amacýyla baðýþýklanmasý gerekir. Yüksek risk grubundaki hastalarýn ebeveynleri, kardeþleri ve saðlýk personeli ile varisella hastalarý ya da yüksek risk grubundaki hastalar ile yakýn temasý olan diðer kiþiler bu gruba girerler.

Kontrendikasyonlar
Diðer aþýlarda da olduðu gibi akut ateþli hastalýðý olan bireylerin VARÝLRÝX ile aþýlanmasý ertelenmelidir. Saðlýklý bireylerdeki küçük bir enfeksiyonunun varlýðý ise baðýþýklama için kontrendike deðildir. v toplam lenfosit ssayýmý mm³’ de 1200’un altýnda olan ya da selüler immün kompetans eksikliði gösteren bireylerde kontrendikedir. VARÝLRÝX neomisine karþý bilinen sistemik aþýrý bilinen sistemik aþýrý duyarlýlýðý olan bireylerde kontrendikedir. Fakat neomisine karþý kontakt dermatit geçmiþi olanlarda kontrendike deðildir. VARÝLRÝX gebelikte kontrendikedir.Gebelik ve süt verme döneminde kullanýmý bölümüne bakýnýz.)

Uyarýlar ve Önlemler
Kullanmaya hazýr hale getirilen VARÝLRÝX hemen uygulanmalýdýr. Virüsü etkisiz hale getirebilecekleri için alkol ya da diðer dezenfektanlarýn enjeksiyon öncesinde deriden bütünüyle uçmasý beklenmelidir.
Bütün diðer enjektabl aþýlarda olduðu gibi aþýnýn uygulanmasý sonrasýnda ortaya çýkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli týbbi tedavi olanaklarý hazýr bulundurulmalýdýr.
VARÝLRÝX deri içine uygulanmalýdýr.
VARÝLRÝX kesinlikle intravenöz yolla uygulanmamalýdýr.
Gebelik ve süt verme dönemi
VARÝLRÝX’in gebe kadýnlarda uygulanmasý kontredikedir. Bunun dýþýnda, baðiþýklamanýn ardýndan üç ay süreyle gebe kalmaktan kaçýnýlmalýdýr.(Kontrendikasyonlar bölümüne bakýnýz.)
Süt verme dönemindeki kadýnlar ile ilgili bir veri mevcut deðildir.

Yan Etkiler
Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX incelenmiþ bütün yaþ gruplarýnda çok düþük reaktojeniteye sahip bir aþýdýr. VARÝLRÝX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar geellikle çok hafiftir. 9 ay -12 yaþ arasý 1500 çocuðun katýldýðý klinik çalýþmalarda papülo - vesiküler döküntüler genel reaksiyonlar arasýnda bildirilmiþ olup aþýlananlarýn %4’ ünde saptanmýþtýr. br>Çoðunluðu aþýlamanýn ardýndan ilk üç hafta içinde görülmüþ olup lezon sayýsý genellikle onun altýndadýr. Aþýlananlarýn altý haftalýk takibi sýrasýnda, koltuk altý 37.5°C7rektal 38°C üzerinde ateþ yaklaþýk olarak bireylerin %5’inde görülmüþtür.12 aylýk ile 30 aylýk arasý 513 çocuðu kapsayan dört haftalýk çift kör plasebo kontrollü bir takip çalýþmasýnda aþý verilen grup ile plasebo verilen grupta görülen semptomlarýn cinsi ve insidansý arasýnda anlamlý bi fark saptanmamýþtýr. Adolesanlarda (2 doz þemasý ile ) yapýlan klinik çalýþmalarda aþýyla iliþkili papülovesiküler döküntüler görülmemiþtir. Baþ aðrýsý, ateþ parestezi ve yorgunluk gibi genel semptomlarýn aþýyla iliþkisi %2.5 veya daha düþük bulunmuþtur. Ýkinci dozdan sonraki reaktojenite birinci dozdan daha yüksek olmadýðý gibi seropozitif ve seronegatif bireyler arasýnda da reaktejenite açýsýndan bir fark görülmemiþtir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARÝLRÝX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar genellikle çok hafiftir. Seyrek olarak hafif ve orta derecede ateþle birlikte seyreden papulo-vesiküler döküntüler, baðýþýklamanýn ardýndan birkaç gün ile birkaç hafta sonra görülmüþtür. Bu tip reaksiyonlar lösemili hastalarýn dörtte birinden daha azýnda ortaya çýkmýþtýr. Bu döküntüler genellikle hafif ve kýsa süreli olmuþtur. Bu reaksiyonlar, örneðin komoterapinin idame fazýnda olan immün supreif lösemili hastalarda daha sýklýkta görülme eðiliminde idiler. Döküntülerin ortaya çýkýþý bu hastalarýn klinik tedavisini atkilememiþtir. Kastalýðýn seyrinde baðýþýklamanýn bir advers etkisi olduðunu gösteren herhangi bir kanýt yoktur.

