Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Bu konuda Henüz girilmiş veri yok
Sadece harici kullaným içindir. Zalvor deri kreminin gözlerle temasýndan kaçýnýlmalýdýr. Ýstenmeden göze bulaþmasý halinde bol suyla veya mümkünse serum fizyolojikle yýkanmalýdýr. Zalvor deri kreminin yüze uygulandýðý vakalarda, göz çevresine yakýn uygulamada dikkat edilmelidir. Yalanabileceði için küçük çocuklarda krem aðýz çevresine uygulanmamalýdýr. Eðer Zalvor deri kremi yutulursa mutlaka hekime danýþýlmalýdýr. Uyuz, kiþinin kendi teþhisi için çok zor bir durum olduðundan tedaviye baþlamadan önce mutlaka hekime danýþýlmalýdýr. Çocuklar ve yaþlýlarda pubis biti enfestasyonlarýna pek rastlanmaz, eðer görülürse mutlaka bir hekim tavsiyesi ile tedavi edilmelidir. Kaþlarda pubis biti enfestasyonu nadirdir. Saç bitine benzer bit ve sirkelere rastlanabilir. Bu nedenle, taný koyulduktan sonra uygun tedavi uygulanmalýdýr. Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde saklayýnýz. Zalvor deri kremini rutin olarak uygulayan saðlýk personeli ellerini tahriþ olma ihtimaline karþý korumak için eldiven kullanmalýdýr. Mutajenisite: Permetrinin mutajenik deðiþikliði indükleyici etkisi, in vitro ve in vivo genetik toksisite çalýþmalarýnda negatiftir. Karsinojenisite: Permetrinin insanda belirgin bir onkojenik etkisinin olmadýðý fareler üzerinde yapýlan uzun süreli tekrarlanan çalýþmalarda gösterilmiþtir.
Fertilite/Teratojenisite: Fare, sýçan ve tavþanlara oral 200-400 mg/kg/günlük dozlar verilerek yapýlan üreme çalýþmalarý, fertilite ve teratojenisite üzerine üç nesil boyu etkili olmadýðý gösterilmiþtir.
Yaþlýlar: Bu yaþ grubunun kullanýmý için özel önlem gerekli deðildir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Zalvor deri kreminin
fetusa herhangi bir risk oluþturmadýðýný gösterecek, gebelikte
kullanýmý ile ilgili kýsýtlý bilgi mevcuttur. Üstelik, uygun dozun tüm
vücuda uygulanmasýný takiben sistemik permetrin emilimi çok düþük olup,
uygulanan dozun %0.5’inden azdýr. Bu bilgiler ile negatif toksisite ve
düþük memeli toksisitesi bilgileri birlikte deðerlendirildiði zaman,
Zalvor deri kremi tedavisini takiben fetusa herhangi bir risk
minimaldir. Çalýþmalar, permetrinin sýðýrlarda oral uygulamasýný
takiben, çok düþük konsantrasyonlarda süt içinde atýldýðýný
göstermektedir. Permetrinin insanlarda anne sütü içinde atýlýp
atýlmadýðý bilinmemektedir. Buna raðmen, Zalvor deri kremi ile tedaviyi
takiben permetrinin sistemik absorpsiyonu çok düþük olduðundan, teorik
olarak bu sistemik permetrinin de çok küçük yüzdesi anne sütüne
geçecektir. Bu kadar düþük konsantrasyonlarýn yenidoðan/bebek için risk
oluþturmasý beklenmez.
