Zinnat 125 mg. 5 ml nin geri çekilmesi istendi
Saðlýk Bakanlýðý, çocuklarda kullanýlan Zinnat 125 mg. 5 ml. granülün 7090003 seri numaralarý için B seviyesinde geri çekme iþlemi yapýlmasýný istedi.
AA KAYSERÝ - Saðlýk Bakanlýðý, çocuklarýn
tedavilerinde kullanýlan “Zinnat 125 mg/5 ml süspansiyon hazýrlamak
için granül 100 ml” adlý ilacýn 7090003 seri numaralarý için 2. sýnýf B
seviyesinde geri çekme iþlemi yapýlmasýný istedi.
Saðlýk Bakanlýðý Ýlaç ve Eczacýlýk Genel Müdürlüðü tarafýndan saðlýk
müdürlüklerine, eczacý odalarýna ve ilgili ilaç firmasýna “ivedi”
olarak gönderilen resmi yazýda þu ifadelere yer verildi:“Glaxo Smith Kline San. ve Tic. AÞ adýna ruhsatlý olan Zinnat 125 mg/5 ml süspansiyon hazýrlamak için granül 100 ml adlý preparatýn 7090003 seri numaralý numuneleri, yapýlan inceleme ve analizler sonucunda fiziksel yönden uygun bulunmadýðýndan, söz konusu serilere 2. Sýnýf B Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme iþleminin uygulanmasý gerekmektedir.”
Zinnat 125 mg. 5 ml. adlý ilaç, ezcanelerde tanesi 34.43 YTL’den satýlýyor.
GLAXOSMÝTHKLÝNE’DAN AÇIKLAMA:
“Tüm dünyada 1980 yýlýndan, Türkiye’de ise 1989 yýlýndan beri kullanýlmakta olan Zinnat adlý antibiyotik ile ilgili olarak T.C. Saðlýk Bakanlýðý Ýlaç ve Eczacýlýk Genel Müdürlüðü, “Zinnat 125mg/5 ml Süspansiyon Hazýrlamak için Granül 100 ml” adlý preparatýn sadece 709003 (Ý.T:09/2007,S.K.T:09/2010) serisinde 4777 adette tedbir amaçlý olmak üzere, 2.sýnýf B seviyesinde (yanlýzca depolar ve eczanelerde) geri çekme iþlemi talep etmiþtir. Ýlaç tümüyle piyasadan çekilmemektedir. Söz konusu durum sadece süspansiyon formunun yukarýda belirtilen seri numarasýndaki bir numunede görülen fiziksel uygunsuzluk nedeniyle tedbir amaçlý olarak gerçekleþtirilmektedir. Bu geri çekme kararý insan saðlýðý ile ilgili herhangi bir yan etki sebebiyle deðildir.
Zinnat’ýn süspansiyon formunun yukarýda belirtilen seri numarasý dýþýnda kalan tüm formlarý piyasada bulunmaktadýr ve her zaman olduðu gibi hekim kontrolünde güvenle reçetelenmektedir.
GlaxoSmithKline olarak 709003 seri no.lu ürünler için gerçekleþtireceðimiz geri toplatma iþlemini Saðlýk Bakanlýðý Ýlaç ve Eczacýlýk Genel Müdürlüðüyle karþýlýklý iþbirliði içerisinde ivedilikle yürütmekteyiz.”