Etkileþim
Ýmmünglobulin verilmiþ olan ya da kan nakli yapýlmýþ olan bireylerde baðýþýklama, pasif yolla edinilmiþ varisella antikorlarýnýn neden olabileceði aþýnýn etkisiz olma durumu düþünülerek en az üç ay süreyle ertelenmelidir. Saðlýklý bireyler VARÝLRÝX diðer aþýlarla birlikte uygulanabilir. Deðiþik enjektabl aþýlar daima deðiþik enjeksiyon bölgelerine uygulanmalýdýrlar.Ýnaktive aþýlar VARÝLRÝX’e göre herhangi bir zaman aralýðýnda uygulanabilirler. Kýzamýk aþýsýnýn hücre aracýlý immün yanýtý kýsa süreli supresyona uðratmasý olasýlýðý dolayýsýyla kýzamýk içeren bir aþýnýn VARÝLRÝX ile birlikte verilmesi yerine iki aþý arasýnda en az bir ay geçmesinin beklenmesi önerilir. VARÝLRÝX ile daha reaktonejik aþýlarýnýn birlikte uygulanmasý ardýndan ortaya çýkabilecek reaktojenitenin diðer aþýlarýn neden olduðu reaksiyonlar tarafýndan belirlendiði düþünülmelidir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARÝLRÝX diðer zayýflatýlmýþ canlý aþýlar ile birlikte uygulanmalýdýr. Herhangi bir spesifik kontrendikasyonun belirlenmemiþ olduðu durumlarda inaktive aþýlar VARÝLRÝX’ e göre harhangi bir zaman aralýðýnda uygulanabilirler. Deðiþik enjektabl aþýlar daima deðiþik aþýlama bölgelerine uygulanmalýdýrlar.

Dozaj
0.5ml’lik sulandýrýlmýþ aþý, bir immünizasyon dozu içermektedir. 12 aydan 12 yaþa kadar (12 yaþ dahil) 1 doz önerilir.13 yaþ ve üzeri için 6-10 hafta arayla 2 doz önerilir.Yüksek risk grubundaki hastalara da saðlýklý bireyler için önerilen þema uygulanýr. Bu hastalarda tekrar aþýlamadan fayda görüp görmediðini tespit edebilmek için aþý sonraý varisella antikorlarý periyodik olarak ölçülmelidir. Uygulama yöntemi VARÝLRÝX yanlýzca deri altýna enjeksiyon yoluyla uygulanýr.

Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku

x

Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:


Terapötik Endikasyonlarý :Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX 12 aydan itibaren saðlýklý küçük çocuklarýn., çocuklarýn ve adolesanlarýn varisellaya karþý aktif baðýþýklanmasýnda endikedir.

Farmakoloji bilgileri, famakokinetik, farmakodinamik özellikler:


Endikasyonlar
Terapötik Endikasyonlarý :Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX 12 aydan itibaren saðlýklý küçük çocuklarýn., çocuklarýn ve adolesanlarýn varisellaya karþý aktif baðýþýklanmasýnda endikedir. Yüksek risk grubundaki hastalar ve onlarýn yakýn iliþkide olduklarý bireyler VARÝLRÝX ayný zamanda yüksek risk rubundaki duyarlý hastalar ve onlarýn yakýn iliþkide olduklarý duyarlý ve saðlýklý bireyler için endikedir. Akut lösemili hastalar Lösemili hastalarýn varisella enfeksiyonuna yakalandýklarý zaman özel risk altýna girdikleri kabul edilir. Bu hastalýðý geçirmedikleri veya seronegatif olduklarý saptanýrsa aþýlanmalýdýrlar.Löseminin akut fazýndaki hastalarýn baðýþýklanmasý sýrasýnda idame kemoterapisi baðýþýklanmadan bir önceki ve bir sonraki haftalar boyunca kesilmelidir. Radyoterapi altýndaki hastalar ise olaðan olarak tedavi fazýnda baðýþýklanmalýdýrlar. Ýmmün supresif tedavi altýndaki hastalarÝmmün supresif tedavi altýndaki hastalar (kortikosteroid tedavisi dahil) ciddi varisella enfeksiyonuna yatkýndýrlar. Habis katý tümör ya da ciddi kronik hastalýklarý (kronik böbrek yetmezliði, otoimmün hastalýklarý, kalojen hastalýklarý, ciddi bronþiyal astým) olan hastalar bu gruba girerler. Genellikle hastalar hastalýðýn tam bir hematolojik remisyonu sýrasýnda baðýþýklanýrlar. Toplam lenfosit sayýmýnýn mm³ de en az 1200 olmasý ya da sellüler immün kompetans eksikliðine dair bir belirtinin olmamasý önerilir. Organ nakli planlanan hastalar Bir organ nakli (örneðin böbrek nakli) planlanýyorsa immün supresif tedavinin baþlamasýndan birkaç hafta önce baðýþýklama yapýlmalýdýr.Kronik hastalýk geçirenler Metabolik ya da endokrin bozukluklarý,kronik pulmoner ya da kardiyovasküler hastalýklar, mukovisidoz ve nöromüsküler anormallikler gibi diðer kronik hastalýklar da bireyi ciddi varisella enfeksiyonuna karþý yatkýn hale getirir. Yakýn iliþkide olunan saðlýklý bireyler Yakýn iliþkide olunan duyarlý saðlýklý bireylerin de virüsün yüksek risk grubundaki hastalara aktarýlma riskini azaltmak amacýyla baðýþýklanmasý gerekir. Yüksek risk grubundaki hastalarýn ebeveynleri, kardeþleri ve saðlýk personeli ile varisella hastalarý ya da yüksek risk grubundaki hastalar ile yakýn temasý olan diðer kiþiler bu gruba girerler.

Kontrendikasyonlar
Diðer aþýlarda da olduðu gibi akut ateþli hastalýðý olan bireylerin VARÝLRÝX ile aþýlanmasý ertelenmelidir. Saðlýklý bireylerdeki küçük bir enfeksiyonunun varlýðý ise baðýþýklama için kontrendike deðildir. v toplam lenfosit ssayýmý mm³’ de 1200’un altýnda olan ya da selüler immün kompetans eksikliði gösteren bireylerde kontrendikedir. VARÝLRÝX neomisine karþý bilinen sistemik aþýrý bilinen sistemik aþýrý duyarlýlýðý olan bireylerde kontrendikedir. Fakat neomisine karþý kontakt dermatit geçmiþi olanlarda kontrendike deðildir. VARÝLRÝX gebelikte kontrendikedir.Gebelik ve süt verme döneminde kullanýmý bölümüne bakýnýz.)

Uyarýlar ve Önlemler
Kullanmaya hazýr hale getirilen VARÝLRÝX hemen uygulanmalýdýr. Virüsü etkisiz hale getirebilecekleri için alkol ya da diðer dezenfektanlarýn enjeksiyon öncesinde deriden bütünüyle uçmasý beklenmelidir.
Bütün diðer enjektabl aþýlarda olduðu gibi aþýnýn uygulanmasý sonrasýnda ortaya çýkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli týbbi tedavi olanaklarý hazýr bulundurulmalýdýr.
VARÝLRÝX deri içine uygulanmalýdýr.
VARÝLRÝX kesinlikle intravenöz yolla uygulanmamalýdýr.
Gebelik ve süt verme dönemi
VARÝLRÝX’in gebe kadýnlarda uygulanmasý kontredikedir. Bunun dýþýnda, baðiþýklamanýn ardýndan üç ay süreyle gebe kalmaktan kaçýnýlmalýdýr.(Kontrendikasyonlar bölümüne bakýnýz.)
Süt verme dönemindeki kadýnlar ile ilgili bir veri mevcut deðildir.

