Zoladex LA hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanýlýr.
x
Kontrendikasyonlar - İlacın kullanılmaması gereken durumlar
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Dozaj ve uygulama yolları
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
İlacın Yan etkileri
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
x
Gebelik, Emzirme, Uyarılar ve Önlemler
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
İlaç -ilaç etkileşimleri
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Saklama koşulları, Depolama
x
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Farmakoloji
x
Endikasyonlar Zoladex LA hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar Zoladex LA’ya veya diðer LHRH analoglarýna aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler Serum
estradiol’ün güvenli supresyonu için henüz yeterli kanýt olmadýðýndan
Zoladex LA kadýnlarda kullanýlmamalýdýr. Kadýn hastalara goserelin ile
gerekli tedavi Zoladex 3.6 mg ile yapýlabilir. Zoladex LA güvenirliði ve etkisi saptanmadýðýndan, çocuklarda kullanýlmamalýdýr. Üretere
ait týkanma veya omurilikte sýkýþma riski taþýyan erkek hastalarda
Zoladex LA kullanýmý dikkatli yapýlmalý ve hastalar terapinin ilk
ayýnda yakýndan izlenmelidir.LHRH analoðuile
tedaviye baþlarken ilk olarak bir antiandrojen (Zoladex tedavisine
baþlamadan 3 gün önce ve tedavi baþladýktan sonra 3 hafta günlük 300 mg
siproteron asetat gibi) kullanýlmasý düþünülmelidir.Böyle bir
uygulamanýn, serum testesteronun tedavi baþlangýcýnda olasý
yükselmesini önlediði bildirilmiþtir. Eðer,
omurilikte sýkýþma veya üretere ait bir týkanma nedeniyle böbrek
yetmezliði varsa veya geliþirse, bu komplikasyonlarýn spesifik standart
tedavileri uygulanmalýdýr.
Yan Etkiler Anafilaksi bulgularý ile seyredebilen aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý nadiren bildirilmiþtir.
Artralji bildirilmiþtir. Spesifik olmayan paresteziler rapor
bildirilmiþtir..Genelde tedaviyi kesmeksizin yatýþan ve çoðunlukla
hafif seyreden deri döküntüleri görülebilir.
Erkeklerdeki farmakolojik etkilerine, yüzde kýzarmalar, terleme ve
libidoda azalma da dahil olup nadiren tedavinin durdurulmasýný
gerektirebilir. Ender olarak memede þiþme ve hassasiyet görülebilir.
Baþlangýçta prostat kanserli hastalarýn kemik aðrýlarýnda geçici bir
artma görülse de bu durum semptomatik olarak kontrol edilebilir.
Omurilikte kompresyon görüldüðü izole vakalar tespit edilmiþtir
Erkeklerde LHRH agonistlerinin kullanýlmasý,kemik mineral dansitesinin azalmasýna neden olabilir.
Zoladex uygulanan hastalarda bazen hipotansiyon ve hipertansiyon
þeklinde kan basýncýnda deðiþiklikler gözlenmiþtir. Bu deðiþiklikler
genellikle geçicidir ve tedaviye devam ederken veya Zoladex tedavisi
kesildikten sonra düzelme olur. Bu deðiþikler nadiren Zoladex
tedavisinin durdurulmasýný içeren týbbi müdahale gerektirebilir
Bu gruptan diðer ajanlarla olduðu gibi,Zoladex 3.6 mg’ýn ilk
uygulamasýný takiben çok nadir olarak hipofizde apopleksi rapor
edilmiþtir.
Zoladex 3.6 mg uygulanmasýndan sonra, izole vakalar þeklinde üretere ait týkanma rapor edilmiþtir..BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Dozaj Yetiþkin erkekler (Yaþlýlarda dahil): Zoladex LA 10.8 mg implant her
12 haftada bir ön abdominal duvara ciltaltý olarak enjekte edilir..
Çocuklarda: Zoladex LA’nýn çocuklarda kullanýmý önerilmez
Böbrek yetmezliði olanlarda herhangi bir doz ayarlamasý yapýlmasý gerekli deðildir.
Karaciðer yetmezliði olanlarda herhangi bir doz ayarlamasý yapýlmasý gerekli deðildir.
Zoladex’in doðru uygulanabilmesi için kullaným kartýna bakýnýz.
Doz Aþýmý
Ýnsanlarda doz aþýmý ile ilgili olarak sýnýrlý deneyim
vardýr.Zoladex’in kazara erkenden yeniden uygulanmasý veya yüksek dozda
verilmesi durumlarýnda, klinik olarak herhangi bir yan etki
görülmemiþtir. Hayvan testlerinde ’Zoladex LA’’nýn yüksek dozlarda
uygulanmasý ile cinsiyet hormonlarý konsantrasyonlarý ve üreme
sistemi üzerindeki terapötik etkileri dýþýnda baþka bir etki tesbit
edilmemiþtir. Aþýrý dozda kullanýldýðý hallerde, semptomatik tedavi
uygulanmalýdýr.
Saklama Koþullarý25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklanmalýdýr.
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Tüm Bilgiler- Tek sayfada oku
x
Endikasyonlar, Hangi hastalıklarda kullanılır:
Zoladex LA hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanýlýr.