Yan Etkiler
Zalvor deri kremi uygulandýktan hemen sonra çok az kiþide genellikle yanma veya batma hissi þeklinde tarif edilen cilt rahatsýzlýðý meydana gelir. Bu semptom, þiddetli uyuz görülen hastalarda daha sýk görülür ve genellikle hafif ve geçicidir. Zalvor deri kremi ile uyuz tedavisini takiben görülen eritem, ödem, egzama, kýzarýklýk ve prürit dahil diðer iritasyon bulgu ve semptomlarýnýn uyuzun doðal gidiþine baðlý olduðu düþünülür. Uyuz tedavisi görmüþ hastalarda, kaþýntý tedaviden sonra 4 hafta kadar devam edebilir. Genel olarak bu durum, deri altýnda ölü uyuz böceklerine karþý alerjik reaksiyon olarak deðerlendirilmekte, bir tedavi hatasý olarak düþünülmemektedir. Zalvor deri kremi ile pubis biti tedavisi, çok az kiþide genellikle aðrý, parestezi ve kýzarýklýk, eritem gibi semptomlar þeklinde tarif edilen hafif ve geçici deri rahatsýzlýklarýna sebep olabilir. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Permetrinin bilinen herhangi bir ilaç etkileþimi yoktur. Zalvor deri kremi ile tedaviden önce kortikosteroidler ile egzama benzeri reaksiyonlarýn tedavisi, uyuz böceðine karþý immün cevabý düþüreceðinden, bit enfestasyonlarýnýn artýþ riski vardýr. Bununla beraber, bu iki tedavi arasýnda advers etkilerin þiddetlenmesine veya etkililiðin azalmasýna yol açan etkileþme olasýlýðý düþüktür.
Dozaj
Tedaviye baþlamadan önce deri temiz, kuru ve serin olmalýdýr. Eðer sýcak banyo yapýlmýþsa, kremi uygulamadan önce derinin soðumasý beklenmelidir. Hýzlý emilen bir krem olduðu için, cilde yumuþak hareketlerle sürülmesini takiben görünmez olur. Bu nedenle krem deri üzerinde kalýcý hale geçene kadar sürmeye devam edilmemelidir. Uygulamadan 8-12 saat sonra tüm vücut yýkanmalýdýr. (Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) Uyuz tedavisi: Cilt tipi ve yüzey alanýnda bireysel deðiþikliklerin farklýlýðý göz önünde bulundurulduðunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapýlmasý mümkün deðildir. Eriþkinler ve 12 yaþýn üzerindeki çocuklar: Tek uygulamada yaklaþýk 1 tübe kadar. Bazý eriþkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g’lýk 1 tüpten fazlasý gerekebilirse de 2 tüpten (60g) fazlasý uygulanmamalýdýr. 12 yaþýn altýndaki çocuklar: 30 g’lýk bir tüp esas alýnarak tek uygulamada kullanýlacak yaklaþýk krem miktarý aþaðýdaki tabloda belirtilmektedir. 2 aylýktan 1 yaþa kadar çocuklar Bir tübün 1/8 ’i kadar 1 ile 5 yaþ arasýndaki çocuklar Bir tübün ¼’ü kadar 6 ile 12 yaþ arasýndaki çocuklar Bir tübün ½’si kadar Baþ boyun saçlý deri ve kulaklarýn da tedavisi gerektiði durumlarda, tüm vücudun kaplanmasý için doz artýrýlabilir. Uygulama - Eriþkinler ve 2 yaþýn üzerindeki çocuklarda: Zalvor deri kremi, el ve ayak parmaklarý arasýndaki alanlar, bilekler, koltuk altlarý, dýþ genital organlar, kaba etler, el ve ayak týrnaklarýnýn altýna özel dikkat göstererek baþ dýþýnda bütün vücuda uygulanabilir. Kadýnlarda, göðüsler de tüm vücut uygulamasýna dahildir. Zalvor deri kremi uygulama sýrasýnda eller sabun ve su ile yýkanmýþsa ellere tekrar uygulanmalýdýr. Uygulama - 2 aylýktan 2 yaþa kadar çocuklarda ve yaþlýlarda: 2 yaþýn üzerindeki çocuklar ve eriþkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna raðmen, bu hasta popülasyonunda, uyuz lezyonlarý yüz, boyun, saçlý deride ve kulaklara daha çok sýçramýþ olduðundan, Zalvor deri kreminin bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastalarýn yaklaþýk %90’ýnda uyuz enfestasyonu kremin tek bir uygulamasýyla giderilir. Eðer varolan