Efalizumab; psoriyazis hastalýðýnýn tedavisinde hastanýn klinik
durumuna göre öncelikle topik tedaviler (topik steroidler, topik …..
v.b.) bunlardan cevap alýnamadýðýnda sistemik tedavilerin (retinoik
asit, metotreksat v.b.) kullanýlmasý ve bu tedaviden de cevap
alýnamamasý durumunda bunlarýn belirtildiði Üniversite hastaneleri ve
Eðitim ve Araþtýrma hastanelerinde Dermatoloji uzman hekiminin
bulunduðu en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile yalnýzca
dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilecek, 6 aylýk sürede
tedaviye cevap alýnmasý durumunda, tedavinin devamý için, bu durumun
bir sonraki ilaç kullaným raporunda belirtilmesi gerekmektedir. Rapor
süreleri 6 ayý geçmeyecektir.
a) Subkutan ve intramuskular metotreksat kullaným ilkeleri; romatoid
artritli hastalarda; fiziksel týp ve rehabilitasyon, romatoloji veya
immünoloji (eriþkin veya çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
Psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri
tarafýndan bu taný için düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli,
ilaç kullaným dozu ve süresini de belirten ilaç kullaným raporuna
dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Leflunomid kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda, diðer
hastalýk modifiye edici ilaçlarla kontrol altýna alýnamadýðý veya bu
ilaçlarýn kullanýmýnýn kontrendike olduðu iç hastalýklarý, romatoloji,
immünoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenecek ilaç kullaným raporunda belirtilmek þartýyla bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Raporda ilacýn kullaným dozu ve kullaným süresi belirtilecektir.
c) Altýn preparatlarý kullaným ilkeleri; altýn preparatlarý
kullanýmýndan önce diðer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi
yapýlacaktýr. Bu tedaviye cevap alýnamamasý durumunda ve tedavinin
devamý gerektiðinde; ilaç kullaným raporu düzenlenecek, raporda ayrýca
daha önce yapýlan tedaviden alýnan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir
devam ettiði, yeni kullanýlacak ilacýn kullaným dozu, kullaným süresi
ve ayrýntýlý tedavi þemasý da belirtilecektir.
ç)Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçlarýn kullaným ilkeleri;
*) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklý hastalýk modifiye edici
antiromatizmal ilacý, en az 3’er ay olmak üzere kullanmýþ olmasýna
raðmen hastalýk aktivitesinin kontrol altýna alýnamadýðý (Hastalýk
Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçlarýn
kullanýlamadýðý hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS
aranmaz),
*) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum
doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacý
maksimum dozunda kullanmasýna raðmen yeterli cevap alýnamayan veya yan
etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde,
*) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda,
sulfasalazin veya metotreksat kullanýlmasýna raðmen cevap alýnamayan
veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn (Bath Ankilozan Spondilit
Hastalýk Aktivite Ýndeksi (BASDAÝ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS)
0-10cm) kullanýlamadýðý hallerde,
*) Psöriatik artritli hastalarda, hastalýk modifiye edici ajanlardan en
az ikisi (tek tek veya kombinasyon þeklinde) standart dozda en az altý
ay kullanýlmýþsa ve yanýt alýnmamýþsa (bir ay arayla yapýlmýþ iki ayrý
muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç þiþ eklem olmasý) veya
toksisiteden dolayý altý aydan daha kýsa sürede yukarýdaki ilaçlar
kesilmek zorunda kalýnmýþsa;
bu durumlarýn ilaç kullaným raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanýlabilecektir.
Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar;
eriþkin/pediatrik romatoloji veya eriþkin/pediatrik immünoloji uzman
hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eðitim ve araþtýrma
hastanelerinde fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimlerden biri
veya iç hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan reçete edilebilir.
Söz konusu ilaçlarýn;
Ýntravenöz formlarý, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve
rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk
kurumunda uygulanýr.
Subkütan formlarýnýn ilk dozlarý immünoloji veya romatoloji veya
fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin
bulunduðu saðlýk tesisinde hekim gözetiminde yapýlýr, uygun enjeksiyon
tekniði konusunda hastaya veya hasta yakýnýna eðitim verildikten sonra
ilgili uzman hekim uygun gördüðü ve ilaç kullaným raporunda “Mahallinde
tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiði taktirde hastane dýþýnda
uygulanmak üzere üç aylýk dozlar halinde reçete edilebilir.