Yan Etkiler
Saðlýklý bireylerVARÝLRÝX incelenmiþ bütün yaþ gruplarýnda çok düþük reaktojeniteye sahip bir aþýdýr. VARÝLRÝX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar geellikle çok hafiftir. 9 ay -12 yaþ arasý 1500 çocuðun katýldýðý klinik çalýþmalarda papülo - vesiküler döküntüler genel reaksiyonlar arasýnda bildirilmiþ olup aþýlananlarýn %4’ ünde saptanmýþtýr. br>Çoðunluðu aþýlamanýn ardýndan ilk üç hafta içinde görülmüþ olup lezon sayýsý genellikle onun altýndadýr. Aþýlananlarýn altý haftalýk takibi sýrasýnda, koltuk altý 37.5°C7rektal 38°C üzerinde ateþ yaklaþýk olarak bireylerin %5’inde görülmüþtür.12 aylýk ile 30 aylýk arasý 513 çocuðu kapsayan dört haftalýk çift kör plasebo kontrollü bir takip çalýþmasýnda aþý verilen grup ile plasebo verilen grupta görülen semptomlarýn cinsi ve insidansý arasýnda anlamlý bi fark saptanmamýþtýr. Adolesanlarda (2 doz þemasý ile ) yapýlan klinik çalýþmalarda aþýyla iliþkili papülovesiküler döküntüler görülmemiþtir. Baþ aðrýsý, ateþ parestezi ve yorgunluk gibi genel semptomlarýn aþýyla iliþkisi %2.5 veya daha düþük bulunmuþtur. Ýkinci dozdan sonraki reaktojenite birinci dozdan daha yüksek olmadýðý gibi seropozitif ve seronegatif bireyler arasýnda da reaktejenite açýsýndan bir fark görülmemiþtir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARÝLRÝX uygulanan bölgedeki reaksiyonlar genellikle çok hafiftir. Seyrek olarak hafif ve orta derecede ateþle birlikte seyreden papulo-vesiküler döküntüler, baðýþýklamanýn ardýndan birkaç gün ile birkaç hafta sonra görülmüþtür. Bu tip reaksiyonlar lösemili hastalarýn dörtte birinden daha azýnda ortaya çýkmýþtýr. Bu döküntüler genellikle hafif ve kýsa süreli olmuþtur. Bu reaksiyonlar, örneðin komoterapinin idame fazýnda olan immün supreif lösemili hastalarda daha sýklýkta görülme eðiliminde idiler. Döküntülerin ortaya çýkýþý bu hastalarýn klinik tedavisini atkilememiþtir. Kastalýðýn seyrinde baðýþýklamanýn bir advers etkisi olduðunu gösteren herhangi bir kanýt yoktur.

Etkileþim
Ýmmünglobulin verilmiþ olan ya da kan nakli yapýlmýþ olan bireylerde baðýþýklama, pasif yolla edinilmiþ varisella antikorlarýnýn neden olabileceði aþýnýn etkisiz olma durumu düþünülerek en az üç ay süreyle ertelenmelidir. Saðlýklý bireyler VARÝLRÝX diðer aþýlarla birlikte uygulanabilir. Deðiþik enjektabl aþýlar daima deðiþik enjeksiyon bölgelerine uygulanmalýdýrlar.Ýnaktive aþýlar VARÝLRÝX’e göre herhangi bir zaman aralýðýnda uygulanabilirler. Kýzamýk aþýsýnýn hücre aracýlý immün yanýtý kýsa süreli supresyona uðratmasý olasýlýðý dolayýsýyla kýzamýk içeren bir aþýnýn VARÝLRÝX ile birlikte verilmesi yerine iki aþý arasýnda en az bir ay geçmesinin beklenmesi önerilir. VARÝLRÝX ile daha reaktonejik aþýlarýnýn birlikte uygulanmasý ardýndan ortaya çýkabilecek reaktojenitenin diðer aþýlarýn neden olduðu reaksiyonlar tarafýndan belirlendiði düþünülmelidir. Yüksek risk grubundaki hastalar VARÝLRÝX diðer zayýflatýlmýþ canlý aþýlar ile birlikte uygulanmalýdýr. Herhangi bir spesifik kontrendikasyonun belirlenmemiþ olduðu durumlarda inaktive aþýlar VARÝLRÝX’ e göre harhangi bir zaman aralýðýnda uygulanabilirler. Deðiþik enjektabl aþýlar daima deðiþik aþýlama bölgelerine uygulanmalýdýrlar.

Dozaj
0.5ml’lik sulandýrýlmýþ aþý, bir immünizasyon dozu içermektedir. 12 aydan 12 yaþa kadar (12 yaþ dahil) 1 doz önerilir.13 yaþ ve üzeri için 6-10 hafta arayla 2 doz önerilir.Yüksek risk grubundaki hastalara da saðlýklý bireyler için önerilen þema uygulanýr. Bu hastalarda tekrar aþýlamadan fayda görüp görmediðini tespit edebilmek için aþý sonraý varisella antikorlarý periyodik olarak ölçülmelidir. Uygulama yöntemi VARÝLRÝX yanlýzca deri altýna enjeksiyon yoluyla uygulanýr.