lezyonlarda iyileþme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluþursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapýlabilir. Pubis biti tedavisi: 30 g’lýk bir tübün 1/3’ü, pubik bölge, anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye uygulanmasý tavsiye edilir. Az bir eriþkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç duyabilir, fakat 30 g’lýk tübün 2/3’ünden fazlasý kullanýlmamalýdýr. Çocuklar ve nisbeten az tüylü kiþilerde oransal olarak daha az krem kullanýlmalýdýr. Uygulama: Zalvor deri kremi, pubik bölgeyi, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafýndan dizlere kadar ve pubik bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak þekilde uygulanmalýdýr. Kirpikler ve kaþlar (Bkz. Uyarýlar/Önlemler) hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursa uygulanmalýdýr. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cýmbýz ile alýnmalý, Zalvor deri kremi iritasyona neden olabileceði için gözlerde kullanýlmamalýdýr. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadan kaldýrýlabilir. Buna raðmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlý bit görülürse, ikinci bir tedavi uygulanabilir. Aþýrý Dozaj Belirti ve bulgular: Zalvor deri kreminin doz aþýmý ile ilgili hiçbir kayýt yoktur. Dolu bir tübün 2 aylýk bir çocuða uygulanmasý cilt üzerinde yaklaþýk 350mg/kg’lýk bir doza neden olur. Permetrinin %100’ü absorbe olsa da böyle bir dozun açýk toksisite belirtilerine neden olmasý olasý deðildir. Zalvor deri kreminin aþýrý uygulanmasý ‘Yan Etkiler/Advers Etkiler’ bölümünde tarif edilen lokal advers etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonlarý ihtimali taþýr. Tedavi: Hipersensitivite reaksiyonlarý görüldüðünde semptomatik tedavi endikedir. Kazara Zalvor deri kremi muhtevasýný çocuk yutarsa yutulmayý takiben 2 saat içinde hekime baþvurulan durumlarda gastrik lavaj yapýlmasý uygundur. Saklama Koþullarý 25oC’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.
Sadece harici kullaným içindir. Zalvor deri kreminin gözlerle temasýndan kaçýnýlmalýdýr. Ýstenmeden göze bulaþmasý halinde bol suyla veya mümkünse serum fizyolojikle yýkanmalýdýr. Zalvor deri kreminin yüze uygulandýðý vakalarda, göz çevresine yakýn uygulamada dikkat edilmelidir. Yalanabileceði için küçük çocuklarda krem aðýz çevresine uygulanmamalýdýr. Eðer Zalvor deri kremi yutulursa mutlaka hekime danýþýlmalýdýr. Uyuz, kiþinin kendi teþhisi için çok zor bir durum olduðundan tedaviye baþlamadan önce mutlaka hekime danýþýlmalýdýr. Çocuklar ve yaþlýlarda pubis biti enfestasyonlarýna pek rastlanmaz, eðer görülürse mutlaka bir hekim tavsiyesi ile tedavi edilmelidir. Kaþlarda pubis biti enfestasyonu nadirdir. Saç bitine benzer bit ve sirkelere rastlanabilir. Bu nedenle, taný koyulduktan sonra uygun tedavi uygulanmalýdýr. Çocuklarýn ulaþamayacaklarý yerlerde saklayýnýz. Zalvor deri kremini rutin olarak uygulayan saðlýk personeli ellerini tahriþ olma ihtimaline karþý korumak için eldiven kullanmalýdýr. Mutajenisite: Permetrinin mutajenik deðiþikliði indükleyici etkisi, in vitro ve in vivo genetik toksisite çalýþmalarýnda negatiftir. Karsinojenisite: Permetrinin insanda belirgin bir onkojenik etkisinin olmadýðý fareler üzerinde yapýlan uzun süreli tekrarlanan çalýþmalarda gösterilmiþtir.
Fertilite/Teratojenisite: Fare, sýçan ve tavþanlara oral 200-400 mg/kg/günlük dozlar verilerek yapýlan üreme çalýþmalarý, fertilite ve teratojenisite üzerine üç nesil boyu etkili olmadýðý gösterilmiþtir.