Ýlacýn etkinliði, ilaca baþlandýktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç
kullaným raporu düzenlemeye yetkili hekim tarafýndan deðerlendirilir,
yeterli cevap alýnamamýþsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6
puandan, ankilozan spondilit için, BASDAÝ’de 2 birimden daha az düzelme
olmasý, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanýt kriterlerine
“PSARC” göre yanýt alýnamamasý durumunda) ilaca devam edilmesi
durumunda bedeli ödenmeyecektir.
Bu ürünler ve diðer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduðu hallerde
raporda belirtilmek koþuluyla ve yukarýda belirtilen þartlarda, kombine
olarak da kullanýlmasý halinde bedeli ödenir.
Psoriyazis vulgariste; üniversite hastaneleri veya eðitim ve araþtýrma
hastanelerinde dermatoloji uzman hekimince düzenlenen, diðer hastalýk
modifiye edici ilaçlara dirençli olduðunu, kullanýlacak ilacýn günlük
doz ve süresini belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak dermatoloji
uzman hekimlerince reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Kýsýtlamalar Crohn hastalýðýnda; diðer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda
bu durumun ve daha önce almýþ olduðu ilaçlarýn günlük kullaným dozu ve
kullaným süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman
hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ve kullanýlacak ilacýn dozu ve
süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak saðlýk
tesislerinde klinik koþullarda uygulanmasý ve iç hastalýklarý veya
genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalara kullanýlmasý halinde de ilaçlarýn verilebilmesine iliþkin kriterler aranacaktýr.
Yukarýda bahsedilen durumlarýn tedavisi için düzenlenen ilaç kullaným
raporlarýnýn süresi bir yýlý aþmayacaktýr, raporun tekrarý halinde ayný
kriterler geçerlidir.
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Efalizumab; psoriyazis hastalýðýnýn tedavisinde hastanýn klinik
durumuna göre öncelikle topik tedaviler (topik steroidler, topik …..
v.b.) bunlardan cevap alýnamadýðýnda sistemik tedavilerin (retinoik
asit, metotreksat v.b.) kullanýlmasý ve bu tedaviden de cevap
alýnamamasý durumunda bunlarýn belirtildiði Üniversite hastaneleri ve
Eðitim ve Araþtýrma hastanelerinde Dermatoloji uzman hekiminin
bulunduðu en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile yalnýzca
dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilecek, 6 aylýk sürede
tedaviye cevap alýnmasý durumunda, tedavinin devamý için, bu durumun
bir sonraki ilaç kullaným raporunda belirtilmesi gerekmektedir. Rapor
süreleri 6 ayý geçmeyecektir.
a) Subkutan ve intramuskular metotreksat kullaným ilkeleri; romatoid
artritli hastalarda; fiziksel týp ve rehabilitasyon, romatoloji veya
immünoloji (eriþkin veya çocuk) uzman hekimlerinden biri tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak tüm hekimlerce reçete
edilmesi halinde bedeli ödenir.
Psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri
tarafýndan bu taný için düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli,
ilaç kullaným dozu ve süresini de belirten ilaç kullaným raporuna
dayanýlarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
b) Leflunomid kullaným ilkeleri; romatoid artritli hastalarda, diðer
hastalýk modifiye edici ilaçlarla kontrol altýna alýnamadýðý veya bu
ilaçlarýn kullanýmýnýn kontrendike olduðu iç hastalýklarý, romatoloji,
immünoloji veya fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenecek ilaç kullaným raporunda belirtilmek þartýyla bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Raporda ilacýn kullaným dozu ve kullaným süresi belirtilecektir.
c) Altýn preparatlarý kullaným ilkeleri; altýn preparatlarý
kullanýmýndan önce diðer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi
yapýlacaktýr. Bu tedaviye cevap alýnamamasý durumunda ve tedavinin
devamý gerektiðinde; ilaç kullaným raporu düzenlenecek, raporda ayrýca
daha önce yapýlan tedaviden alýnan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir
devam ettiði, yeni kullanýlacak ilacýn kullaným dozu, kullaným süresi
ve ayrýntýlý tedavi þemasý da belirtilecektir.