Endikasyonlar Zoladex LA hormonal müdahaleye uygun prostat kanserinde kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar Zoladex LA’ya veya diðer LHRH analoglarýna aþýrý duyarlýlýðý olduðu bilinen hastalarda kullanýlmamalýdýr.
Uyarýlar ve Önlemler Serum
estradiol’ün güvenli supresyonu için henüz yeterli kanýt olmadýðýndan
Zoladex LA kadýnlarda kullanýlmamalýdýr. Kadýn hastalara goserelin ile
gerekli tedavi Zoladex 3.6 mg ile yapýlabilir. Zoladex LA güvenirliði ve etkisi saptanmadýðýndan, çocuklarda kullanýlmamalýdýr. Üretere
ait týkanma veya omurilikte sýkýþma riski taþýyan erkek hastalarda
Zoladex LA kullanýmý dikkatli yapýlmalý ve hastalar terapinin ilk
ayýnda yakýndan izlenmelidir.LHRH analoðuile
tedaviye baþlarken ilk olarak bir antiandrojen (Zoladex tedavisine
baþlamadan 3 gün önce ve tedavi baþladýktan sonra 3 hafta günlük 300 mg
siproteron asetat gibi) kullanýlmasý düþünülmelidir.Böyle bir
uygulamanýn, serum testesteronun tedavi baþlangýcýnda olasý
yükselmesini önlediði bildirilmiþtir. Eðer,
omurilikte sýkýþma veya üretere ait bir týkanma nedeniyle böbrek
yetmezliði varsa veya geliþirse, bu komplikasyonlarýn spesifik standart
tedavileri uygulanmalýdýr.
Yan Etkiler Anafilaksi bulgularý ile seyredebilen aþýrý duyarlýlýk reaksiyonlarý nadiren bildirilmiþtir.
Artralji bildirilmiþtir. Spesifik olmayan paresteziler rapor
bildirilmiþtir..Genelde tedaviyi kesmeksizin yatýþan ve çoðunlukla
hafif seyreden deri döküntüleri görülebilir.
Erkeklerdeki farmakolojik etkilerine, yüzde kýzarmalar, terleme ve
libidoda azalma da dahil olup nadiren tedavinin durdurulmasýný
gerektirebilir. Ender olarak memede þiþme ve hassasiyet görülebilir.
Baþlangýçta prostat kanserli hastalarýn kemik aðrýlarýnda geçici bir
artma görülse de bu durum semptomatik olarak kontrol edilebilir.
Omurilikte kompresyon görüldüðü izole vakalar tespit edilmiþtir
Erkeklerde LHRH agonistlerinin kullanýlmasý,kemik mineral dansitesinin azalmasýna neden olabilir.
Zoladex uygulanan hastalarda bazen hipotansiyon ve hipertansiyon
þeklinde kan basýncýnda deðiþiklikler gözlenmiþtir. Bu deðiþiklikler
genellikle geçicidir ve tedaviye devam ederken veya Zoladex tedavisi
kesildikten sonra düzelme olur. Bu deðiþikler nadiren Zoladex
tedavisinin durdurulmasýný içeren týbbi müdahale gerektirebilir
Bu gruptan diðer ajanlarla olduðu gibi,Zoladex 3.6 mg’ýn ilk
uygulamasýný takiben çok nadir olarak hipofizde apopleksi rapor
edilmiþtir.
Zoladex 3.6 mg uygulanmasýndan sonra, izole vakalar þeklinde üretere ait týkanma rapor edilmiþtir..BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE DOKTORUNUZA BAÞVURUNUZ.
Dozaj Yetiþkin erkekler (Yaþlýlarda dahil): Zoladex LA 10.8 mg implant her
12 haftada bir ön abdominal duvara ciltaltý olarak enjekte edilir..
Çocuklarda: Zoladex LA’nýn çocuklarda kullanýmý önerilmez
Böbrek yetmezliði olanlarda herhangi bir doz ayarlamasý yapýlmasý gerekli deðildir.
Karaciðer yetmezliði olanlarda herhangi bir doz ayarlamasý yapýlmasý gerekli deðildir.
Zoladex’in doðru uygulanabilmesi için kullaným kartýna bakýnýz.
Doz Aþýmý
Ýnsanlarda doz aþýmý ile ilgili olarak sýnýrlý deneyim
vardýr.Zoladex’in kazara erkenden yeniden uygulanmasý veya yüksek dozda
verilmesi durumlarýnda, klinik olarak herhangi bir yan etki
görülmemiþtir. Hayvan testlerinde ’Zoladex LA’’nýn yüksek dozlarda
uygulanmasý ile cinsiyet hormonlarý konsantrasyonlarý ve üreme
sistemi üzerindeki terapötik etkileri dýþýnda baþka bir etki tesbit
edilmemiþtir. Aþýrý dozda kullanýldýðý hallerde, semptomatik tedavi
uygulanmalýdýr.
Saklama Koþullarý25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklanmalýdýr.
Kýsýtlamalar Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
1) Tedavi protokolünü gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak
kullanýlan ilaçlar: Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan,
dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin,
etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre,
karboplatin, karmustin, klorambusil, lomustin, metotreksat, melfalan,
merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin,
siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, streptozosin, tamoksifen,
tioguanin, tiotepa, vinblastin, vinkristin.
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