Yaþlýlar: Bu yaþ grubunun kullanýmý için özel önlem gerekli deðildir.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanýmý: Zalvor deri kreminin
fetusa herhangi bir risk oluþturmadýðýný gösterecek, gebelikte
kullanýmý ile ilgili kýsýtlý bilgi mevcuttur. Üstelik, uygun dozun tüm
vücuda uygulanmasýný takiben sistemik permetrin emilimi çok düþük olup,
uygulanan dozun %0.5’inden azdýr. Bu bilgiler ile negatif toksisite ve
düþük memeli toksisitesi bilgileri birlikte deðerlendirildiði zaman,
Zalvor deri kremi tedavisini takiben fetusa herhangi bir risk
minimaldir. Çalýþmalar, permetrinin sýðýrlarda oral uygulamasýný
takiben, çok düþük konsantrasyonlarda süt içinde atýldýðýný
göstermektedir. Permetrinin insanlarda anne sütü içinde atýlýp
atýlmadýðý bilinmemektedir. Buna raðmen, Zalvor deri kremi ile tedaviyi
takiben permetrinin sistemik absorpsiyonu çok düþük olduðundan, teorik
olarak bu sistemik permetrinin de çok küçük yüzdesi anne sütüne
geçecektir. Bu kadar düþük konsantrasyonlarýn yenidoðan/bebek için risk
oluþturmasý beklenmez.
Yan Etkiler
Zalvor deri kremi uygulandýktan hemen sonra çok az kiþide genellikle yanma veya batma hissi þeklinde tarif edilen cilt rahatsýzlýðý meydana gelir. Bu semptom, þiddetli uyuz görülen hastalarda daha sýk görülür ve genellikle hafif ve geçicidir. Zalvor deri kremi ile uyuz tedavisini takiben görülen eritem, ödem, egzama, kýzarýklýk ve prürit dahil diðer iritasyon bulgu ve semptomlarýnýn uyuzun doðal gidiþine baðlý olduðu düþünülür. Uyuz tedavisi görmüþ hastalarda, kaþýntý tedaviden sonra 4 hafta kadar devam edebilir. Genel olarak bu durum, deri altýnda ölü uyuz böceklerine karþý alerjik reaksiyon olarak deðerlendirilmekte, bir tedavi hatasý olarak düþünülmemektedir. Zalvor deri kremi ile pubis biti tedavisi, çok az kiþide genellikle aðrý, parestezi ve kýzarýklýk, eritem gibi semptomlar þeklinde tarif edilen hafif ve geçici deri rahatsýzlýklarýna sebep olabilir. BEKLENMEYEN BÝR ETKÝ GÖRÜLDÜÐÜNDE HEKÝMÝNÝZE BAÞVURUNUZ.
Etkileþimler
Permetrinin bilinen herhangi bir ilaç etkileþimi yoktur. Zalvor deri kremi ile tedaviden önce kortikosteroidler ile egzama benzeri reaksiyonlarýn tedavisi, uyuz böceðine karþý immün cevabý düþüreceðinden, bit enfestasyonlarýnýn artýþ riski vardýr. Bununla beraber, bu iki tedavi arasýnda advers etkilerin þiddetlenmesine veya etkililiðin azalmasýna yol açan etkileþme olasýlýðý düþüktür.
Dozaj
Tedaviye baþlamadan önce deri temiz, kuru ve serin olmalýdýr. Eðer sýcak banyo yapýlmýþsa, kremi uygulamadan önce derinin soðumasý beklenmelidir. Hýzlý emilen bir krem olduðu için, cilde yumuþak hareketlerle sürülmesini takiben görünmez olur. Bu nedenle krem deri üzerinde kalýcý hale geçene kadar sürmeye devam edilmemelidir. Uygulamadan 8-12 saat sonra tüm vücut yýkanmalýdýr. (Hekim tarafýndan baþka þekilde tavsiye edilmediði takdirde) Uyuz tedavisi: Cilt tipi ve yüzey alanýnda bireysel deðiþikliklerin farklýlýðý göz önünde bulundurulduðunda doz konusunda kesin tavsiyeler yapýlmasý mümkün deðildir. Eriþkinler ve 12 yaþýn üzerindeki çocuklar: Tek uygulamada yaklaþýk 1 tübe kadar. Bazý eriþkinlerde tüm vücudu kaplamak için 30 g’lýk 1 tüpten fazlasý gerekebilirse de 2 tüpten (60g) fazlasý uygulanmamalýdýr. 