ç)Biyolojik ajanlardan Anti TNF (infliksimab, etanarsept, adalimumab gibi) ilaçlarýn kullaným ilkeleri;
*) Romatoid artritli hastalarda, en az 2 farklý hastalýk modifiye edici
antiromatizmal ilacý, en az 3’er ay olmak üzere kullanmýþ olmasýna
raðmen hastalýk aktivitesinin kontrol altýna alýnamadýðý (Hastalýk
Aktivite Skoru (DAS) 28 > 5.1) veya yan etki nedeniyle bu ilaçlarýn
kullanýlamadýðý hallerde (poliartiküler jüvenil romatoid artritte DAS
aranmaz),
*) Aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, biri maksimum
doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacý
maksimum dozunda kullanmasýna raðmen yeterli cevap alýnamayan veya yan
etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn kullanýlamadýðý hallerde,
*) Periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda,
sulfasalazin veya metotreksat kullanýlmasýna raðmen cevap alýnamayan
veya yan etkileri nedeniyle bu ilaçlarýn (Bath Ankilozan Spondilit
Hastalýk Aktivite Ýndeksi (BASDAÝ) > 4, Visual Analog Skoru (VAS)
0-10cm) kullanýlamadýðý hallerde,
*) Psöriatik artritli hastalarda, hastalýk modifiye edici ajanlardan en
az ikisi (tek tek veya kombinasyon þeklinde) standart dozda en az altý
ay kullanýlmýþsa ve yanýt alýnmamýþsa (bir ay arayla yapýlmýþ iki ayrý
muayenede en az üç hassas eklem ve en az üç þiþ eklem olmasý) veya
toksisiteden dolayý altý aydan daha kýsa sürede yukarýdaki ilaçlar
kesilmek zorunda kalýnmýþsa;
bu durumlarýn ilaç kullaným raporunda belirtilmesi halinde Anti TNF ilaçlar kullanýlabilecektir.
Bu maddenin (c) ve (ç) bentlerinde belirtilen ilaçlar;
eriþkin/pediatrik romatoloji veya eriþkin/pediatrik immünoloji uzman
hekimlerinden biri veya üniversite hastaneleri ile eðitim ve araþtýrma
hastanelerinde fiziksel týp ve rehabilitasyon uzman hekimi tarafýndan
düzenlenen ilaç kullaným raporuna dayanýlarak bu uzman hekimlerden biri
veya iç hastalýklarý uzman hekimi tarafýndan reçete edilebilir.
Söz konusu ilaçlarýn;
Ýntravenöz formlarý, immünoloji veya romatoloji veya fiziksel týp ve
rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin bulunduðu saðlýk
kurumunda uygulanýr.
Subkütan formlarýnýn ilk dozlarý immünoloji veya romatoloji veya
fiziksel týp ve rehabilitasyon veya iç hastalýklarý uzman hekiminin
bulunduðu saðlýk tesisinde hekim gözetiminde yapýlýr, uygun enjeksiyon
tekniði konusunda hastaya veya hasta yakýnýna eðitim verildikten sonra
ilgili uzman hekim uygun gördüðü ve ilaç kullaným raporunda “Mahallinde
tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiði taktirde hastane dýþýnda
uygulanmak üzere üç aylýk dozlar halinde reçete edilebilir.
Ýlacýn etkinliði, ilaca baþlandýktan üç ay sonra bu ilaç için ilaç
kullaným raporu düzenlemeye yetkili hekim tarafýndan deðerlendirilir,
yeterli cevap alýnamamýþsa (Romatoid artrit için, DAS 28’de 0.6
puandan, ankilozan spondilit için, BASDAÝ’de 2 birimden daha az düzelme
olmasý, psöriatik artrit için, psöriatik artrit yanýt kriterlerine
“PSARC” göre yanýt alýnamamasý durumunda) ilaca devam edilmesi
durumunda bedeli ödenmeyecektir.
Bu ürünler ve diðer antiromatizmal ilaçlar, gerekli olduðu hallerde
raporda belirtilmek koþuluyla ve yukarýda belirtilen þartlarda, kombine
olarak da kullanýlmasý halinde bedeli ödenir.
Psoriyazis vulgariste; üniversite hastaneleri veya eðitim ve araþtýrma
hastanelerinde dermatoloji uzman hekimince düzenlenen, diðer hastalýk
modifiye edici ilaçlara dirençli olduðunu, kullanýlacak ilacýn günlük
doz ve süresini belirten ilaç kullaným raporuna dayanýlarak dermatoloji
uzman hekimlerince reçete edildiðinde bedeli ödenir.