12 yaþýn altýndaki çocuklar: 30 g’lýk bir tüp esas alýnarak tek uygulamada kullanýlacak yaklaþýk krem miktarý aþaðýdaki tabloda belirtilmektedir. 2 aylýktan 1 yaþa kadar çocuklar Bir tübün 1/8 ’i kadar 1 ile 5 yaþ arasýndaki çocuklar Bir tübün ¼’ü kadar 6 ile 12 yaþ arasýndaki çocuklar Bir tübün ½’si kadar Baþ boyun saçlý deri ve kulaklarýn da tedavisi gerektiði durumlarda, tüm vücudun kaplanmasý için doz artýrýlabilir. Uygulama - Eriþkinler ve 2 yaþýn üzerindeki çocuklarda: Zalvor deri kremi, el ve ayak parmaklarý arasýndaki alanlar, bilekler, koltuk altlarý, dýþ genital organlar, kaba etler, el ve ayak týrnaklarýnýn altýna özel dikkat göstererek baþ dýþýnda bütün vücuda uygulanabilir. Kadýnlarda, göðüsler de tüm vücut uygulamasýna dahildir. Zalvor deri kremi uygulama sýrasýnda eller sabun ve su ile yýkanmýþsa ellere tekrar uygulanmalýdýr. Uygulama - 2 aylýktan 2 yaþa kadar çocuklarda ve yaþlýlarda: 2 yaþýn üzerindeki çocuklar ve eriþkinlerdeki uygulamaya benzerdir. Buna raðmen, bu hasta popülasyonunda, uyuz lezyonlarý yüz, boyun, saçlý deride ve kulaklara daha çok sýçramýþ olduðundan, Zalvor deri kreminin bu bölgelere de sürülmesi etkilidir. Hastalarýn yaklaþýk %90’ýnda uyuz enfestasyonu kremin tek bir uygulamasýyla giderilir. Eðer varolan lezyonlarda iyileþme belirtisi yoksa veya yeni lezyonlar oluþursa, ikinci bir uygulama 7 günden önce olmamak üzere yapýlabilir. Pubis biti tedavisi: 30 g’lýk bir tübün 1/3’ü, pubik bölge, anüs çevresi, uyluk bölgesi ve gövdeye uygulanmasý tavsiye edilir. Az bir eriþkin grubu tedaviyi tamamlamak için daha fazla kreme ihtiyaç duyabilir, fakat 30 g’lýk tübün 2/3’ünden fazlasý kullanýlmamalýdýr. Çocuklar ve nisbeten az tüylü kiþilerde oransal olarak daha az krem kullanýlmalýdýr. Uygulama: Zalvor deri kremi, pubik bölgeyi, anüs çevresini, uyluk bölgesinin iç tarafýndan dizlere kadar ve pubik bölgeye uzanan gövdedeki tüyleri kaplayacak þekilde uygulanmalýdýr. Kirpikler ve kaþlar (Bkz. Uyarýlar/Önlemler) hariç yüz tüylerinde de, bit ve sirke enfestasyonu bulunursa uygulanmalýdýr. Kirpiklerde, bit ve sirke bulunursa, cýmbýz ile alýnmalý, Zalvor deri kremi iritasyona neden olabileceði için gözlerde kullanýlmamalýdýr. Enfestasyon bir uygulama ile tamamen ortadan kaldýrýlabilir. Buna raðmen, uygulamadan 7 gün sonra uygulanan bölgede canlý bit görülürse, ikinci bir tedavi uygulanabilir. Aþýrý Dozaj Belirti ve bulgular: Zalvor deri kreminin doz aþýmý ile ilgili hiçbir kayýt yoktur. Dolu bir tübün 2 aylýk bir çocuða uygulanmasý cilt üzerinde yaklaþýk 350mg/kg’lýk bir doza neden olur. Permetrinin %100’ü absorbe olsa da böyle bir dozun açýk toksisite belirtilerine neden olmasý olasý deðildir. Zalvor deri kreminin aþýrý uygulanmasý ‘Yan Etkiler/Advers Etkiler’ bölümünde tarif edilen lokal advers etkiler veya daha ciddi deri reaksiyonlarý ihtimali taþýr. Tedavi: Hipersensitivite reaksiyonlarý görüldüðünde semptomatik tedavi endikedir. Kazara Zalvor deri kremi muhtevasýný çocuk yutarsa yutulmayý takiben 2 saat içinde hekime baþvurulan durumlarda gastrik lavaj yapýlmasý uygundur. Saklama Koþullarý 25oC’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda saklayýnýz.