Kýsýtlamalar Crohn hastalýðýnda; diðer tedavilere cevap vermeyen fistülize vakalarda
bu durumun ve daha önce almýþ olduðu ilaçlarýn günlük kullaným dozu ve
kullaným süresini belirten gastroenteroloji veya genel cerrahi uzman
hekimlerinden biri tarafýndan düzenlenen ve kullanýlacak ilacýn dozu ve
süresini gösteren ilaç kullaným raporuna dayanýlarak saðlýk
tesislerinde klinik koþullarda uygulanmasý ve iç hastalýklarý veya
genel cerrahi uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalara kullanýlmasý halinde de ilaçlarýn verilebilmesine iliþkin kriterler aranacaktýr.
Yukarýda bahsedilen durumlarýn tedavisi için düzenlenen ilaç kullaným
raporlarýnýn süresi bir yýlý aþmayacaktýr, raporun tekrarý halinde ayný
kriterler geçerlidir.
Kanser ilaçlarý verilme ilkeleri
a) Ayaktan kemoterapi yapýlacak kanserli hastalara tedavi protokolünü
gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak kür tanýmýna uyacak tedavi
uygulanýyor ise bir kürlük, kür tanýmýna uymayan tedavi uygulanýyor ise
en fazla 3 aylýk dozda ilaç verilebilir. ((c) bendinin birinci
fýkrasýnda bulunan ilaçlar için uzman hekim raporu, ikinci ve üçüncü
fýkralarýnda belirtilen ilaçlar için ise saðlýk kurulu raporu
düzenlenecektir.)
Kanser tedavisinde kullanýlacak hormonlar ve hormon antagonistleri ile
maligniteye baðlý metastatik olgularda kullanýlan yardýmcý ilaçlar,
tedavi protokolünü gösterir ilaç kullaným raporuna dayanýlarak 3 aylýk
dozlarda verilebilir.
b) Saðlýk Bakanlýðý tarafýndan, endikasyon dýþý kemoterapi
kullanýmýnda, tedavi protokolünü ve daha önce uygulanan kemoterapi
dahil diðer tedavileri de gösteren týbbi onkoloji veya çocuk onkolojisi
(hematolojik maligniteler için týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi,
hematoloji veya çocuk hematolojisi) uzman hekimlerinden birinin
bulunduðu saðlýk kurulu raporu aranýr.
c) Kanser tedavisinde kullanýlan ilaçlarýn bedellerinin ödemesinde aþaðýdaki esaslar uygulanacaktýr:
Bu ilaçlarýn endikasyon dýþý kullanýmý için Saðlýk Bakanlýðý izni aranmaz.
2) Üç uzman hekim tarafýndan düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir
saðlýk kurulu raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon
alanlarýnda kullanýlabilen ilaçlar: Amifostin, anagrelid, anastrazol,
bikalutamid, buserelin, dosetaksel,eksemestan, filgrastim, fludarabin,
flutamid, fotemustin, FUDR, gemsitabin, goserelin, idarubisin,
interferon alfa 2a-2b, irinotekan, kapesitabin, kladribin, klodronat,
lenograstim, letrozol, lipozomal doksorubisin, löprolid asetat,
medroksiprogesteron asetat, paklitaksel, pamidronat, pemetreksed,
pentostatin, raltidreksed, oksaliplatin, siproteron asetat,
tegafur-urasil, topotekan, tretinoin, triptorelin asetat, vinorelbin,
(vinorelbin tartaratýn oral formlarý kür protokolünde belirtilmesi ve
tedaviye enjektabl form ile baþlanmasý þartýyla tedavinin 8 inci günü
oral formlarý maksimum 120 mg/21 gün dozda kullanýlýr.) zolendronik
asit.Ýbandronik Asit.
3) Týbbi onkoloji, çocuk onkolojisi, hematoloji veya çocuk hematolojisi
uzman hekimlerinin bulunduðu hastanelerde bu uzman hekimlerden en az
birinin yer aldýðý, bu uzman hekimlerden hiçbirinin bulunmadýðý eðitim
ve araþtýrma hastanelerinde ise hastalýkla ilgili branþlardaki uzman
hekimlerce düzenlenmiþ ve tedavi protokolünü gösterir saðlýk kurulu
raporuna dayanýlarak sadece ruhsatlý endikasyon alanlarýnda
kullanýlabilen ilaçlar; Alemtuzumab, bevasizumab, bortezomib,
darbepoetin, eritropoietin alfa-beta, erlotinib, fulvestrant,
gefinitib, ibritumomab tiuksetan, interleukin-2, imatinib, imiquimod,
okreotid, rituksimab, setuksimab, talidomid, temozolomid, trastuzumab.
Alemtuzumab: Kemik iliði tutulumu gösterir biyopsi sonucuyla, yeterli
doz ve sürede alkilleyici ajanlar alan ve fludarabin fosfat kürlerini
tamamlayan yada fludarabin temelli kombinasyon rejimlerine kesin olarak
dirençli hale gelmiþ (Evre III veya Evre IV Kronik Lenfoid Lösemi-KLL)
hastalarýnda hematoloji uzman hekiminin yer aldýðý saðlýk kurulu
raporunda belirtilmesi þartýyla, sekiz haftalýk tedaviyle cevap
alýnmasý durumunda raporda belirtilmesi koþuluyla tedavinin on iki
haftaya kadar uzatýlabilmesi, cevap alýnamamasý durumunda ise tedavinin
sekiz haftayla sýnýrlandýrýlmasý, bu rapora istinaden hematoloji veya
týbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilebilir.
Fulvestrant: Doðal veya yapay postmenapozal kadýnlarda, lokal veya
metastaz yapmýþ hormon reseptör pozitif meme kanserinde, endokrin
tedaviden (anastrozol, tamoksifen) sonra ilerlemeye devam etmiþ
hastalarda, hazýrlanan raporda bunlarýn belirtilmesi koþuluyla reçete
edilebilir.
Kanser tedavisindeki ilaç kullaným raporlarýnda tedavi protokolü ve
teþhise esas teþkil eden patoloji veya sitoloji raporunun merkezi,
tarihi ve numarasý, (patoloji veya sitolojik inceleme yapýlamamýþ ise
teþhise esas teþkil eden bilgiler içeren bir epikriz) evre veya risk
grubu, varsa daha önce uygulanan kemoterapiler bulunmalýdýr.
Rituksimab: Nükseden veya kemorezistan CD20 pozitif foliküler lenfoma,
diffüz büyük B hücreli lenfoma, mantle hücreli lenfoma teþhisi konmuþ
hastalarýn tedavisinde, evre III veya evre IV CD20 pozitif foliküler
lenfomalý hastalarda CVP (siklofosfomid, vinkristin, prednisolon)
tedavisine ek olarak, CD20 pozitif diffüz büyük B hücreli lenfomada
CHOP kemoterapi þemasýna ek olarak kullanýmý endikedir. Yukarýda
bahsedilen foliküler lenfoma ve mantle hücreli lenfomada maksimum 8
doza kadar kullanýmý halinde geri ödenir. Bu iki durumda rituximab
kullanýmýna cevap veren ancak progresif hastalýk geliþen vakalarda
ilave olarak 4 doz daha kullanýlabilir. CD20 pozitif diffüz büyük B
hücreli lenfomada maksimum 8 doza kadar geri ödenir.
Ýbritumomab tiuksetan: terapötik rejiminin bir parçasý olarak kullanýldýðýnda maksimum iki doza kadar geri ödenir.
Imatinib: Týbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimlerinden biri
tarafýndan düzenlenen en fazla 6 ay süreli ilaç kullaným raporu ile bu
uzman hekimler tarafýndan reçete edilir.
Oktreotid ve lanreotid: akromegali tedavisinde endokrinoloji ve metabolizma uzman hekimlerince reçete edilir.
Temozolomid: Radyoterapi ile birlikte ve/veya sonrasý kullanýmýnda
radyasyon onkolojisi uzman hekiminin bulunduðu saðlýk kurulu raporuna
dayanýlarak reçete edilir.
4) Yukarýda isimleri veya endikasyonu belirtilmeyen kemoterapi ilaçlarýnýn ödemesinde bu bendin 3. fýkra hükümleri uygulanýr.
5) Söz konusu ilaçlarýn yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dýþýndan temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
